藥品行政保護(hù)的期限|終止|撤銷和效力_中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)輔導(dǎo)
2016年中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試筆試時(shí)間預(yù)計(jì)為2016年9月10日、11日,為方便備考2016年中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的考生復(fù)習(xí),環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品行政保護(hù)的期限|終止|撤銷和效力_中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)輔導(dǎo),希望對(duì)大家備考有幫助。
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第十三條 藥品行政保護(hù)期為7年零6個(gè)月,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品行政保護(hù)相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起計(jì)算。
第十四條 外國(guó)藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)的當(dāng)年,開始繳納年費(fèi)。
第十五條 有下列情形之一的,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品行政保護(hù)相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))行政保護(hù)在期限屆滿前終止:
(一)藥品獨(dú)占權(quán)在申請(qǐng)人所在國(guó)無效或者失效的;
(二)藥品獨(dú)占權(quán)人沒有按照規(guī)定繳納行政保護(hù)年費(fèi)的;
(三)藥品獨(dú)占權(quán)人以書面形式聲明放棄行政保護(hù)的;
(四)藥品獨(dú)占權(quán)人自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起1年內(nèi)未向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理該藥品在中國(guó)境內(nèi)制造或者銷售許可手續(xù)的。
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第十六條 藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)后,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品行政保護(hù)相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))任何組織或者個(gè)人認(rèn)為給予該藥品行政保護(hù)不符合本條例規(guī)定的,都可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門撤銷對(duì)該藥品的行政保護(hù);藥品獨(dú)占權(quán)人對(duì)國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門的撤銷決定不服的,可以向人民法院提起訴訟。
第十七條 藥品行政保護(hù)的終止或者撤銷,由國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門予以公告。
第十八條 對(duì)獲得行政保護(hù)的藥品,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品行政保護(hù)相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人許可,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門不得批準(zhǔn)他人制造或者銷售。
第十九條 未經(jīng)獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人的許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門制止侵權(quán)行為;藥品獨(dú)占權(quán)人要求經(jīng)濟(jì)賠償?shù)?,可以向人民法院提起訴訟。
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