2016年衛(wèi)生資格初級藥師考試試題及答案解析/初級藥師考試模擬試題

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　　1、 藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為

　　A、5年

　　B、3年

　　C、2年

　　D、1年

　　E、6年

　　正確答案：D

　　2、 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記時(shí)間應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更的

　　A、15日前

　　B、30日前

　　C、15日后

　　D、30日后

　　E、3個(gè)月內(nèi)

　　正確答案：B

　　3、 藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定供貨單位的商業(yè)信譽(yù)

　　C、確定所購入藥品的合法性

　　D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

　　E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　正確答案：B

　　答案解析：企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　4、 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

　　B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

　　D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

　　E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　正確答案：B

　　答案解析：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件是審核品種時(shí)需要查驗(yàn)的。

　　5、 藥品經(jīng)營企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入

　　B、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的復(fù)核

　　C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行

　　D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行

　　E、數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄

　　正確答案：C

　　6、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包括

　　A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

　　B、處方藥銷售的管理

　　C、藥品拆零的管理

　　D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

　　E、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

　　正確答案：A

　　7、 藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品批號

　　正確答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

　　8、 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

　　A、45%～85%

　　B、35%～75%

　　C、25%～65%

　　D、45%～75%

　　E、35%～65%

　　正確答案：B

　　9、 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

　　A、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　E、大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

　　正確答案：D

　　10、 藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施中，不包括

　　A、立即停止銷售

　　B、立即追回已銷售藥品

　　C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定

　　D、報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

　　E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

　　正確答案：B

　　11、 藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　正確答案：E

　　12、 藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

　　A、運(yùn)輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　E、最小銷售單元

　　正確答案：D

　　13、 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，并進(jìn)行

　　A、定期跟蹤管理

　　B、專項(xiàng)跟蹤管理

　　C、階段跟蹤管理

　　D、常態(tài)跟蹤管理

　　E、動(dòng)態(tài)跟蹤管理

　　正確答案：E

　　14、 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，實(shí)行色標(biāo)管理是

　　A、按質(zhì)量狀態(tài)

　　B、按效期狀態(tài)

　　C、按驗(yàn)收狀態(tài)

　　D、按藥品類型

　　E、按入貨時(shí)間

　　正確答案：A

　　15、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售價(jià)格、數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品有效期

　　正確答案：E

　　16、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

　　A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

　　B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件原件

　　C、銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復(fù)印件

　　E、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　正確答案：B

　　17、 藥品召回分級的依據(jù)是

　　A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

　　B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度

　　C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度

　　D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度

　　E、根據(jù)藥品上市的時(shí)間長度

　　正確答案：C

　　18、 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括

　　A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊

　　B、審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

　　C、審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況

　　D、建立新藥引進(jìn)評審制度，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作

　　E、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　正確答案：C

　　19、 藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是

　　A、以藥品為中心

　　B、以臨床為中心

　　C、以質(zhì)量為中心

　　D、以藥師為中心

　　E、以患者為中心

　　正確答案：E

　　20、 一級召回是

　　A、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　B、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　C、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的

　　D、由于其他原因需要收回的

　　E、不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

　　正確答案：A

　　21、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于

　　A、二年

　　B、三年

　　C、四年

　　D、五年

　　E、六年

　　正確答案：B

　　22、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑

　　A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

　　B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

　　C、《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

　　D、《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

　　E、《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》

　　正確答案：B

　　23、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄中，同一通用名稱的抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過

　　A、1種

　　B、2種

　　C、3種

　　D、4種

　　E、5種

　　正確答案：B

　　24、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是

　　A、原則上為2年，最短不得少于1年

　　B、原則上為3年，最短不得少于1年

　　C、原則上為3年，最短不得少于2年

　　D、原則上為5年，最短不得少于2年

　　E、原則上為5年，最短不得少于3年

　　正確答案：A

　　25、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥劑科主任

　　C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員

　　D、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)人

　　E、臨床藥師

　　正確答案：A

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人，而非藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)人員。

　　26、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

　　B、藥事管理委員會(huì)

　　C、制劑質(zhì)量管理組織

　　D、制劑使用部門

　　E、藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C

　　答案解析：制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄。

　　27、 以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是

　　A、對供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核

　　B、藥品召回的管理

　　C、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

　　D、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作

　　E、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

　　正確答案：D

　　答案解析：指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)。

　　28、 因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶

　　A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、1日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　C、3日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　D、7日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　E、15日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　正確答案：A

　　29、 應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是

　　A、一級以上醫(yī)院

　　B、二級以上醫(yī)院

　　C、三級醫(yī)院

　　D、二級以下醫(yī)院

　　E、所有醫(yī)院

　　正確答案：B

　　30、 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準(zhǔn)則是

　　A、對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效

　　B、對患者負(fù)責(zé)，不斷提高業(yè)務(wù)水平

　　C、對社會(huì)負(fù)責(zé)，保證藥品安全有效

　　D、對人民負(fù)責(zé)，保證人民用藥質(zhì)量合格

　　E、對職業(yè)負(fù)責(zé)，保證執(zhí)業(yè)水準(zhǔn)

　　正確答案：A

　　31、 小王在藥店選購某感冒藥品時(shí)覺得該藥品的品牌、質(zhì)量不合心意，打算離開，被該產(chǎn)品的促銷員攔住，稱小王必須要買該藥品，否則不允許離開。促銷員的行為侵犯了小王的

　　A、公平交易權(quán)

　　B、自主選擇權(quán)

　　C、受尊重權(quán)

　　D、知情了解權(quán)

　　E、人身自由權(quán)

　　正確答案：B

　　答案解析：《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第九條規(guī)定："消費(fèi)者有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品，接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。消費(fèi)者在自主選擇商品或者服務(wù)時(shí)，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選。"

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