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2016年主管中藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》考試大綱-藥事管理

更新時(shí)間:2015-12-25 12:59:09 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽471收藏235

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摘要   2016主管中藥師考試時(shí)間已公布。按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計(jì)劃》,2016年度衛(wèi)生(初級(jí)、中級(jí))專業(yè)技術(shù)人員資格考試時(shí)間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中藥師考試大綱已公布,環(huán)球醫(yī)

  2016主管中藥師考試時(shí)間已公布。按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計(jì)劃》,2016年度衛(wèi)生(初級(jí)、中級(jí))專業(yè)技術(shù)人員資格考試時(shí)間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中藥師考試大綱已公布,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年主管中藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》考試大綱-藥事管理供大家參考復(fù)習(xí),希望對(duì)大家有幫助,詳細(xì)內(nèi)容如下:

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單元
細(xì)目
要點(diǎn)
一、藥事管理
藥事管理概況
藥事管理的主要內(nèi)容
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)
(一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)
1.藥品的法律含義
2.藥品的質(zhì)量特性
3.藥品的特殊性
4.藥品標(biāo)準(zhǔn)
(二)藥師
1.藥師的職責(zé)
2.執(zhí)業(yè)藥師管理
三、藥事組織
(一)藥事組織概況
1.藥事組織的分類
2.藥事組織管理的必要性及特征
(二)藥事管理組織
1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織
四、中藥管理
(一)中藥的地位
中藥的法律地位
(二)中藥管理的基本內(nèi)容
1.中藥管理的特殊性
2.中藥品種保護(hù)
3.野生藥材資源保護(hù)管理
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)
5.中藥材專業(yè)市場管理

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單元
細(xì)目
要點(diǎn)
五、麻醉藥品
和精神藥品管
理?xiàng)l例
(一)總則
麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定
(三)使用
1.科研、教學(xué)使用的審批
2.處方管理
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定
(四)儲(chǔ)存
儲(chǔ)存管理
(五)運(yùn)輸
運(yùn)輸管理
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
醫(yī)療用毒性藥品的生也產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理
1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
七、國家基本藥物管理
關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容
1.國家基本藥物制度的發(fā)展
2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定
八、處方藥與非處方藥分類管理
(一)處方藥與非處方藥分類管理概述
藥品分類管理制度
(二)廣處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容
1.處方藥管理的內(nèi)容
2.非處方藥管理的內(nèi)容

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單元
細(xì)目
要點(diǎn)
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥
事管理規(guī)定》
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容
3.臨床藥師管理
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可征管理制度
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件
(四)《處方管理辦法》
《處方管理辦法》的主要內(nèi)容
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度
(一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述
1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展
(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容
(三)藥品召回制度
藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)
十一、藥品注冊(cè)管理辦法
主要內(nèi)容
1藥品注冊(cè)程序
2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式
十二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
(一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求
3.藥品儲(chǔ)存的要求
(二)藥品零售的質(zhì)量管理
1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求
2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收

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單元
細(xì)目
要點(diǎn)
十三、中醫(yī)藥條例
(一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員
1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求
2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求
(二)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用
2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求
十四、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容
(二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)
1.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則
2. TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則
十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理
(一)藥品名稱管理
藥品的通用名稱與商品名稱
(二)藥品包裝管理
藥品包裝管理的主要內(nèi)容
(三)藥品標(biāo)簽和說明書管理
藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容
十六、《藥品管理法》
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)管理
1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件
2.藥品經(jīng)營活動(dòng)的管理
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理
(三)藥品管理
1.特殊管理的藥品
2.進(jìn)出口藥品的管理
3.假藥與劣藥管理
(四)藥品價(jià)格和廣告的管理
1.藥品價(jià)格管理
2.藥品廣告管理
(五)法律責(zé)任
醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任
十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則
總則
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范
基本行為規(guī)范
(三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范
具體行為規(guī)范

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