2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)絕密押題卷600題

　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)絕密押題卷600題”，希望大家能順利通過考試。

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　　1.國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在什么中的作用?答案C

　　C.預防、醫(yī)療和保健

　　5行政法規(guī)是指 --- 答案：B

　　A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務院所屬各部、局、委員會及同級機構(gòu)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件

　　6法律是指 --- 答案：C

　　A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件B.由國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件D.是由國務院所屬各部、局、委員會及同級機構(gòu)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件

　　7新修訂的《中國人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會通過的日期是 --- 答案：B

　　A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]

　　8負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是 --- 答案：A

　　A.國家藥典委員會B.中國藥品生物制品檢定所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　9 承擔國家藥品、新生物制品標準的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機構(gòu)是 --- 答案：B

　　A.國家藥典委員會B.中國藥品生物制品檢定所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　11藥品標簽上必須印有 --- 答案：D

　　A.化學名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱D.通用名稱

　　12直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰審批 --- 答案：C

　　A.國務院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會

　　13藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動是 --- 答案：A

　　A.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.在外地設立辦事機構(gòu)直接進行藥品現(xiàn)貨銷售活動 C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　14《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書》有效期為 --- 答案：A

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

　　16對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負領(lǐng)導責任的是 --- 答案：D

　　A.該企業(yè)培訓部門負責人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負責人

　　17《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，在庫藥品均應實行-- 答案：B

　　A.分類管理 B.色標管理 C.控制管理 D.標準管理

　　18藥品經(jīng)營企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德培訓，并建立 --- 答案：C

　　A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓規(guī)劃

　　19 GSP要求，企業(yè)應對質(zhì)量不合格的藥品進行 --- 答案：D

　　A.預防性管理 B.監(jiān)測性管理 C.嚴格管理 D.控制性管理

　　20醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案：D

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制許可證B.制劑許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　21醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是 --- 答案：D

　　A.醫(yī)療機構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品

　　22門診處方能開具的普通藥一般限量為 --- 答案：D

　　A.1天 B.3天 C.5天 D.7天

　　23醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用需經(jīng) --- 答案：B

　　A.省級衛(wèi)生廳批準B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準C.國家衛(wèi)生部批準 D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會批準

　　24 使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須有 --- 答案：A

　　A.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職務，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D.有處方權(quán)的醫(yī)務人員

　　25急診處方的有效期是 --- 答案：B

　　A.1年 B.當天 C.3天 D.7天

　　27藥品廣告的審查批準機關(guān)是 --- 答案：B

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 C.省級工商行政管理部門 D.省級衛(wèi)生行政管理部門

　　28發(fā)布藥品廣告的電視臺屬于 --- 答案：B

　　A.廣告經(jīng)營者 B.廣告發(fā)布者 C.廣告主 D.廣告受眾

　　29藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實、合法，必須以 --- 答案：D

　　A.該藥品的外包裝的資料為準B.該藥品的宣傳資料為準 C.以廣告公司策劃的內(nèi)容為準D.該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

　　30 藥品，醫(yī)療器械廣告可以 --- 答案：D

　　A.說明治愈率或有效率B.含有不科學地表示功效的斷言或保證 C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　31在藥品監(jiān)督管理中，由工商行政管理部門負責的是--- 答案：B

　　A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材B.監(jiān)督管理藥品廣告 C.監(jiān)督管理藥品商標 D.追查假藥、劣藥

　　32零售藥店不能銷售的藥物是 --- 答案：C

　　A.抗生素 B.二類精神藥 C.麻醉藥品 D.解熱鎮(zhèn)痛藥

　　33《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，非處方藥的專有標識為 --- 答案：B

　　A.白底藍字 B.橢圓形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底綠字

　　34處方藥是 --- 答案：B

　　B.憑醫(yī)師處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品

　　35零售藥店憑合法醫(yī)生處方可以供應和調(diào)配 --- 答案：D

　　A.精神藥品原料 B.一類精神藥品制劑C.醫(yī)療用毒性藥品 D.麻醉性戒毒藥品制劑

　　36《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，正式宣布我國實行藥品的分類管理是 --- 答案：A

　　A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]

　　37麻醉藥品標簽上的標志應為 --- 答案：B

　　A.綠、白 B.藍、白 C.黑、白 D.紅、黃

　　38只限于在醫(yī)療單位配方使用藥品是 --- 答案：C

　　A.二類精神藥品 B.非處方藥 C.麻醉藥品 D.抗生素

　　39關(guān)于處方藥管理的說法，正確的是 --- 答案：A

　　A.應當與非處方藥分柜擺放 B.處方藥可采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式 C.允許采用網(wǎng)上銷售方式D.只能在醫(yī)療機構(gòu)藥房配制、購買、使用

　　41毒性西藥品種中不包括 --- 答案：D

　　A.毛果蕓香堿 B.水楊酸毒扁豆堿 C.洋地黃毒苷 D.地西泮

　　42《藥品管理法》對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的人員條件有什么要求? --- 答案：B

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的醫(yī)學技術(shù)人員B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員C.具有依法經(jīng)過資格認定的工程技術(shù)人員 D.具有依法經(jīng)過資格認定的醫(yī)藥技術(shù)工人

　　43醫(yī)療機構(gòu)藥師的職能不包括 --- 答案：B

　　A.調(diào)配處方 B.修改處方 C.提供藥學保健 D.提供藥物信息

　　44藥品經(jīng)營企業(yè)對什么處方應當拒絕調(diào)配? --- 答案：C

　　A.處方價格超過1萬元的 B.超出醫(yī)療保險范圍的 C.有配伍禁忌或者超劑量的 D.患者不滿意醫(yī)師所開處方的

　　45《藥品經(jīng)營許可證》上除標明有效期外，還應當標明什么內(nèi)容? --- 答案：C

　　A.注冊資金 B.經(jīng)營品種 C.經(jīng)營范圍 D.經(jīng)營規(guī)模

　　46 《藥品管理法》對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員條件有什么要求? --- 答案：C

　　A.具有一定數(shù)量的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人 B.具有中級以上職稱的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人 C.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人 D.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的管理人員

　　48生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合什么要求? --- 答案：B

　　A.國家藥品標準　 B.藥用要求　C.客戶要求　 D.行業(yè)要求

　　49有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案：A

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符 B.以藥品冒充非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 C.變質(zhì)的藥品D.非藥品廣告涉及藥品宣傳的

　　50有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案：C

　　A.未經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品 B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 C.以其他藥品冒充此種藥品的 D.變質(zhì)的藥品

　　51有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案：D

　　A.被污染的 B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的 C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.超過有效期的

　　52有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案：B

　　A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.未標明有效期的

　　53 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案：A

　　A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的　B.未標明有效期的 C.更改有效期的 D.超過有效期的

　　54下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案：D

　　A.不注明生產(chǎn)批號的　B.未標明有效期的 C.更改有效期的　 D.更改生產(chǎn)日期的

　　55有下列哪種情形的藥品按劣藥論處? --- 答案：B

　　A.依照的《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的 B.某注射劑使用的安瓿未經(jīng)批準的 C.變質(zhì)的藥品 D.非藥品冒充藥品的

　　57下列哪類藥品的標簽上無須印有規(guī)定的標志? --- 答案：B

　　A.麻醉藥品 B.抗生素 C.外用藥品 D.非處方藥

　　58下列什么部門和機構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動? --- 答案：D

　　A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品監(jiān)督管理部門設置的藥品檢驗機構(gòu) C.藥品監(jiān)督管理部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　59除向患者提供所用藥品的價格清單外，醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應當按照規(guī)定的辦法如實公布什么內(nèi)容? --- 答案：A

　　A.其常用藥品的價格 B.其貴重藥品的價格C.其進口藥品的價格 D.其所有藥品的價格

　　60發(fā)布藥品廣告的法定批準證明文件是什么? --- 答案：D

　　A.藥品廣告審查證明 B.藥品廣告?zhèn)浒傅怯洷?C.藥品廣告注冊證 D.藥品廣告批準文號

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　　61 “百服寧片”是屬于藥品的( ) --- 答案：A

　　A.商品名 B.通用名 C.化學名 D.別名

　　62藥品經(jīng)營企業(yè)可以在如下( )場所進行現(xiàn)貨交易-- 答案：D

　　A.訂貨會 B.產(chǎn)品宣傳會 C.交易會 D.零售藥店

　　63藥品經(jīng)營企業(yè)可以在會員日等特殊促銷活動中宣傳：購買一定數(shù)額的藥品即贈送( ) --- 答案：A

　　A.食用油 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.同類藥品小樣

　　64特殊管理的藥品是指( ) --- 答案：C

　　A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品

　　65從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人和其他直接負責人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動( )--答案：A

　　A.10年 B.8年 C.5年內(nèi) D.終身

　　66對國內(nèi)供應不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是?答案D

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部C.國家海關(guān)總署 D.國務院

　　67《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合 ( ) --- 答案：B

　　A.衛(wèi)生要求 B.藥用要求 C.化學純要求 D.無菌要求

　　68根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)，藥品標簽上商品名與通用名的比例不得( ) --- 答案：C

