中級主管藥師考試輔導：潔凈室的設計

更新時間：2010-08-05 09:46:27 來源：|0

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　　中級主管藥師考試輔導：潔凈室的設計

　　一般生產(chǎn)區(qū)沒有潔凈度要求，控制區(qū)的潔凈度要求為10萬級，潔凈區(qū)對潔凈度的要求為1萬級的一般無菌工作區(qū)，無菌區(qū)對潔凈度的要求為100級的工作區(qū)。

　　潔凈區(qū)基本布局

　　基本原則：①同級別的潔凈室盡可能安排在一起;②不同級別的潔凈室由低級向高級安排，彼此相連的房間之間應設隔門，按潔凈等級設計相應壓差(一般10pa左右)，門的開啟方向超著潔凈度級別高的房間;③設備布置盡可能緊湊;④不安排窗戶，或窗戶與潔凈室之間隔以封閉式外走廊;⑤門要求緊閉，人、物進出口處裝有氣閘;⑥照度按GMP規(guī)定應超過300lx;⑦無菌區(qū)紫外光燈，一般安裝在無菌工作區(qū)之上側(cè)或入口處;⑧墻壁、地面等要求便于清掃，防濕、防霉，不易開裂，不易燃燒等。

　　潔凈室的氣流形式：層流、亂流

　　層流：空氣流以平行線的方式流動,不易碰撞結(jié)成大粒子，無死角。常用于100級的潔凈區(qū)。

　　人員要求：

　　物件要求：

　　內(nèi)部結(jié)構(gòu)要求：