2019年第三期健康管理師考試考前特訓考點三

2019年第三期健康管理師考試考前特訓考點三

1、臨床試驗

概念：是臨床上評價新藥、新療法的一種試驗，是運用隨機分配的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，給前者某種治療措施，不給后者這種措施或給予安慰劑，經過一段時間后評價該措施的效果與價值的一種前瞻性研究。

目的：觀察和論證某個或某些研究因素對研究對象產生的效應或影響。

2、社區(qū)試驗

概念：又稱生活方式干預試驗，是以尚未患所研究疾病的人群作為整體進行試驗觀察，常用于對某種預防措施或方法進行考核或評價。

3、診斷試驗的評價指標

（1）真實性/有效性：是指篩檢試驗或診斷試驗所獲得的測量值與實際情況的符合程度。靈敏度、特異度、假陰性率、假陽性率、似然比、正確診斷指數

靈敏度又稱真陽性率，特異度又稱真陰性率

（2）可靠性/信度：變異系數、符合率、一致性分析、

可靠性又稱信度，指相同條件下同一實驗對相同人群重復試驗獲得相同結果的穩(wěn)定程度。

（3）收益：陽性預測值、陰性預測值

診斷試驗是對疾病進行診斷的實驗性方法

診斷指標：客觀指標、主觀指標、半客觀指標。確定診斷標準的方法有：生物統(tǒng)計學方法、臨床判斷法和ROC曲線法

診斷試驗的評價標準：

1、 同金標準診斷方法進行同步盲法比較。

2、 研究對象的代表性

3、 要有足夠的樣本量

4、 診斷界值的確定要合理

5、 不僅評價真實性也評價可靠性

6、 試驗方法和步驟要具體，有操作性

4、提高診斷質量的方法

（1）聯合試驗：

1)平行(并聯)試驗：幾個試驗中只要有一個試驗呈陽性即診斷為陽性。

Ø 優(yōu)點：提高靈敏度、降低誤診率

Ø 缺點：降低特異度、增高漏診率

2) 系列(串聯)試驗：幾個試驗中只要有一個試驗呈陰性即診斷為陰性，全部陽性才能判為陽性

Ø 優(yōu)點：提高特異度、降低誤診率

Ø 缺點：降低靈敏度、增加漏診率

（2）選擇患病率高的人群

篩檢試驗

概念：通過快速的檢驗、檢查或其他措施，將可能有病但表面上健康的人，同那些可能無病的人區(qū)分開來。

用途：1)早期發(fā)現處于臨床前期或臨床初期的可疑患者，以進行早診斷早治療，提高治愈率或延緩疾病的發(fā)展，改善愈后。2)發(fā)現某些疾病的高危個體3)流行病學監(jiān)測4)了解疾病的自然史。

篩檢慢性病:高血壓、糖尿病、超重和肥胖、慢性阻塞性肺疾病以及宮頸癌、乳腺癌大腸癌、肝癌、鼻咽癌

篩查分類：群體篩查、選擇性篩查

篩查方法：單項篩查、多項篩查

5、醫(yī)學統(tǒng)計學

1)醫(yī)學統(tǒng)計概念：根據統(tǒng)計學的原理和方法，研究醫(yī)學數據收集、表達和分析的一門應用學科。

2)醫(yī)學統(tǒng)計研究對象：具有不確定性的醫(yī)學數據

3)醫(yī)學統(tǒng)計內容：統(tǒng)計設計(調查設計、實驗設計)、統(tǒng)計描述、統(tǒng)計推斷

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