　　A.大于 1：1 B. 大于1：4 C.大于 1：2 D. 小于1：2

　　69中藥蜜丸臘殼至少要標注( ) --- 答案：A .藥品通用名稱

　　70藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)( ) --- 答案：D

　　A.其活動由辦事機構(gòu)自行承擔法律責任 B.為獨立法人 C.不得進行銷售活動 D.不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動

　　71 醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是( ) 答案：D

　　A.醫(yī)療機構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品

　　72以下說法正確的是( ) --- 答案：B

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售的方式直接公眾眾銷售處方藥。 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售非處方藥。 C.藥品批發(fā)企業(yè)可以向患者收購藥品。 D.醫(yī)療機構(gòu)只要有執(zhí)業(yè)醫(yī)生在線就可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售處方藥。

　　73 國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度，國家根據(jù)非處方藥品的( )，將非處方藥分為甲類非處方和乙類非處方藥--- 答案：B

　　A.質(zhì)量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.療效確切

　　74購進藥品入庫驗收時抽樣地點應在( ) --- 答案：C

　　A.合格品庫 B.退貨區(qū) C.待驗區(qū)D.不合格品庫

　　75零售企業(yè)銷售甲類非處方必須具備( )。 --- 答案：B

　　A.藥學或藥學相關(guān)專業(yè)，并經(jīng)過資格認定的人員B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)人員C.依法經(jīng)過相關(guān)主管部門考核，并持有上崗證的人員 D.主管藥師

　　76生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質(zhì)相適的包裝材料和容器，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片( )。 --- 答案：B

　　A.不得使用 B.不得銷售 C.不得生產(chǎn) D.應進行銷售

　　77( )負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定--- 答案：A

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C.全國人民代表大會 D. 國務院

　　78非處方藥的標簽、說明書必須經(jīng)( )批準。 --- 答案：D

　　A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　79《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施日期( ) --- 答案：B

　　A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1]

　　80《藥品管理法實施條例》實施日期( ) --- 答案：C

　　A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]

　　84藥品不良反應一般系指( ) --- 答案：D

　　D.正常用法用量下，出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應。

　　85《藥品廣告審查標準》規(guī)定，可以進行廣告宣傳的藥品是?答案C

　　A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療單位配制的制劑 C.仿制熱鎮(zhèn)痛類藥品 D.試生產(chǎn)的藥品

　　86《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，新藥是指( )答案：B

　　A.我國藥典未收載過的藥品 B.我國未上市銷售過的藥品 C.我國未使用過的藥品 D.我國未生產(chǎn)過的藥品

　　87《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當( ) --- 答案：A

　　A.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證 B.查封扣押 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營使用 D.予以淘汰

　　89藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括哪一類( ) --- 答案：C

　　A.麻醉藥品 B.生物制品 C.放射性藥品 D.化學原料藥

　　90下列哪個屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更的范疇( ) 答案：D

　　A.經(jīng)營方式變更 B.擴大經(jīng)營范圍C.更換法人代表D.增加注冊資本

　　91藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應有( )以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。 --- 答案：A

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

　　92(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查可以采取( )方式進行.--- 答案：D

　　A.書面檢查 B.現(xiàn)場檢查C.書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合D.三者均可

　　93藥品經(jīng)營企業(yè)銷售記錄應( ) --- 答案：C

　　A.票帳相符 B.票貨相符 C.票帳貨相符 D.帳貨相符

　　94 冷庫的溫度為( ) --- 答案：A

　　A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃

　　95在GSP現(xiàn)場檢查時，對藥品批發(fā)企業(yè)的分支機構(gòu)按其數(shù)量的( )比例抽查。 --- 答案：A

　　A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　96 在GSP現(xiàn)場檢查時，對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量≤30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：B

　　A.[30%] B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　97在GSP現(xiàn)場檢查時，對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量>30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：D

　　A.[30%] B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　98通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應針對檢查結(jié)論中的缺陷項目提交整改報告，并于檢查結(jié)束后的( )報送認證機構(gòu)。 --- 答案：C

　　A. 3個工作日 B. 5個工作日 C. 7個工作日 D. 15個工作日

　　99《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是( )-- 答案：A

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B.《藥品經(jīng)營許可證》的申請、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理C.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.《藥品經(jīng)營許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理

　　100因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應建檔保存( )-- 答案：D

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　101 下列說法不正確的是( ) --- 答案：D

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))審查申辦人的申請時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應當告知該利害關(guān)系人 B.受理部門應當聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯 C.藥品監(jiān)督管理部門應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進行查閱 D.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的唯一法定憑證

　　102下列不屬于由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形為( ) --- 答案：C

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的 C.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》遺失的 D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的

　　103 GSP認證檢查員庫由( )建立 --- 答案：C

　　A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　104申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應報送的資料不包括?答案：A

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認證證書》營業(yè)執(zhí)照復印件 B.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告 C.企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件D.企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

　　105《GSP認證證書》由( )同意印制 --- 答案：D

　　A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　106省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應組織對認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行專項檢查的情形不包括( ) --- 答案：B

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所遷址 B.企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大 C.企業(yè)類型改變 D.零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量，以認證檢查時為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應對新增門店按50%比例抽查;門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查

　　107處方的法定概念是( ) --- 答案：D

　　A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的醫(yī)療文書 B.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、核對的醫(yī)療文書 C.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書 D.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

　　116藥師調(diào)劑處方時必須做到( )-- 答案：B

　　A.三查七對B.四查十對C.審核處方的經(jīng)濟性D.按年月日對處方編制順序號

　　108《處方管理辦法》的適用范圍包括( ) --- 答案：A

　　A.開具、調(diào)劑、保管處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 C.開具、審核、調(diào)劑、保管處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 D.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存、執(zhí)行處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員

　　109《處方管理辦法》由( )制定 --- 答案：C

　　A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門 C.中華人民共和國衛(wèi)生部D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制定

　　110下列關(guān)于處方書寫錯誤的是( ) --- 答案：C

　　A.只限于一名患者的用藥 B.字跡清楚，不得涂改;如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期 C.藥品名稱應使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的中藥材可以用規(guī)范的拉丁名稱書寫 D.要準確規(guī)范，不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等含糊不清的字句

　　111醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是()- 答案：A

　　A.應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則 B.應當遵循方便、合理的原則 C.應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，注意保護患者的隱私權(quán) D.注意保護藥師的合法權(quán)益

　　112《處方管理辦法》制定的目的不包括( )-- 答案：C

　　A.規(guī)范處方管理 B.保障醫(yī)療安全C.提高藥品質(zhì)量D.促進合理用藥

　　113《處方管理辦法》的立法依據(jù)不包括( ) --- 答案：C

　　A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 B.《藥品管理法》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

　　114下列關(guān)于處方書寫錯誤的是( )--- 答案：A

　　A.開具處方后的空白處應留白 B.患者年齡應填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時注明體重 C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸�過5種藥品 D.患者的一般情況、臨床診斷 填寫清晰、完整，并與病歷記載一致，特殊情況可以不注明臨床診斷。

　　115以下不屬于藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員的職責為?答案：D

　　A.認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性 B.按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品 C.認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝;向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交代與指導 D.簽名式樣應在本機構(gòu)藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查

　　117處方審核的內(nèi)容不包括( ) --- 答案：C

　　A.規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 B.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 C.處方用藥與臨床診斷的經(jīng)濟性 D.是否有重復給藥現(xiàn)象

　　118 “四查十對”中的"四查"是( ) --- 答案：D

　　D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　119 “四查十對”中的"十對"的內(nèi)容不包括( )--- 答案：D

　　A.對科別、姓名、年齡 B.對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽 C.對藥品性狀、用法用量、對臨床診斷 D.對醫(yī)生簽名

　　120藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施后作出行政處理決定的時限是( ) 答案：C

　　A.3日內(nèi)B.5日內(nèi) C.7日內(nèi) D.30日內(nèi)

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　　121可以在零售藥店購買到的是( )-- 答案：B

　　A.嗎啡 B.阿普唑侖 C.咖啡因 D.阿托品

　　122僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用的是( )--- 答案：B

　　A.麻醉藥品 B.鹽酸二氫埃托啡 C.罌粟殼 D.鹽酸哌替啶

　　123下列哪類藥品可以在零售購買到( ) 答案：D

　　A.醫(yī)院制劑B醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品

　　124除國家另有規(guī)定的外，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售( )答案：D

　　A.自制中藥制劑 B.中藥飲片C.國家批準的中成藥 D.中藥材

　　125下列不是劃分處方藥與非處方藥依據(jù)的是( )-- 答案：D

　　A.品種、規(guī)格 B.適應癥 C.劑量與給藥途徑 D.副作用

　　126 必須獲得許可證才能從事的業(yè)務不包括( )- 答案：D

　　A.非處方藥的生產(chǎn) B.處方藥銷售C.非處方藥的批發(fā) D.乙類非處方藥的零售

　　127 關(guān)于甲類非處方藥的說法不正確的是( ) 答案：C

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用 B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn) C.只能在大眾傳播媒介進行廣告宣傳 D.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

　　128 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的()答案：A

　　A.應在工商行政管理部門核準變更后30內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記 B.應在工商行政管理部門核準變更后15 N內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 C.應當在原許可事項發(fā)生變更30前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 D.應當在原許可事項發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

