2020年初級(jí)藥士《基礎(chǔ)知識(shí)》章節(jié)練習(xí)及答案:藥物檢測(cè)方法的要求
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2020年初級(jí)藥士《基礎(chǔ)知識(shí)》章節(jié)練習(xí)及答案:藥物檢測(cè)方法的要求
一、A1
1、測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值之間的差異是
A、精密度
B、重復(fù)性
C、準(zhǔn)確度
D、線性
E、回收率
2、回收率可用于表示
A、準(zhǔn)確度
B、精密度
C、專屬性
D、檢測(cè)限
E、線性
3、在藥物檢測(cè)中,表示準(zhǔn)確度的指標(biāo)是
A、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差
B、定量限
C、檢測(cè)限
D、百分回收率
E、標(biāo)示量百分含量
4、回收率屬于藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)中的
A、精密度
B、準(zhǔn)確度
C、檢測(cè)限
D、定量限
E、線性與范圍
5、對(duì)于一個(gè)復(fù)雜樣品的分析,為了反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確測(cè)定的能力
A、精密度
B、檢測(cè)限
C、準(zhǔn)確度
D、專屬性
E、定量限
6、關(guān)于測(cè)定方法專屬性的描述正確的是
A、能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物特性的方法
B、能定量測(cè)出被測(cè)物的最低量
C、能測(cè)定被測(cè)物的濃度范圍
D、重復(fù)進(jìn)樣測(cè)定偏差最小的情況
E、反復(fù)測(cè)定數(shù)據(jù)最為穩(wěn)定的情況
7、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性稱為
A、精密度
B、準(zhǔn)確度
C、專屬性
D、定量限
E、線性
8、考察分析方法線性的指標(biāo)是
A、回收率
B、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差
C、標(biāo)示量的百分率
D、吸收度
E、相關(guān)系數(shù)
9、回歸方程和相關(guān)系數(shù)可用來(lái)表示
A、范圍
B、線性
C、精密度
D、準(zhǔn)確度
E、耐用性
10、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示的應(yīng)是測(cè)定結(jié)果的
A、準(zhǔn)確度
B、精密度
C、限度
D、線性范圍
E、耐用性
11、精密度是指
A、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度
B、用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度
C、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量
D、樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量
E、在規(guī)定的條件下,同一個(gè)均勻樣品,經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度
12、精密度是指
A、測(cè)得的測(cè)量值與真實(shí)值接近的程度
B、測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度
C、表示該法測(cè)量的正確性
D、在各種正常試驗(yàn)條件下,對(duì)同-樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度
E、對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力
13、中間精密度是指
A、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,同一時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度
B、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度
C、在同一實(shí)驗(yàn)室,不同時(shí)間由一個(gè)分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度
D、在不同實(shí)驗(yàn)室,不同時(shí)間由一個(gè)分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度
E、在不同實(shí)驗(yàn)室,同一時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度
14、確定檢測(cè)限的信噪比一般為
A、3:1或2:1
B、4:1或3:1
C、5:1或4:1
D、7:1或5:1
E、10:1或7:1
15、檢測(cè)限的測(cè)定可采用
A、信噪比法
B、色譜法
C、超聲檢測(cè)法
D、酸堿滴定法
E、紫外分光光度法
16、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低濃度或量稱為
A、定量限
B、準(zhǔn)確度
C、精密度
D、檢測(cè)限
E、回收率
17、原料藥中雜質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測(cè)定的分析方法驗(yàn)證不需要考慮
A、精密度
B、準(zhǔn)確度
C、檢測(cè)限
D、專屬性
E、線性與范圍
18、有關(guān)線性的說(shuō)法正確的是
A、線性是準(zhǔn)確度的表示方法
B、線性測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度
C、線性可反映兩個(gè)變量之間的線性關(guān)系
D、線性關(guān)系一般以相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示
E、線性指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間
19、制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的
A、70%~100%
B、80%~100%
C、70%~130%
D、80%~130%
E、±20%
20、雜質(zhì)測(cè)定時(shí),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的
A、±0.1%
B、±1%
C、±2%
D、±10%
E、±20%
21、溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的
A、±0.1%
B、±1%
C、±2%
D、±10%
E、±20%
22、含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的
A、50%~100%
B、60%~90%
C、70%~100%
D、80%~100%
E、90%~100%
23、原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的
A、70%~100%或更寬
B、80%~100%或更寬
C、70%~130%或更寬
D、80%~130%或更寬
E、±20%
24、達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法使用的高低濃度或量的區(qū)間是
A、耐用性
B、專屬性
C、檢測(cè)限
D、范圍
E、定量限
25、常用信噪比法確定樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量,應(yīng)為
A、定量限
B、穩(wěn)定性
C、專屬性
D、耐用性
E、精密度
26、藥品進(jìn)行定量限檢查時(shí),信噪比為
A、10:1
B、7:1
C、5:1
D、4:1
E、3:1
27、樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量稱為
A、檢測(cè)限
B、耐用性
C、定量限
D、專屬性
E、準(zhǔn)確度
二、B
1、A.線性
B.崩解時(shí)限
C.含量均勻度檢查
D.雜質(zhì)限量
E.范圍
<1> 、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量稱為
