2022年初級藥士考試高頻考點分享：片劑四大輔料

片劑四大輔料

①填充劑：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉(可壓性淀粉)、無機鹽類、甘露醇

記憶口訣：

淀粉蔗糖和糊精，

混合使用防松散;

乳糖微晶預膠化，

粉末直接可壓片;

微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通?；旌鲜褂?，而且混合使用還可以防止片劑松散;

第二句：乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉可用作粉末直接壓片;

第三句：微晶纖維素具有多種功能，可作為填充劑、干黏合劑和崩解劑使用。

這個口訣包括了所有的填充劑及重要填充劑的功能。

②黏合劑：淀粉漿、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、甲基纖維素(MC)、乙基纖維素(EC)，其他：聚維酮(PVP)、明膠、聚乙二醇(PEG)

記?。吼ず蟿┐蠖喽紝儆诶w維素類

③崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na，高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、泡騰崩解劑[碳酸氫鈉(小蘇打)和枸櫞酸]

口訣：崩解淀粉羧淀鈉，低代交聯(lián)小蘇打。

這句話的含義：羧淀鈉—羧甲基淀粉鈉;低代—低取代羥丙基纖維素;交聯(lián)—交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;小蘇打—泡騰崩解劑

④潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、氫化植物油

大家注意，這些輔料的英文縮寫也需要記憶。其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羥基;C 在前面的時候多代表羧基、在最后出現(xiàn)多代表纖維素

片劑薄膜包衣材料考點總結

胃溶型：羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮，PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)

腸溶型：醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)/鄰苯二甲醋酸纖維素、羥丙甲纖維素鈦酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)

水不溶型：乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素

片劑薄膜包衣材料記憶口訣

胃溶羥丙甲維酮，腸能加個鈦酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

胃溶羥丙甲維酮：胃溶型的包括羥丙甲纖維素、羥丙纖維素和聚維酮;腸能加個鈦酸酯：腸溶型的名字后面有鈦酸酯。

另特別注意：丙烯酸樹脂Ⅳ號是胃溶型的，丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)為腸溶性的。

片劑薄膜包衣材料

1、液體制劑常用附加劑

增溶劑：表面活性劑，HLB15~18

助溶劑：加入第三種物質，形成絡合物、締合物等。如：碘化鉀助溶碘

潛溶劑：混合溶劑(水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等)

防腐劑：苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)、山梨酸與山梨酸鉀、苯扎溴銨(新潔爾滅，陽離子，外用)

其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等

矯味劑：甜味劑、芳香劑(桂皮水等)、膠漿劑(阿拉伯膠、瓊脂、明膠)、泡騰劑

2、混懸劑常用穩(wěn)定劑

①潤濕劑：表面活性劑，HLB 7~11

②助懸劑:分散介質黏度↑，沉降速率↓

低分子：內用-糖漿，外用-甘油

高分子：天然(果膠、瓊脂、白芨膠、西黃蓍膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉);合成(纖維素類)硅皂土、觸變膠

③絮凝劑(↓ζ)與反絮凝劑(↑ζ) “絮降反升”

常用的絮凝劑(電解質)：枸櫞酸(氫)鹽、酒石酸(氫)鹽、磷酸鹽等。

3、滅菌制劑附加劑

(1)注射劑

抗氧劑

水溶性抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、維生素C

油溶性抗氧劑：叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類

抑菌劑：苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金類(內用)

金屬螯合劑：乙二胺四乙酸二鈉(依地酸二鈉，EDTA·Na)

等滲調節(jié)劑：氯化鈉、葡萄糖、甘油、硼酸、硼砂

助懸劑：同混懸劑

增溶劑、潤濕劑或乳化劑：表面活性劑

(2)眼用制劑

pH調節(jié)劑：碳酸氫鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液(酸的鹽)

黏度調節(jié)劑：甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇(聚合物分子量很大，可增大黏度，所以可作黏度調節(jié)劑)

保濕劑：甘油、丙二醇、透明質酸(都是水溶性的)

4、乳膏劑常用乳化劑

O/W型乳化劑：一價皂(堿金屬皂、有機胺皂)、十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)、聚山梨酯類 (吐溫類)

W/O型乳化劑：二價皂(堿土金屬皂)、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦(司盤類)、 羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇

十二烷基硫酸鈉屬于離子型化合物，所以易溶于水，屬于O/W型乳化劑。

吐溫類屬于O/W型乳化劑，可以這樣來記，吐溫的“溫”是三點水旁，所以溶于水，屬于O/W型;司盤類屬于W/O型，因為看到“盤”，想起炒菜，炒菜需要油，所以司盤類屬于W/O型。

另：W/O型的都是一些酯類，含有脂/酯字樣

5、栓劑常用基質與附加劑

(1)栓劑常用基質

油脂性基質：可可豆脂(脂肪酸甘油脂類)、半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯)

水溶性基質：甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、泊洛沙姆

可可豆脂常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無刺激性，可塑性好，多晶型，不穩(wěn)定(含油酸)，相對密度0.990~0.998;熔點30℃~35℃;10℃~20℃時易碎成粉末

(2)栓劑的附加劑：

表面活性劑、防腐劑、抗氧劑(同前面)、

硬化劑、增稠劑、吸收促進劑

硬化劑：白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟

增稠劑：氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁

吸收促進劑：非離子型表面活性劑(常考)、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂類、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物

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