　　129藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的?答案：C

　　A.應在工商行政管理部門核準變更后30內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記 B.應在工商行政管理部門核準變更后15 N內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 C.應當在原許可事項發(fā)生變更30前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 D.應當在原許可事項發(fā)生變更20 日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

　　130藥品廣告批準文號有效期為?，到期作廢。 答案：A .一年

　　131 篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，并在( ) 答案：C

　　A.1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請 B.2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 D.2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　132藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售 --- 答案：D

　　A.非處方藥 B.乙類非處方藥 C.甲類非處方藥 D.處方藥

　　133第一類精神藥品處方右上角標注“精一”，印刷用紙為( ) --- 答案：D

　　A.白色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色

　　134第二類精神藥品處方右上角標注“精二”，印刷用紙為?答案A

　　A.白色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色

　　135醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持( )處方到藥品零售企業(yè)購藥。 --- 答案：D

　　A.精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.兒科處方 D.急診處方

　　136藥品廣告中必須標明( ) --- 答案：B

　　A.忠告語 B.藥品廣告批準文號 C.藥品專利號 D.注冊商標

　　137經(jīng)營處方藥和甲、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，不必做到( ) --- 答案：D

　　A.掛牌告知B.停止銷售處方藥C.停止銷售甲類非處方藥 D.停止銷售乙類非處方藥

　　138下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨的是(C)

　　A.加強藥品監(jiān)督管理 B.保證藥品質(zhì)量 C.實行人道主義 D.保障人體用藥安全

　　139 以下證號有效期不為5年的是( ) --- 答案：B

　　A.藥品批準文號B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.藥品經(jīng)營許可證D.進口藥品注冊證

　　140 全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)為( ) --- 答案：C

　　A.衛(wèi)生部 B.人事部 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局與人事部

　　144具有處方權(quán)的醫(yī)師，正確的是指( ) --- 答案：B

　　A.主任醫(yī)師 B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 D.主治醫(yī)師以上職稱的

　　146消費者在購買使用商品和接受服務時，不應享有的權(quán)利( ) 答案：C

　　A.人身財產(chǎn)安全權(quán)B.自主選擇權(quán)C.知悉廠家成本信息權(quán)利 D.公平交易權(quán)

　　147藥品包裝、標簽及說明書的印刷必須( ) --- 答案：A

　　A.按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定要求 B.按本企業(yè)制定的要求 C.按藥品代理商要求 D. 按省級藥品監(jiān)督管理部門要求

　　148《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于( ) --- 答案：A

　　A.所有從事藥品購銷和監(jiān)督管理的單位和個人 B.所有從事藥品生產(chǎn)、購銷和使用的單位和個人 C.所有從事藥品生產(chǎn)、購銷和監(jiān)督管理的單位和個人 D.藥品消費個人

　　149藥品批發(fā)企業(yè)分裝中藥飲片，應( ) --- 答案：C

　　A.有單獨分裝倉庫 B. 在藥品養(yǎng)護室內(nèi) C.有環(huán)境整潔，墻壁頂棚無脫落物的固定分裝室 D.在潔凈區(qū)內(nèi)

　　151企業(yè)購進藥品，對首營企業(yè)、首營品種進行審核的內(nèi)容和質(zhì)量控制不包括( ) --- 答案：D

　　A.簽訂進貨合同明確質(zhì)量條款B.首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況C.應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄D.藥品品種的經(jīng)濟利潤

　　152處方藥廣告的忠告語是( ) --- 答案：D

　　A.請遵守醫(yī)囑使用 B.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用 C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

　　153非處方藥廣告的忠告語是( ) --- 答案：C

　　A.請遵守醫(yī)囑使用 B.請按藥品說明書或在醫(yī)師、藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用 D.注意：過量使用本品有害健康

　　154執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，具備的條件應增加( ) 答案：B

　　A.經(jīng)所執(zhí)業(yè)單位同意證明 B.參加繼續(xù)教育的證明C.有體檢合格證 D.工作中無重大錯誤的證明

　　155倉庫內(nèi)儲存的物料，要嚴格管理，不合格的物料應?答案：C

　　A.要專庫存放，按有關(guān)規(guī)定清理銷毀 B.要專區(qū)存放，掛有紅色標記 C.要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理 D.要專區(qū)專放，辦理退貨手續(xù)

　　156關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》對中藥飲片的管理，正確的是( )- 答案：C

　　A.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥飲片，國家另有規(guī)定的除外 B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥飲片，必須標明產(chǎn)地 C.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D.生產(chǎn)任何中藥飲片必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　157 標簽有效期具體表述為( ) --- 答案：D

　　A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月

　　158凡加工炮制毒性中藥，必須按照( ) --- 答案：A

　　A.《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范B.藥用要求C.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑D.妥善處理，不得污染環(huán)境

　　159凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品，其包裝、標簽及說明書所用文字必須( )- 答案：B

　　A.以中文、漢語拼音為主 B.以中文為主 C.以中英文為主 D.以中文、拉丁文為主

　　160提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息，不包括( )答案：D

　　A.醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品B.醫(yī)療機構(gòu)制劑 C.戒毒藥品 D.國家基本藥物目錄中的藥品

　　161內(nèi)包裝標簽尺寸過小，無法標注足夠內(nèi)容時，至少要標注? 答案：B

　　A.藥品名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號B.藥品名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號、有效期C.藥品名稱，規(guī)格，用法用量，生產(chǎn)批號 D.藥品名稱，規(guī)格，適應癥，生產(chǎn)批號，有效期

　　162同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，規(guī)格品種相同(答案：B

　　A.包裝顏色應明顯區(qū)別 B.其包裝、標簽的格式及顏色必須一致 C.標簽應明顯區(qū)別或規(guī)格項應明顯標注 D.標簽應明顯區(qū)別

　　163藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須( )- 答案：A

　　A.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》B.共用一張《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C.共用一張《GSP證書》 D.分別取得《GSP認證證書》，但共用一張《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　164關(guān)于復驗，說法正確的是( ) --- 答案：B

　　A.復驗可在任意時間內(nèi)提出申請B.復驗可以向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級的藥品檢驗機構(gòu)提出C.不可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗D.復驗的申請者為藥品被抽檢者和原檢驗機構(gòu)

　　165 關(guān)于發(fā)運中藥材必須有包裝，每件包裝必須注明的內(nèi)容，不正確的是( )- 答案：D

　　A.品名 B.質(zhì)量合格標志 C.日期 D.適應癥

　　166當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議申請復驗的，不正確的是( ) --- 答案：A

　　A.由當事人再提供復驗的樣品 B.當事人應向復驗藥品檢驗機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗報告書 C.復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的，由當事人支付檢驗費用 D.預先支付藥品檢驗費用

　　167關(guān)于藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性進行審核的內(nèi)容不包括( )答案：D

　　A.對規(guī)定必須做皮試的藥物、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗 B.處方用藥與臨床診斷相符性 C.劑量、用法、劑型與給藥途徑 D.是否有特殊管理藥品

　　168下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)對藥品不良反應分析評價結(jié)果可采取的措施的是( )- 答案：D

　　A.責令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用 C.撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布 D.監(jiān)督封存，等候處理

　　169不須重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是( )答案：B

　　A.企業(yè)分立 B.改變注冊地址 C.改變經(jīng)營方式 D.跨原管轄地遷移

　　170藥品質(zhì)量驗收，藥品內(nèi)外包裝標識的檢查范圍中不包括( ) --- 答案：D

　　A.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格標志 B.進口藥品標簽應有中文注冊藥品名稱，主要成份及注冊證號 C.特殊管理藥品，外用藥品有規(guī)定的標識和警示說明D.藥品外觀變色，潮解

　　171藥品銷售人員必須符合的條件，不包括( ) 答案：C

　　A.在法律上無不良品行記錄B.不得兼職其它企業(yè)進行藥品購銷活動C.在藥品行業(yè)工作多年有實踐經(jīng)驗D.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓

　　172有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當( ) --- 答案：A

　　A.沒收銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但是可以免除其他行政處罰 B.責令停止銷售、使用，處一定數(shù)額的罰款 C.給予警告 D.責令停止銷售、使用，沒收違法所得

　　173對涂改、偽造或以虛假不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證》的人員( )答案：C

　　A.由司法機關(guān)依法追究刑事責任B.必須要調(diào)離崗位C.發(fā)證機構(gòu)應收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格、注銷注冊 D.所在單位如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門給予處分

　　174 對已在需要崗位執(zhí)業(yè)的執(zhí)藥師經(jīng)過培訓仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者( ) --- 答案：B

　　A.予以降級 B.必須要調(diào)離崗位 C.予以開除 D.予以警告

　　175藥品不良反應( ) --- 答案：C

　　A.實行逐級、不定期報告 B.不可越級報告 C.實行逐級、定期報告，必要時可以越級報告 D.實行非強制自發(fā)上報

　　176新的藥品不良反應是( ) --- 答案：A

　　A.藥品說明書中未載明的不良反應 B.未在我國境內(nèi)出現(xiàn)過的藥品不良反應 C.未被報道過的藥品不良反應 D.說明書中未載明的可能會危及生命的藥品不良反應

