關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價(jià)數(shù)據(jù)授權(quán)要求_國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀

更新時(shí)間：2015-11-24 09:15:04 來源：環(huán)球網(wǎng)校

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)整理出關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價(jià)數(shù)據(jù)授權(quán)要求_國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五詳細(xì)內(nèi)容供大家參考。　　相關(guān)推薦：2016年執(zhí)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理出“關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價(jià)數(shù)據(jù)授權(quán)要求_國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五”詳細(xì)內(nèi)容供大家參考。

　　《醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價(jià)數(shù)據(jù)授權(quán)要求）對于通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價(jià)要求中，明確數(shù)據(jù)應(yīng)是合法獲得的相應(yīng)數(shù)據(jù)?！妒称匪幤繁O(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知》(食藥監(jiān)械管〔2015〕247號)第六條基于合法數(shù)據(jù)要求的基礎(chǔ)上，對于擬使用的同品種醫(yī)療器械非公開數(shù)據(jù)等提出授權(quán)要求，以保證數(shù)據(jù)來源的合法性。使用公開發(fā)表的數(shù)據(jù)，如公開發(fā)表的文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)、信息等，不需取得授權(quán)。

編輯推薦：

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價(jià)數(shù)據(jù)授權(quán)要求_國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

編輯推薦：

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

編輯推薦

分享到：編輯：蘭蘭

上一篇：醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則_國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五

下一篇：什么是醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更？醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四

資料下載精選課程老師直播真題練習(xí)

更多資料