A B C D E
<2> 、表示測(cè)試結(jié)果與濃度呈正比關(guān)系的程度的術(shù)語(yǔ)是
A B C D E
答案部分
一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度,一般以回收率表示。
2、
【正確答案】 A
【答案解析】 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度,一般以回收率表示。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度,一般以回收率表示。
4、
【正確答案】 B
【答案解析】 本題考點(diǎn)是藥品檢測(cè)方法的要求。準(zhǔn)確度以回收率表示。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性,能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力,是方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。
6、
【正確答案】 A
【答案解析】 專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性,能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力;用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性,能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力;用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。
數(shù)據(jù)要求應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 線性數(shù)據(jù)要求:應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。
10、
【正確答案】 B
【答案解析】 精密度是指在規(guī)定的條件下,同一個(gè)均勻樣品,經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。精密度驗(yàn)證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。
11、
【正確答案】 E
【答案解析】 精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。
12、
【正確答案】 B
【答案解析】 精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。
13、
【正確答案】 B
【答案解析】 本題考查中間精密度的定義。
14、
【正確答案】 A
【答案解析】 一般以信噪比(S/N)為3:1或2:1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。
15、
【正確答案】 A
【答案解析】 檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量,用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法,用于能顯示基線噪音的分析方法,即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較,計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3:1或2:1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。
16、
【正確答案】 D
【答案解析】 檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量,用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法,用于能顯示基線噪音的分析方法,即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較,計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3:1或2:1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 定量測(cè)定,樣品的含量相對(duì)高,不需要考察檢測(cè)限。
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。
相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%~100%或更寬;制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%~130%,溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的±20%。
20、
【正確答案】 E
【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。
相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%~100%或更寬;制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%~130%,溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的±20%。
21、
【正確答案】 E
【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。
相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%~100%或更寬;制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%~130%,溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的±20%。
22、
【正確答案】 D
【答案解析】 原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%~100%或更寬;制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%~130%,溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的±20%。
23、
【正確答案】 B
【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。
相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%~100%或更寬;制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%~130%,溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的±20%。
24、
【正確答案】 D
【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。
25、
【正確答案】 A
【答案解析】 定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量,其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度。
26、
【正確答案】 A
【答案解析】 常用信噪比法確定定量限,一般以S/N=10時(shí)相應(yīng)的濃度進(jìn)行測(cè)定。
27、
【正確答案】 C
【答案解析】 定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量,其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度。雜質(zhì)定量試驗(yàn)需考察方法的定量限,以保證含量很少的雜質(zhì)能夠被準(zhǔn)確測(cè)出。常用信噪比法確定定量限,一般以S/N=10時(shí)相應(yīng)的濃度進(jìn)行測(cè)定。
二、B
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量,叫做雜質(zhì)限量。
【正確答案】 A
【答案解析】 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。
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