　　177生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的，最高可判( ) --- 答案：C

　　A.死刑 B.有期徒刑20年 C.無期徒刑 D.有期徒刑10年

　　178藥品零售企業(yè)陳列藥品時，不正確的是( )答案：C

　　A.按品種，規(guī)格劑型或用途分類擺放 B.對儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑問的藥品不得擺上柜臺銷售 C.近效期藥品，可采用開架促銷，以免過期失效 D.按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量的問題及時處理

　　179大型藥品零售連鎖企業(yè)年藥品銷售額在( )以上答案：D

　　A.2000萬 B.1000萬 C.500萬 D.20000萬

　　180下列關(guān)于藥品商品名和通用名說法錯誤的是( )答案：B

　　A.二者不得同行書寫B(tài).商品名和通用名必須字體、顏色一致 C.商品名不得比通用名更突出和顯著 D.通用名的字體、字號和顏色必須一致

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　　181零售連鎖門店的藥品供貨企業(yè)檔案( ) --- 答案：A

　　A.可以由總部統(tǒng)一建立 B.只能由總部統(tǒng)一建C.必須自行獨立建立 D.由供貨企業(yè)建立

　　182市藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)有違法行為時，可以做出的處理不包括( ) --- 答案：A

　　A.依法予以行政處分 B.依法予以行政處罰 C.依法降低其藥品安全信用等級，增加日常監(jiān)管檢查和監(jiān)督抽樣的頻次，加大GSP跟蹤檢查力度D.將有關(guān)監(jiān)督檢查記錄和違法行為查處情況予以公告

　　183( )根據(jù)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》的要求，建立藥品零售企業(yè)信用信息檔案。 --- 答案：C

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.各級藥監(jiān)部門

　　184有充分證據(jù)證明質(zhì)量管理人員對企業(yè)藥品購進違法行為采取了制止措施或主動向藥監(jiān)部門報告的，可以依法()質(zhì)量管理人員責任。 --- 答案：A

　　A.減輕或從輕 B.免除 C.加重 D.特赦

　　185信用信息檔案不包括( ) --- 答案：B

　　A.企業(yè)藥學技術(shù)人員基本信息 B.藥品零售企業(yè)的交易信息 C.企業(yè)登記注冊的基本信息 D.藥師信用等級評定信息

　　186關(guān)于藥品零售企業(yè)信用登記說法錯誤的是( ) --- 答案：D

　　A.分為：守信、警示、失信、嚴重失信四級 B.采用直接評定或監(jiān)督檢查后打分的方式予以評定 C.以年度為評定周期 D.信用信息有錯誤可向省級藥監(jiān)部門提出，確認屬實后應予以更正

　　187可以直接將藥品零售企業(yè)評定為失信等級的不包括()答案B

　　A.GSP認證及追蹤檢查關(guān)鍵項目1項以上不合格 B.GSP認證及追蹤檢查關(guān)鍵項目2項以上不合格 C.因違反《藥品管理法》等法律法規(guī)被處以罰款的，但不屬于從重處罰范圍的 D.取得《藥品經(jīng)營許可證》后超過1個月(不足6個月)未申請GSP認證，仍然經(jīng)營藥品的

　　188 藥師應符合的基本要求不包括( ) --- 答案：D

　　A.身體健康 B.熟悉本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標準及技術(shù)規(guī)范 C.遵紀守法，品行良好D.接受過中專以上藥學或者相關(guān)專業(yè)學歷教育

　　189 藥師在執(zhí)業(yè)活動中可以( ) --- 答案：D

　　A.勸說消費者把藥品視為普通商品 B.鼓勵消費者購買超過所需的藥品，造成藥物濫用 C.夸大藥品療效，在會員日極力促銷藥品 D.在《上崗證》有效期屆滿換證時，免上崗能力測試，如果之前被評為守信級別

　　190被評為警示、失信、嚴重失信級別的藥師，在考核期間無違法違規(guī)的行為記錄，考核期屆滿后( ) --- 答案：A

　　A.應恢復為守信級別 B.應恢復為高一個級別 C.1年才可恢復為守信級別 D.2年才可恢復為守信級別

　　191深圳市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可事項不包括()答案：A A.批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》變更、換發(fā)B.藥品經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員上崗C.藥品進口備案D.《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》換證

　　192《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》有效期( )答案：C

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　193《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期( )答案：D

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

　　194開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)的行政許可受理機關(guān)為( ) 答案：B

　　A.深圳市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站 B.深圳市食品藥品監(jiān)督管理局 C.深圳市衛(wèi)生局 D.深圳市工商局

　　195深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準不包括( )答案：D

　　A.營業(yè)場所面積在200平米以上的，質(zhì)量負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。 B.企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開一定距離或有效物理隔離。C.申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備2名以上的執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含中藥師)以上的技術(shù)職稱。D.藥品營業(yè)場所陳列布局，應有藥品劑型或用途分類擺放標識，現(xiàn)場驗收時應有藥品實物。

　　196.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須

　　A、建立嚴格的管理制度

　　B、設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售

　　D、建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度

　　E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境

　　參考答案： A, B, D, E

　　197.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責任人員，應

　　A、由其所在單位給予行政處分

　　B、由司法機關(guān)依法追究其刑事責任

　　C、由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

　　D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　參考答案： A

　　198.《零售藥店設置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負責人應是

　　A、具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱的人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具有良好的商業(yè)道德

　　D、年齡在四十五歲以下

　　E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

　　參考答案： C

　　199.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.3個月

　　E.6個月

　　參考答案： C

　　200.《麻醉藥品、精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)

　　A.應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品

　　D.可以向藥品零售企業(yè)供應麻醉藥品和第一類精神藥品

　　E.經(jīng)批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　參考答案： A,B,C,E

　　201新《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當( ) 答案：A

　　A.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 B.按劣藥處理 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 D.進行再評價

　　202新《藥品管理法》第三條中提出：國家保護野生藥材資源，鼓勵( )答案：D

　　A.發(fā)展中成藥 B.研究中藥 C.培育地道中藥材 D.培育中藥材

　　203 新《藥品管理法》第十一條、五十二條規(guī)定：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合( )

　　答案：D A.衛(wèi)生標準 B.藥典標準 C.國家的有關(guān)規(guī)定 D.藥用要求

　　206 新《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指?答案B

　　A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標準規(guī)定是不符合的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 C.未取得批準文號生產(chǎn)的 D.被污染不能藥用的

　　208新《藥品管理法》第十九條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明( ) --- 答案：A

　　A. 產(chǎn)地 B.有效部位 C.雜質(zhì)含量 D.有效成分

　　209新《藥品管理法》第五條明確主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是( ) --- 答案：D

　　A. 國務院衛(wèi)生行政部門 B.國家醫(yī)藥管理局 C.國家中醫(yī)藥管理局 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　210新《藥品管理法》施行起始日是( ) 答案：C

　　A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]

　　213 新《藥品管理法》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位( )- 答案：A

　　A.臨床需要而市場上沒有供應的品種 B.臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥物制劑 C.臨床需要而市場上供應不足的藥物制劑 D.臨床需要的新藥或中藥保護品種

　　214 新《藥品管理法》第四十三條規(guī)定，國家實行藥品? 答案：A

　　A. 儲備制度 B.基本藥物制度 C.特別控制制度 D.調(diào)用制度

　　215新《藥品管理法》第五十四條規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有 答案：B

　　A.質(zhì)量合格的標志 B.規(guī)定的標志C.明顯的標志 D.注意事項

　　216新《藥品管理法》第六十四條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務秘密應當( ) --- 答案：C

　　A. 回避 B.密封 C.保密 D.簽字以示負責

　　218 新《藥品管理法》第五十條規(guī)定，列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為( A)A.藥品商標使用 B.企業(yè)商標使用 C.注冊商標使用D.其他藥品名稱使用

　　219 新《藥品管理法》第四十六條規(guī)定，新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)何部門審核批準后方可銷售( ) --- 答案：A

　　A. 國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生部D.國務院中醫(yī)藥管理部門

　　221藥品經(jīng)營企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有( ) 答案：D

　　A.否決權(quán) B.評審權(quán) C.檢驗權(quán) D.裁決權(quán)

　　222企業(yè)應定期對GSP實施情況進行內(nèi)部評審，確保? 答案：C

　　A.藥品質(zhì)量優(yōu)良B.規(guī)范的貫徹落實 C.規(guī)范的實施D.企業(yè)經(jīng)營信譽

　　223藥品經(jīng)營企業(yè)檢驗部門負責人，應具有 --- 答案：D

　　A.副主任藥師以上的專業(yè)職稱 B.主管藥師以上的專業(yè)職稱 C.藥師以上的專業(yè)職稱 D.相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　224藥品經(jīng)營企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓，并建立答案：D

