初級藥師考試輔導(dǎo)：復(fù)方乙酰水楊酸片

　　初級藥師考試輔導(dǎo)：復(fù)方乙酰水楊酸片

　　【處方】阿司匹林268g 對乙酰氨基酚(撲熱息痛)136g 咖啡因33.4g 淀粉 266g淀粉漿(15%～17%)85g 滑石粉25g(5%)輕質(zhì)液狀石蠟2 5g 酒石酸 2 7g制成1000片。

　　【制備】將咖啡因、對乙酰氨基酚與1/3量的淀粉混勻.加淀粉漿(15%～17%)制軟材lO～15分鐘，過14目或16目尼龍篩制濕顆粒.于70℃干燥，干顆粒過12目尼龍篩整粒·然后將此顆粒與阿司匹林混合均勻，最后加剩余的淀粉(預(yù)先在100～105℃干燥) 及吸附有液狀石蠟的滑石粉，共同混勻后，再過12目尼龍篩，顆粒經(jīng)含量測定合格后，用 12mm沖壓片，即得。

　　【注解】處方中的液狀石蠟為滑石粉的10%，可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面上，在壓片振動時不易脫落。車間中的濕度亦不宜過高，以免阿司匹林發(fā)生水解。淀粉的剩余部分作為崩解劑而加入，但要注意混合均勻。在本品中加其他輔料的原因及制備時應(yīng)注意的問題如下：①阿司匹林遇水易水解成對胃黏膜有較強(qiáng)刺激性的水楊酸和醋酸，長期應(yīng)用會導(dǎo)致胃潰瘍。因此，本品中加入相當(dāng)于阿司匹林量1%的酒石酸，可在濕法制粒過程中有效地減少阿司匹林的水解，②本品中三種主藥混臺制粒及干燥時易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免阿司匹林與永直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性;③阿司匹林的水解受金屬離子的催化，因此必須采用尼龍篩網(wǎng)制粒，同時不得使用硬脂酸鎂，因而采用5%的滑石粉作為潤滑劑;④阿司匹林的可壓性極差，因而采用了較高濃度的淀粉漿(15%～17%)作為黏合劑⑤阿司匹林具有一定的疏水性，因此必要時可加入適宜的表面活性劑，如吐溫80等，加快其崩解和溶出;⑥為了防止阿司匹林與咖啡因等的顆粒混合不勻，可采用液壓法或重壓法將阿司匹林制成干顆粒，然后再與咖啡因等的顆?；旌稀？傊?dāng)遇到像阿司匹林這樣理化性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物時，要從多方面綜合考慮其處方組成和制備方法，從而保證用藥的安全性、穩(wěn)定性和有效性。

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