執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全_2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精華

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　　如圖，可以清楚的看到此章在去年的考試中所占的分值比例，整體來(lái)看此章節(jié)所涉及的知識(shí)點(diǎn)不多，難度較小，所以考試中此章節(jié)分值須全部拿到。預(yù)計(jì)2017年考試分值也在七分左右。

　　開(kāi)始本章復(fù)習(xí)前，讓我們先來(lái)看看此章節(jié)涉及的問(wèn)題有哪些?帶著這些問(wèn)題開(kāi)始我們本章的學(xué)習(xí)。

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師定義什么?

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)有哪些?

　　(3)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件是怎樣的?

　　(4)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理需要注意什么?

　　(5)執(zhí)業(yè)藥師主要職責(zé)有哪些?

　　(6)繼續(xù)教育每年需要修多少學(xué)分

　　(7)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則與執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范主要內(nèi)容是什么?

　　(8)什么是藥品?有哪些質(zhì)量特性?

　　(9)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的分類(lèi)與特點(diǎn)分別是什么?

　　知識(shí)點(diǎn)1：執(zhí)業(yè)藥師定義

　　執(zhí)業(yè)藥師(LicensedPharmacist)是指

　　(1)經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格;

　　(2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記;

　　(3)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　知識(shí)點(diǎn)2：執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)

　　(1)人社局：(審定)考試科目、大綱、試題等

　　(2)國(guó)家局：(擬定)考試科目、大綱、教材等

　　【獨(dú)家記憶】人審國(guó)擬(YU)。

　　知識(shí)點(diǎn)3：執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件

　?、僦袊?guó)公民或獲準(zhǔn)中國(guó)就業(yè)的其他國(guó)籍人員;

　?、诰哂兴帉W(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷;

　?、塾幸欢üぷ髂晗蕖?/p>

　?、苤袊?guó)臺(tái)灣居民還需額外提交《中國(guó)臺(tái)灣居民往來(lái)大陸通行證》

　　【獨(dú)家記憶】工作年限：一、三、五、七~碩到中專(zhuān)，20/15中/專(zhuān)免考(YU)。

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　　知識(shí)點(diǎn)4：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師需按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)。

　　(2)執(zhí)業(yè)類(lèi)別：藥學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)與中藥學(xué)

　　(3)執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。

　　機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè);執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　(4)執(zhí)業(yè)要求：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng)，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))或藥品經(jīng)營(yíng)(零售);如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　(5)注冊(cè)條件

　?、偃〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;

　　②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

　　③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　　④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　記憶技巧：政法一體(YU)

　　(6)不予注冊(cè)

　　①不具備完全民事行為能力的;

　?、谝蚴苄淌绿幜P，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)2年的;

　?、凼苓^(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)2年的;

　　④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　記憶技巧：兩年內(nèi)，受刑罰、受處分;沒(méi)有健康，沒(méi)有能力

　　(7)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期3年，期滿(mǎn)3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)

　　(8)變更注冊(cè)手續(xù)：變單位、地區(qū)、范圍

　　(9)注銷(xiāo)注冊(cè)：

　　①死亡或被宣告失蹤的;

　?、谑苄淌绿幜P的;

　　③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;

　?、苁荛_(kāi)除行政處分的;

　　⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

　?、逕o(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者;

　?、咦?cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

　　情景記憶：某人因健康無(wú)理由，不在崗半年以上被開(kāi)除后，受刑事處罰，期滿(mǎn)未延續(xù)，失蹤死亡(YU)。

　　(10)注冊(cè)機(jī)構(gòu)

　　注冊(cè)管理是國(guó)家局;注冊(cè)機(jī)構(gòu)為省局;機(jī)關(guān)院校研發(fā)檢驗(yàn)不是執(zhí)業(yè)單位。

　　(11)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)址

　　網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn

　　知識(shí)點(diǎn)5：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則與執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

　　(1)職業(yè)道德準(zhǔn)則救死扶傷，不辱使命尊重患者，平等相待依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)尊重同仁，密切協(xié)作記憶技巧：進(jìn)德二尊一舅。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)：處方調(diào)劑、用藥咨詢(xún)、藥物警戒、健康教育等。

　　知識(shí)點(diǎn)6：藥品的界定

　　藥品是指預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。

　　注意這些也屬于藥品：原料藥物和中藥材、原料藥、血清、血液制品。

　　診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國(guó)是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。

　　知識(shí)點(diǎn)7：規(guī)劃指標(biāo)

　　(1)全部化學(xué)品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　(2)中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　(3)醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)90%以上;

　　(4)07前批準(zhǔn)的仿制藥中的基本藥物和臨床常用藥物達(dá)到國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn);

　　(5)藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)100%分別符合GMP與GSP。

　　(6)自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;

　　(7)15年零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間有藥師指導(dǎo)合理用藥;

　　各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確掌握政策，積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，確保到2020年基本實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。

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