　　A.長期制度 B.教育和培訓規(guī)劃 C.考核制度 D.檔案

　　225藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應設有( ) - 答案：D

　　A.藥品名稱標志 B.藥品類別標志C.庫存類別標志D.明顯標志

　　226儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的( )- 答案：D

　　A.防火、防盜設施 B.出入庫制度 C.避光、通風和排水的設施 D.安全保衛(wèi)措施

　　227藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的資格和()應進行審核 答案：D

　　A.規(guī)模 B.倉庫 C.銷售服務 D.質(zhì)量保證能力

　　228 GSP要求進貨驗收抽取的樣品應具有( ) 答案：C

　　A.合法性 B.廣泛性 C. 代表性 D.可靠性

　　229 GSP要求，藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應達到() 答案：A

　　A.總進貨批數(shù)的規(guī)定比例 B. 規(guī)定要求 C. 相對比例要求 D.能確定藥品質(zhì)量的比例

　　230 GSP要求，企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行() 答案：D

　　A.處罰 B.檢驗 C.返工處理 D.控制性管理

　　231 GSP要求，在庫藥品均應實行 --- 答案：C

　　A.檢驗管理 B.規(guī)范管理 C.色標管理 D.控制管理

　　232 庫存藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應由( )處理 答案：D

　　A.配送部門 B.倉庫 C.銷售部門 D.質(zhì)量管理部門

　　233 GSP要求，由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng) --- 答案：C

　　A.生產(chǎn)企業(yè)出具藥品檢驗合格證時方可發(fā)運 B.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥檢部門檢驗合格后方可發(fā)運 C.經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運 D.經(jīng)營單位所在地藥檢部門檢驗合格后方可發(fā)運

　　234 GSP要求，企業(yè)應依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給 --- 答案：D

　　A.縣以上經(jīng)營單位 B.縣以上醫(yī)療單位 C.具有法人資格的單位 D.具有合法資格的單位

　　235 GSP規(guī)定，企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時追回藥品和做好記錄， 并向-- 答案：D

　　A.所在地藥品監(jiān)督管理部門報告 B.銷售地藥品監(jiān)督管理部門報告 C.所有銷售藥品的地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門報告D.有關(guān)管理部門報告

　　237 零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設備要求應與( C) A.其它藥店相同B.門店規(guī)模相適應 C.零售企業(yè)相同 D.規(guī)范相一致

　　238 GSP規(guī)定，對首營企業(yè)應確認其合法資格，()答案：D

　　A.再簽訂購貨合同 B.再進行考查 C.再進行藥品質(zhì)量審核

　　D.并做好記錄

　　239 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應( ) --- 答案：D

　　A.符合藥典標準 B.符合內(nèi)控標準 C. 符合規(guī)范 D.符合規(guī)定

　　240中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫( )- 答案：D

　　A.正確名稱 B.規(guī)范名稱 C.學名 D.正名正字

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　　241 銷售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的( ) - 答案：D

　　A.特點 B.價格 C.服法和劑量 D.性能、用途、禁忌及注意事項

　　242 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，需經(jīng)( ) --- 答案：D

　　A.本店負責人批準方可調(diào)配和銷售 B.本店執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)整后方可調(diào)配銷售 C.一名醫(yī)師擔保后方可調(diào)配銷售 D.原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配銷售

　　243銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存( ) 答案：B

　　A.一年 B.兩年 C.三年 D.四年

　　244 國家藥品監(jiān)督管理局2000年局令20日頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自何日起施行( ) 答案：C

　　A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30]

　　245執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的()答案：B

　　A. 藥劑師B.藥學技術(shù)人員C.醫(yī)藥技術(shù)人員D.藥劑專業(yè)人員

　　246凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的( )- 答案：C

　　A.可選條件 B.最高要求C.必備條件之一 D.唯一條件

　　247執(zhí)業(yè)藥師再次注冊者，除須符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定外，還須有( )-- 答案：B

　　A.本單位在崗證明 B.參加繼續(xù)教育的證明 C.從業(yè)時間年限的證明 D.所在地藥品監(jiān)督管理部門證明

　　248執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為( )- 答案：B

　　A.職業(yè)紀律 B.基本準則 C.要求 D.基本條件

　　249執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等?答案：D

　　A. 藥學技術(shù)工作B.醫(yī)藥專業(yè)工作C.藥學專業(yè)工作D.臨床藥學工作

　　250執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務，不斷更新知識，掌握最新的醫(yī)藥信息，保持( )- 答案：C

　　A.知識的領(lǐng)先性 B.知識的全面性 C.較高的專業(yè)水平 D.較高的思想覺悟

　　251 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應限期配備，逾期將追究( ) 答案：D

　　A. 企業(yè)人事經(jīng)理的責任　 B.企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理的責任 C.單位主要領(lǐng)導人的責任 D.單位負責人的責任

　　252 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)的期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由( A ) A. 司法機關(guān)依法追究其刑事責任 B.檢察機關(guān)追究其法律責任 C.公安部門追究其責任 D.有關(guān)部門依法追究其責任

　　253執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為( ) --- 答案：C

　　A.五年 B.四年 C.三年 D.兩年

　　254 人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和( ) 答案：A

　　A.監(jiān)督管理工作 B.培訓工作 C.檢查工作 D.備案工作

　　255通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任-- 答案：D

　　A.藥師或中藥師專業(yè)技術(shù)職務 B.工程師或相當于工程師藥專業(yè)技術(shù)職務C.藥房或藥局副主任(含)以上職務D.主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務

　　256最新《處方管理辦法》施行的起始日是( ) --- 答案：D

　　A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]

　　257《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》施行的起始日是--- 答案：C

　　A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1]

　　258對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理，是根據(jù)藥品(B ) A.療效及給藥途徑不同 B.品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同 C.品種及給藥途徑不同 D.成分及給藥途徑不同

　　259非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當( )答案：B

　　A.準確，便于消費者自行判斷、選擇和使用 B.科學、易懂、便于消費者自行判斷、選擇和使用 C.科學便于消費者自行判斷、選擇和使用 D.易懂、便于患者自行判斷、選擇和使用

　　260處方藥的廣告宣傳只準在( ) --- 答案：A

　　A. 專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行 B.醫(yī)藥學術(shù)刊物進行 C.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行 D.醫(yī)藥專業(yè)會議進行

　　261依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)不得進行藥品( ) 答案：D

　　A.咨詢活動 B.宣傳活動 C.銷售活動 D. 現(xiàn)貨銷售活動

　　262國家鼓勵和保護報告藥品不良反應的( ) --- 答案：A

　　A.單位和個人B.醫(yī)生C.患者D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)和工作人員

　　263藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過 --- 答案：C

　　A.5日 B.10日 C.15日 D.12日

　　264 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向所在省、自治區(qū)、直轄市( ) --- 答案：A

　　A.藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告 B.衛(wèi)生廳(局)報告 C.政府有關(guān)部門報告 D.藥品檢驗所報告

　　265省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告，須向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其報告時限是( ) --- 答案：B

　　A.2日 B.3日 C.4日 D.5日

　　266某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應未按規(guī)定報送并且隱瞞了藥品不良反應的相關(guān)資料,按規(guī)定可處以( ) 答案：B

　　A.一千元以上二萬元以下罰款 B.一千元以上三萬元以下罰款 C.二千元以上二萬元以下罰款 D.三千元以上三萬元以下罰款

　　267《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》對“藥品不良反應”用語的含義表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出現(xiàn)的一種有害的非預期的反應 B.正常用法、用量情況下，患者出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應 C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應 D.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應

　　268新 藥品管理法》第六十一條規(guī)定，非藥品廣告不得涉及?(D)

　　A.療效的宣傳 B.醫(yī)療用語 C.表示功效的用語 D.藥品的宣傳

　　269藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者()、用法和用量的物質(zhì)。答案:A

　　A.功能主治 B.生產(chǎn)企業(yè) C.禁忌 D.用途

　　270藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的 --- 答案：B

　　A.民事責任 B.賠償責任 C.刑事責任 D.法律責任

　　271直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合()要求 答案：D

　　A.一般 B.衛(wèi)生 C.企業(yè) D.藥用

　　272藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更( )日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。--- 答案：D

　　A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]

　　273生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，有( )部門負責。 答案：B

　　A.省級食品藥品監(jiān)督管理 B.國務院藥品監(jiān)督管理 C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　275《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查員必須符合( )部門規(guī)定的條件 --- 答案：A

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理 B.省級食品藥品監(jiān)督管理 C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　276 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為( )年 --- 答案：D

　　A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

　　277包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，( )銷售 --- 答案：B

　　A.可以 B.不得 C.允許在醫(yī)師指導下 D.允許在醫(yī)院

　　280 藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程稱為 --- 答案：A

　　A.藥品認證 B.藥品檢查 C.藥品監(jiān)督 D.藥品管理

　　281藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品后留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于( )年- 答案：B

　　A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

　　283 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售( )和甲類非處方藥。 --- 答案：A

　　A.處方藥 B.乙類非處方藥 C.一類處方藥 D.二類非處方藥

　　284開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須具有與( )相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。 --- 答案：D

　　A.企業(yè)人數(shù) B.銷售地點 C.企業(yè)位置 D.經(jīng)營規(guī)模

　　285藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負責人必須具有( ) 答案：B

　　A.研究生 B.大學 C.高中 D.初中

　　286開辦藥品零售企業(yè)，須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的?答案：C

　　A.營業(yè)場所 B.人員 C.規(guī)章制度 D.設施設備

　　287 藥品零售企業(yè)應具有能夠配備滿足當?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證( )小時供應。 答案：D

　　A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]

　　288 藥品經(jīng)營企業(yè)應建立以( )為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。 答案：B A.企業(yè)負責人B.企業(yè)主要負責人C.質(zhì)量管理人員D.企業(yè)采購負責

