醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請？醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四
瀏覽
收藏
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理出“醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請?醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四”詳細內容供大家參考。
相關推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習題匯總|模擬試題匯總
根據(jù)總局受理和舉報中心《關于醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告》(第129號)，登記事項變更和許可事項變更可以分別申請，（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理“醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請”相關信息）也可以合并申請。
合并申請的，申請人應當分別填寫《醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊登記事項變更申請表》和《醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊許可事項變更申請表》，并在“其他需要說明的問題”中標明合并登記事項/許可事項變更。同一產品的不同注冊申請中如使用相同的資料(包括證明性文件和技術性資料)，可僅提供一份資料原件隨同任何一個注冊申請申報，其他申請中需注明該項申報資料原件出處。
編輯推薦：
環(huán)球網校醫(yī)學考試網考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總
歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)
執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理
環(huán)球網校醫(yī)學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理出“醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請?醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四”詳細內容供大家參考。
相關推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習題匯總|模擬試題匯總
在2015年4月1日后，上述事項依然可以同時申請，同時申請同《關于醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告》(第129號)要求。（環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理“醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請”相關信息）相關申請按照許可事項變更申請的程序辦理。
編輯推薦：
環(huán)球網校醫(yī)學考試網考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總
歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)
執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理
環(huán)球網校醫(yī)學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 《陜西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施細則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示：執(zhí)業(yè)藥師不進行繼續(xù)教育將無法注冊2024-09-20
- 直接0分！執(zhí)業(yè)藥師考試有這些行為或取消成績2024-09-16
- 成績無效？2024年上海執(zhí)業(yè)藥師資格考試這些事情千萬不要做2024-09-11
- 2024年8月29日起，這些執(zhí)業(yè)藥師上崗至少要本科學歷2024-08-30
- 討論：執(zhí)業(yè)藥師遠程審方不駐店違法嗎？2024-08-19
- 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》政策解讀2024-08-13
- 不予注冊？執(zhí)業(yè)藥師注冊必須進行繼續(xù)教育2024-08-10
- 2024年上海執(zhí)業(yè)藥師考試監(jiān)督管理及違紀處理事項2024-08-06
- 陜西省藥監(jiān)局發(fā)布：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施細則意見征求2024-07-26
打卡人數(shù)
