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初級藥師:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理總則

更新時間:2010-08-18 10:51:47 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  初級藥師:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理總則

  第一條  為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。

  第二條  國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

  第三條  國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,省、自治區(qū)、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,各級衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。

  第四條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu),(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其它有關(guān)主管部門。

  第五條 國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應(yīng)。

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