　　289藥品經(jīng)營企業(yè)每年應組織( )的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 --- 答案：C

　　A.企業(yè)檢驗藥品 B.企業(yè)銷售藥品 C.直接接觸藥品 D.企業(yè)采購藥品

　　290藥品經(jīng)營企業(yè)編制購貨計劃時應以( )作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。 --- 答案：B

　　A.藥品價格 B.藥品質(zhì)量 C.藥品產(chǎn)地 D.藥品成分

　　292麻醉藥品、( )精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或?qū)９翊娣�，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 --- 答案：A

　　A.一類 B.二類 C.三類 D.四類

　　294藥品出庫應進行( )和質(zhì)量檢查。 --- 答案：B

　　A.整理 B.復核 C.登記 D.記錄

　　295藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和( )從事經(jīng)營活動。 --- 答案：A

　　A.經(jīng)營范圍 B.經(jīng)營地點 C.營業(yè)時間 D.營業(yè)執(zhí)照

　　296藥品零售企業(yè)危險品不應( ) --- 答案：D

　　A.銷售 B.購進 C.銷毀 D.陳列

　　297拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的?答案：C

　　A.說明書 B.包裝盒 C.標簽 D.形式

　　298藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量和( )等內(nèi)容。 答案：A

　　A.有效期 B.價格 C.注意事項 D.不良反應

　　299藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應低于1500平方米，中型企業(yè)不應低于1000平方米，小型企業(yè)不應低于 ( )平方米。答案：B

　　A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]

　　300小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積不應低于40平方米，倉庫不應低于( )平方米。 --- 答案：B

　　A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]

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　　301 藥品零售企業(yè)購進藥品記錄應保存至超過有效期1年，但不得少于( )年。- 答案：A

　　A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

　　302 藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂陳列藥品時，對陳列的藥品應按( )進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。 --- 答案：B

　　A.日 B.月 C.季度 D.年

　　304 申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應在申請認證前( )個月內(nèi)，無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。 --- 答案：D

　　A.[3] B.[6] C.[9] D.[12]

　　305 ()和非處方藥的說明書應當列出所用的全部輔料名稱。答案：D

　　A.處方藥 B.中藥制劑 C.生物制品 D.注射劑

　　306處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限。但有效期最長不得超過( )天。 答案：C

　　A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

　　307 處方一般不得超過( )日用量;急診處方一般不得超過3日用量。 --- 答案：D

　　A.[4] B.[5] C.[6] D.[7]

　　309藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的 ( )。 --- 答案：C

　　A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齊性

　　310藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上 ( )。 答案：C

　　A.記錄 B.劃價 C.簽名 D.編號

　　311《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品零售企業(yè)的藥品購進應當實行( )管理。 --- 答案：C

　　A.票據(jù) B.分類 C.計算機 D.人工

　　312深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》第九條規(guī)定，除連鎖門店外的藥品零售企業(yè)，必須按照GSP的要求設置倉庫，倉庫地址應當與( )地址一致。 --- 答案：D

　　A.營業(yè) B.驗收 C.購進 D.注冊

　　313《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》第十三條規(guī)定，除深圳市社會醫(yī)療保險定點零售藥店外，其他藥品零售企業(yè)不得購進( )。 --- 答案：C

　　A.生物制品 B.處方藥 C.注射劑 D.診斷用藥

　　314 《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法(試行)》第十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為守信、警示、失信和( )四類。 --- 答案：B

　　A.違規(guī) B.嚴重失信 C.違法 D.違紀

　　315《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》第八條規(guī)定通過從業(yè)測試的藥師，擬聘藥品零售企業(yè)應當為其辦理?，持證上崗. 答案：C

　　A.健康證 B.GSP證 C.上崗證 D.執(zhí)業(yè)證

　　316《藥品經(jīng)營許可證》應當標明?和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。 答案：C A.經(jīng)營方式 B.經(jīng)營地址 C.有效期 D.經(jīng)營模式

　　317城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售?，國務院另有規(guī)定的除外.答案：A

　　A.中藥材 B.處方藥 C.西藥 D.中藥制劑

　　319對國內(nèi)供應不足的藥品，國務院有權(quán)限制或者禁止?答案：D

　　A.銷售 B.采購 C.進口 D.出口

　　320下列哪種情況不屬于假藥的范圍( ) --- 答案：D

　　A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的。 B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。 D.超過有效期的藥品。

　　321下列哪種情況不屬于劣藥的范圍( ) --- 答案：C

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.未標明有效期或者更改有效期的藥品。C.變質(zhì)的藥品 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。

　　322 列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品( ) --- 答案：A

　　A.通用名稱 B.商品名稱 C.專利名稱 D.非專利名稱

　　323對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令( )。 --- 答案：C

　　A.銷毀 B.改正 C.停止使用 D.限制使用

　　324麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的( )，必須印有規(guī)定的標志。 --- 答案：B

　　A.說明書 B.標簽 C.內(nèi)包裝 D.外包裝

　　325藥品廣告不得含有( )的表示功效的斷言或者保證。答案：A

　　A.不科學 B.科學 C.推測性 D.誘導性

　　327藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料可以采育查封、扣押的行政強制措施，并在( )內(nèi)作出行政處理決定。 --- 答案：B

　　A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

　　328當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起( )內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。 --- 答案：B

　　A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

　　329藥品監(jiān)督管理部門及其設置的的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者( )、監(jiān)銷藥品。 --- 答案：A

　　A.監(jiān)制 B.管理 C.抽檢 D.調(diào)劑

　　330國家實行藥品不良反應( )制度。 --- 答案：B

　　A.舉證 B.報告 C.通報 D.保護

　　331生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上( )以下的罰款。 答案：B

　　A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍

　　332生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上?以下的罰款>答案：A

　　A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍

　　334 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的沒有違法所得的，處二萬元以上( )以下的罰款。 答案：D

　　A.四萬 B.六萬 C.八萬 D.十萬

　　335藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位處以三萬元以上( )以下的罰款。 答案：A

　　A.五萬 B.十萬 C.十五萬 D.二十萬

　　336國家對預防性生物制品的( )實行特殊管理。 答案：B

　　A.生產(chǎn) B.流通 C.購進 D.儲存

　　337疫苗、( )和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。 --- 答案：D

　　A.中成藥 B.放射性藥品 C.麻醉藥品 D.血液制品

　　338國家對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行()管理。答案：C

　　A.統(tǒng)一 B.分類 C.批準文號 D.部頒標準

　　339藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者( )。 --- 答案：D

　　A.現(xiàn)金 B.商品 C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥

　　340《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》自( )起施行。 答案：C

　　A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]

　　341經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)其質(zhì)量負責人應有( )以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。 --- 答案：A

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

　　342《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的( )，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。- 答案：B

　　A.依據(jù) B.法定憑證 C.前提 D.基礎(chǔ)

　　343《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和?變更.答案：B

　　A.經(jīng)營方式 B.登記事項 C.地址 D.范圍

　　344《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本具有( )法律效力。答案：A

　　A.同等 B.不同 C.相似 D.相反

　　345企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)( )。 --- 答案：C

　　A.變更 B.換證 C.繳銷 D.吊銷

　　346《藥品經(jīng)營許可證》的( )應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。 --- 答案：A

　　A.正本 B.副本 C.原件 D.復印件

　　347企業(yè)應定期對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進行( )，確保規(guī)范的實施。 --- 答案：D

　　A.考核 B.檢查 C.整改 D.內(nèi)部審核

　　348跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是( )。 --- 答案：B

　　A.工程師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.主管中藥師

　　349藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量應不少于職工總數(shù)的( )。 --- 答案：B

　　A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]

　　350藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應在倉庫設置驗收養(yǎng)護室，其面積大型企業(yè)不小于( )平方米。- 答案：A

　　A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米

　　351藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房相對濕度應保持在( )之間。 答案：C

　　A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]

　　352進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和( )復印件。答案：B

　　A.《進口藥品質(zhì)量合格證》 B.《進口藥品檢驗報告書》 C.《進口藥品批件》 D.《進口藥品通關(guān)文件》

　　353藥品抽樣送檢的批數(shù)大中型企業(yè)不應少于進貨總批數(shù)的( )。 --- 答案：A

　　A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]

　　354藥品檢驗應有完整的原始記錄并保存( )年。答案：C

　　A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]

　　355藥品退貨記錄應保存( )年。 --- 答案：C

　　A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

　　356藥品儲存應實行色標管理，不合格藥品庫為( )。 答案：A

　　A.紅色 B.藍色 C.黃色 D.綠色

　　357藥品養(yǎng)護員應每日上下午各( )次定時對庫房溫濕度進行記錄。 --- 答案：A

　　A.一 B.二 C.三 D.四

　　358藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師以上技術(shù)職稱，或者具有( )以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷。 --- 答案：B

　　A.初中 B.中專 C.大專 D.本科

　　359 GSP認證檢查員應該具有( )以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 --- 答案：C

　　A.高中 B.中專 C.大專 D.本科

　　360 GSP認證機構(gòu)應按預先規(guī)定的方法，從認證檢查員庫隨機抽取( )名GSP認證檢查員組成現(xiàn)場檢查組。 --- 答案：C

　　A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

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　　361通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交整改報告，并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后?內(nèi)報送認證機構(gòu)。答案：C

