中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案_執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題

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　　第 980 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　D.三個(gè)月

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 981 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個(gè)月

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 982 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)()

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：E,

　　第 983 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在中國(guó)臺(tái)灣生產(chǎn)的藥品()

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：B,

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　　第 984 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：A,

　　第 985 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：B,

　　第 986 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是()

　　A.中藥材品種

　　B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：C,

　　第 987 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是()

　　A.中藥材品種

　　B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：A,

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　　第 988 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門()

　　A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 989 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是()

　　A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 990 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是()

　　A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 991 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是()

　　A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

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　　第 992 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　計(jì)劃生育藥品由()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)

　　D.國(guó)家價(jià)格主管部門定價(jià)

　　E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)

　　正確答案：D,

　　第 993 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　中藥飲片由()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　D.國(guó)家價(jià)格主管部門定價(jià)

　　E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)

　　正確答案：D,

　　第 994 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　處方藥不得()

　　A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

　　C.發(fā)布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　正確答案：B,

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　　第 1033 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是()

　　A.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　B.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

　　C.列入《中華人民共和國(guó)藥典》的藥品

　　D.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

　　E.列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

　　正確答案：A,

　　第 1034 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 1035 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過()

　　A.十年

　　B.七年

　　C.六年

　　D.五年

　　E.三年

　　正確答案：D,

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　　第 1036 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是()

　　A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7 日內(nèi)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)

　　C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)

　　D.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起7日內(nèi)

　　E.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15 日內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1037 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)但未辦理變更登記手續(xù)的處罰，不包括()

　　A.由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)

　　B.逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效

　　C.逾期不補(bǔ)辦的，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法予以取締

　　E.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒收違法經(jīng)營(yíng)的藥品和違法所得

　　正確答案：C,

　　第 1038 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

　　A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

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　　第 1039 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是()

　　A.處方藥(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.非藥品

　　正確答案：E,

　　第 1040 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)部門的規(guī)定()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.質(zhì)檢總局

　　D.工商總局

　　E.知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

　　正確答案：A,

　　第 1041 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 1042 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定

　　C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案：D,

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　　第 1043 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括()

　　A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告

　　C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告

　　E.因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告

　　正確答案：B,

　　第 1044 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　對(duì)于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是()

　　A.國(guó)務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1045 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列不需要收費(fèi)的項(xiàng)目是()

　　A.對(duì)藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)

　　B.對(duì)疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查

　　C.首次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查

　　D.藥品審批時(shí)進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)

　　E.被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不服申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，但復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原結(jié)果相符

　　正確答案：A,

　　第 1046 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由()

　　A.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位承擔(dān)

　　B.進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　C.原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　D.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

　　E.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

　　正確答案：C,

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　　第 1047 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以()

　　A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

　　B.先檢驗(yàn)再處理

　　C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

　　D.采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 1048 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn).對(duì)藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()

　　A.一名以上

　　B.二名(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 1049 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交()

　　A.書面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)的樣品

　　B.書面申請(qǐng)

　　C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

　　D.復(fù)驗(yàn)的樣品和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

　　E.書面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書

　　正確答案：E,

　　第 1050 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　從重處罰行為包括()

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范

　　正確答案：D,

　　第 1051 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()

　　A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：C,

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　　第 1215 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()

　　A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

　　C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案）

　　D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

　　E.《藥品生產(chǎn)合格證》

　　正確答案：A,

　　第 1216 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的()

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.給藥途徑

　　D.劑型

　　E.適應(yīng)證

　　正確答案：A,

　　第 1217 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有()

　　A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購(gòu)部門

　　D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄

　　E.藥品采購(gòu)中介組織

　　正確答案：A,

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　　第 1218 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得()

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B.配備常用藥品和急救藥品

　　C.配備中成藥（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案）

　　D.配備非處方藥以外的藥品

　　E.使用中藥飲片

　　正確答案：A,

　　第 1219 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過()

　　A.一年

　　B.三年

　　C.四年

　　D.五年

　　E.六年

　　正確答案：D,

　　第 1220 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的()

　　A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

　　B.不允許進(jìn)口

　　C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口

　　D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口

　　E.可五條件進(jìn)口

　　正確答案：A,

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　　第 1221 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不是必須注明的內(nèi)容是()

　　A.品名

　　B.產(chǎn)地

　　C.產(chǎn)品批號(hào)（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例試題及答案）

　　D.有效期限

　　E.生產(chǎn)日期

　　正確答案：D,

　　第 1222 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

　　A.標(biāo)簽

　　B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

　　C.拉丁文名稱

　　D.功能與主治內(nèi)容

　　E.禁忌內(nèi)容

　　正確答案：A,

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