　　A.3個工作日 B.5個工作日 C.7個工作日 D.15個工作日

　　362省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在企業(yè)認證合格后?內(nèi)，組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查。 答案：C

　　A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年

　　363對撤消GSP認證證書以及認證證書過期失效的企業(yè)，如再次申請認證，需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出。答案：B

　　A.3個月 B.6個月 C.9個月 D.12個月

　　364《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》自( )起施行。 答案：A

　　A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]

　　365藥品說明書和標簽應由( )予以核準。 --- 答案：D

　　A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局 B.市級食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　366 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有? 答案：B

　　A.標簽 B.說明書 C.用法用量 D.失效日期

　　367藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時( )。 --- 答案：B

　　A.修改 B.提出申請 C.報廢 D.銷毀

　　368 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當( )。 --- 答案：C

　　A.一致 B.相似 C.明顯區(qū)別 D.不同

　　369處方藥只準在( )進行廣告宣傳。 --- 答案：C

　　A.電視上 B.雜志上 C.專業(yè)性醫(yī)藥報刊 D.主流媒體

　　370下列哪種藥品不良反應屬于新的藥品不良反應? 答案：D

　　A.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的藥品不良反應 B.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應 C.導致住院或住院時間延長的藥品不良反應 D.藥品說明書中未載明的不良反應

　　371執(zhí)業(yè)藥師必須接受( )。 --- 答案：C

　　A.考核 B.培訓 C.繼續(xù)教育 D.檢查

　　372 藥品零售企業(yè)應當采取在其門店前張貼公告等方式，主動召回其從非法渠道購進且已售出的藥品，張貼公告的時間應當不少于( )。 --- 答案：C

　　A.3日 B.5日 C.7日 D.10日

　　374 藥師應以維護公眾生命健康為( )。 --- 答案：C

　　A.基本要求 B.基礎(chǔ) C.最高準則 D.規(guī)范

　　375藥師應收集和分析藥品質(zhì)量信息，建立藥品( )。 答案：D

　　A.檔案 B.銷售記錄 C.購進記錄 D.質(zhì)量記錄

　　376藥師應當耐心解答消費者的用藥疑問，指導消費者正確選購( )。 --- 答案：A

　　A.非處方藥 B.處方藥 C.原料藥 D.中成藥

　　377調(diào)配處方藥時，應進行登記并簽字或蓋章，并將處方保存?zhèn)洳�，保存期限不少�? )。 --- 答案：B

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

　　378藥師應核對使用者性別、年齡等基本情況和是否有藥物?答案A

　　A.過敏史 B.相互作用 C.不良反應 D.副作用

　　379藥師在執(zhí)業(yè)活動中不得誤導消費者把藥品視為? 答案：D

　　A.保健食品 B.滋補用品 C.特殊商品 D.普通商品

　　380藥師不得不憑處方銷售處方藥和將處方藥銷售給? 答案：C

　　A.消費者 B.患者 C.限制行為能力人 D.老年人

　　382 藥品儲存時，應有效期標志。對近效期藥品，應按( )填報效期報表。 --- 答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年

　　383藥師《上崗證》僅限在本崗上崗，上崗期間不得? 答案：C

　　A.串崗 B.換崗 C.違法兼職 D.離崗

　　384被評為守信級別的藥師，由市藥品監(jiān)督管理部門定期向社會公示，其《上崗證》有效期屆滿換證時，免( )。 --- 答案：B

　　A.費用 B.上崗能力測試 C.繼續(xù)教育 D.培訓指導

　　385對評定為警示、失信、嚴重失信級別的藥師，市藥品監(jiān)督管理部門將每( )至少跟蹤檢查一次。 --- 答案：A

　　A.3個月 B.6個月 C.9個月 D.12個月

　　386被評為警示、失信、嚴重失信級別的藥師，考核期間無違法違規(guī)行為記錄，考核期屆滿后，應當恢復為( )級別。答案：C

　　A.守法 B.一般 C.守信 D.良好

　　387藥師變更執(zhí)業(yè)單位的，原信用等級( )。 --- 答案：A

　　A.不變 B.升高 C.降低 D.失效

　　388 《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》有效期限為()答案：C

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

　　389《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》規(guī)定，營業(yè)場所面積在( )以上的，質(zhì)量負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格.答案：B

　　A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米

　　390《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》規(guī)定，企業(yè)營業(yè)場所面積每超出開辦標準( )，需增加一名具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員。 --- 答案：B

　　A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米

　　391《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》規(guī)定，申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備?以上處方審核人員。答案：B

　　A.1名 B.2名 C.3名 D.4名

　　392《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》規(guī)定，經(jīng)營處方藥的企業(yè)，使用面積應不小于( )。 --- 答案：D

　　A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米

　　393《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》規(guī)定，經(jīng)營生物制品的企業(yè)，應配備容積為?以上的冷藏設備。 答案：C

　　A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升

　　394 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》共29項，其中關(guān)鍵項目( )，一般項目( )。 --- 答案：A

　　A.15項，14項 B.12項，17項 C.13項，16項 D.11項，18項

　　395《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》結(jié)果評定關(guān)鍵項目全部合格，一般項目不合格不超過( )，結(jié)果評定為通過;否則為不通過。 --- 答案：B

　　A.1項 B.2項 C.3項 D.4項

　　396 新修訂的《藥品管理法》頒布的時間是( ) 答案： C

　　A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]

　　397新修訂的《藥品管理法》施行的時間是( )。- 答案： D

　　A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]

　　398《藥品管理法》共有(B ) A.10章108條組成 B.10章106條組成 C.11章106條組成 D.12章106條組成

　　399《藥品管理法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的(A ) A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人， B.研究、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人， C.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人， D.研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，

　　400國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在( )答案：C

　　A.預防、診斷和醫(yī)療中的作用 B.預防、治療和保健中的作用 C.預防、醫(yī)療和保健中的作用 D.預防、診斷和保健中的作用

　　401《藥品管理法》規(guī)定，國家保護( )。答案： B

　　A.貴重藥材資源B.野生藥材資源 C.地道藥材資源D.緊缺藥材資源

　　402《藥品管理法》第四條，國家鼓勵( )。 --- 答案： C

　　A.研究和創(chuàng)制化學藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥

　　403 主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是( )。答案： D

　　A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 B.各級藥品監(jiān)督管理部門 C.中藥監(jiān)督管理部門 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　404開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準

　　405《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明( )。 --- 答案： B

　　A.生產(chǎn)范圍 B.有效期和生產(chǎn)范圍 C.有效期 D.有效期和生產(chǎn)品種

　　406中藥飲片必須按照( )炮制。 --- 答案： D

　　A.地方藥品標準 B.省級炮制規(guī)范 C.國家藥品標準 D.國家藥品標準或省級炮制規(guī)范

　　407生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合( )。 答案： D

　　A.國家藥品標準 B.地方藥品標準 C.藥典標準 D.藥用要求

　　408藥品生產(chǎn)企業(yè)接受藥品委托生產(chǎn)的審批部門是? 答案： D

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門

　　409開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： C

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準

　　410開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準

　　411《藥品經(jīng)營許可證》應當標明( )。答案： D A.有效期和生產(chǎn)范圍 B.經(jīng)營范圍 C.有效期 D.有效期和經(jīng)營范圍

　　412藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有( )。答案： A

　　A.真實完整的購銷記錄 B.完整的購銷記錄 C.真實的購銷記錄 D.真實完整的銷售記錄

　　413 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是( )。答案： C

　　A.化學藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片

　　414 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是( )。 答案： D

　　A.市場供應不足的品種 B.市場上沒有供應的品種 C.本單位臨床需要而市場上供應不足的品種 D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　415醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑( )。 答案： D

　　A.可在市場銷售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷售 D.經(jīng)批準可在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　416國家對藥品實行分類管理制度，具體是指( )。- 答案： A

　　A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國產(chǎn)藥與進口藥分類管理

　　417 對療效不確切，不良反應大或者其它原因危害人體健康的藥品應當( ) 答案： B

　　A.進行再評價 B.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 C.撤消其進口藥品注冊證書 D.撤消其批準文號

　　418按假藥論處的是( )。答案： C

　　A.未標明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　419按劣藥論處的是( )。答案： D

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B.變質(zhì)的 C.被污染的 D.超過有效期的

　　420不須印有規(guī)定標志的是( )。答案： A

　　A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品

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　　421《藥品管理法實施條例》施行的時間是( )。 --- 答案： D

　　A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]

　　422《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是( )。答案： C

　　A.一年 B.二年 C.五年 D.八年

　　423《藥品管理法實施條例》制訂的依據(jù)是( )。 答案： B

　　A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》B.《藥品管理法》 C.《價格法》D.《廣告法》

　　424《藥品管理法實施條例》共有10章( )。 --- 答案： A

　　A.86條 B.88條 C.96條 D.106條

　　425設置國家藥品檢驗機構(gòu)的部門是( )。 - 答案： C

　　A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國務院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門

　　426地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由( )。 --- 答案： B

　　A.由省級人民政府提出 B.省級藥品監(jiān)督管理部門提出 C.國家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級藥品監(jiān)督管理部門提出

　　427地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由( )。- 答案： C A.國家級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.由省級人民政府批準 D.市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　428藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應當向所在地?答案 B

　　A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 B.省級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 D.市級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收

　　429經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應發(fā)給( )。 --- 答案： A

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營業(yè)執(zhí)照》

　　430藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應當向( )。 --- 答案： D

　　A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關(guān)提出申請

　　431不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案： C

　　A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品

　　432生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由? 答案： D

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　433生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由( )答案： C

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　434開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 - 答案： C

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準

　　435 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是( )。 答案： D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　436省級藥品監(jiān)督管理部門可以負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的?答案： B

　　A.注射劑GMP認證 B.固體制劑藥品GMP認證 C.疫苗GMP認證 D.生物制品GMP認證

　　437國務院藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )答案： C

　　A.固體制劑藥品GMP認證 B.片劑GMP認證 C.注射劑GMP認證 D.膠囊劑GMP認證

　　438藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是( ) 答案： C

　　A.三個月 B.半年 C.一年 D.二年

　　439 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是( )。 --- 答案： B

　　A.半年 B.一年 C.二年 D.三年

　　440開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準

　　441《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是( )。 答案： D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　442醫(yī)療機構(gòu)設立制劑室，應當向所在地( )。 答案： B

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請 C.衛(wèi)生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請

　　443醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，必須取得( )。答案： C

　　A.藥品批準文號后，方可配制 B.新藥證書后，方可配制 C.制劑批準文號后，方可配制 D.制劑批文后，方可配制

　　444醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得( )。 --- 答案： A

　　A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場上變相銷售

　　445藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行( ) 答案： B

　　A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　446 藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行( )。- 答案： C

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　447 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品(D) A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個人B.經(jīng)營及監(jiān)督管理的單位或者個人 C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個人D.購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人

　　448藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售(A)A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品 C.他人生產(chǎn)的藥品D.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品

　　449藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售藥品時，應當開具標明( )答案： B

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證

　　450藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明( )。答案： C

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證

　　451藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明( )答案： D

　　A.藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證

　　452 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售憑證，應當保存至( )。答案： A

　　A.超過藥品有效期1年，但不得少于3年 B.超過藥品有效期1年 C.超過藥品有效期2年 D.超過藥品有效期1年，但不得少于5年

　　453藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證，應當保存至( )。答案： B

　　A.超過藥品有效期1年 B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年 C.超過藥品有效期1年，但不得少于5年 D.超過藥品有效期2年

　　454 藥品經(jīng)營企業(yè)不得( )。答案： C

　　A.購進醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 B.銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 C.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D.不得購進藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　455藥品生產(chǎn)企業(yè)( )。 --- 答案： D

　　A.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥B.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 C.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.不得以搭售、買藥品贈藥品、等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　456 藥品經(jīng)營企業(yè)( )。 --- 答案： A

　　A.不得以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 B.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 C.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥

　　457藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用( )。 --- 答案： B

　　A.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售非處方藥B.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　458醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行( )。 答案： C

　　A.進貨檢查制度B.驗收檢查制度C.進貨檢查驗收制度D.質(zhì)量驗收制度

　　459《藥品流通監(jiān)督管理辦法》施行的時間是( )答案： D

　　A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]

　　460《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》施行的時間是( )。 答案： C

　　A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]

　　461《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用( )。 --- 答案： B

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更管理B.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 C.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

　　462負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是( ) --- 答案： C

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

　　463 負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是( )。 --- 答案： A

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　464藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是( )。 答案： B

　　A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.副主任藥師

　　465經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有( )。 答案： C

　　A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員 D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　467 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人應有( )。 --- 答案： B

　　A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　468《藥品經(jīng)營許可證》變更分為( )。 --- 答案： A

　　A.許可事項變更和登記事項變更B.經(jīng)營方式變更和登記事項變更 C.注冊地址變更和登記事項變更 D.負責人變更和登記事項變更

　　469許可事項變更是指( )。 --- 答案： B

　　A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更 B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更 C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負責人以及質(zhì)量負責人的變更 D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負責人的變更

　　470《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前( )答案： C A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證

　　471藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,應當向答案 D

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關(guān)提出申請

　　472《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是( )。答案： B

　　A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]

　　473藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是( )。 答案： C

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　474《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)(A)

　　A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè) C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

　　475藥品批發(fā)企業(yè)應設置( )。 --- 答案： B

　　A.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織 B.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 D.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織

　　476藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于( )。 --- 答案： C

　　A.質(zhì)量檢驗機構(gòu)B.生產(chǎn)管理機構(gòu)C.質(zhì)量管理機構(gòu) D.質(zhì)量控制機構(gòu)

　　477在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機構(gòu)是?答案D

　　A.生產(chǎn)管理機構(gòu)B.質(zhì)量檢驗機構(gòu)C.質(zhì)量控制機構(gòu)D.質(zhì)量管理機構(gòu)

　　478《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定的依據(jù)是()答案： A

　　A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品管理法》 D.《藥品管理法實施條例》

　　479《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)( )。 --- 答案： B

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) C.經(jīng)營藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

　　480大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有?答案:C

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱

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　　481大中型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有( )。 --- 答案： D

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.中級以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱

　　482小型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有() 答案：B

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱

　　483小型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有?答案C

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.中級藥師以上的技術(shù)職稱 C.藥師以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱

　　484 大中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人應具有( )。 --- 答案： C

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱

　　485小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人應具有( )。 --- 答案： B

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱

　　486 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積( )答案：C

　　A.不應低于500平方米 B.不應低于1000平方米 C.不應低于1500平方米 D.不應低于2000平方米

　　487中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積( ) 答案： B

　　A.不應低于500平方米 B.不應低于1000平方米 C.不應低于1500平方米 D.不應低于2000平方米

　　488 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積( )- 答案：A

　　A.不應低于500平方米 B.不應低于1000平方米 C.不應低于1500平方米 D.不應低于2000平方米

　　489中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積 ?答案： B

　　A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米

　　490藥品質(zhì)量驗收包括( )。 --- 答案： D

　　A.外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識檢查 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品外包裝及標識檢查 C.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)包裝及標識檢D.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識檢查

　　491藥品堆垛應留有一定距離，藥品與地面的間距( ) 答案 A

　　A.不小于10cm B.不小于15cm C.不小于20cm D.不小于30cm

　　492 對退貨的藥品正確處理的辦法是( )。- 答案： B

　　A.拒絕入庫 B.放入退貨專用庫 C.直接放入待驗品庫 D.直接放入合格品庫

　　493 大型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫，面積不應低于( )。 --- 答案： C

　　A.營業(yè)場所150平方米，倉庫50平方米 B.營業(yè)場所100平方米，倉庫40平方米 C.營業(yè)場所100平方米，倉庫30平方米 D.營業(yè)場所100平方米，倉庫20平方米

　　494大型藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)年藥品銷售額是() 答案： C

　　A.5000萬元以上 B.10000萬元以上C.20000萬元以上 D.30000萬元以上

　　495 小型藥品零售企業(yè)年藥品銷售額是( )。 --- 答案： D

　　A.2000萬元以下 B.1500萬元以下 C.1000萬元以下 D.500萬元以下

　　496藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作由( )。 - 答案： B

　　A.本轄區(qū)縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.本轄區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門負責C.本轄區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　497《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期為( ) 答案： D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　498 某藥品零售連鎖企業(yè)有25家門店，在GSP認證現(xiàn)場檢查時，應抽查( )。 --- 答案： C

　　A.3家門店檢查B.4家門店檢查C.5家門店檢查 D.6家門店檢查

　　499 藥品說明書和標簽由( )。 答案： A

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局予以核準 C.市級藥品監(jiān)督管理局予以核準 D.縣級藥品監(jiān)督管理局予以核準

　　500 藥品的內(nèi)標簽至少應當標注( )。 --- 答案： B

　　A.藥品通用名稱、成分、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容 B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容D.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準文號等內(nèi)容

　　501某一藥品的有效期至2008年11月，該藥品的失效期是( )。 --- 答案： C

　　A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]

　　503 處方藥只準在( )。 --- 答案： A

　　A.專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳 B.醫(yī)藥網(wǎng)站進行廣告宣傳 C.專業(yè)性電視節(jié)目進行廣告宣傳 D.大眾媒體進行廣告宣傳

　　504《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的依據(jù)是()答案：B

　　A.《藥品管理法》 B.《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》 C.《藥品管理法實施條例》 D.《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革的決定》

　　505負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作的部門是( ) 答案： C

　　A.市級藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家衛(wèi)生部

　　506藥品不良反應實行( )。 --- 答案： D

　　A.定期報告制度 B.逐級報告制度 C.越級、定期報告制度 D.逐級、定期報告制度

　　510執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)( )。 --- 答案： B

　　A.是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員 B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。 C.是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。 D.是指取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

　　511《處方管理辦法》施行的時間是( )。 --- 答案： D

　　A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]

　　512《處方管理辦法》適用于( )。 --- 答案： A

　　A.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 B.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu) C.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的藥品零售及其人員D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的藥品零售連鎖企業(yè)人員

　　513負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理部門是(衛(wèi)生部 )。 --- 答案： B

　　514 處方一般不得超過( )。 --- 答案： C

　　A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量

　　515急診處方一般不得超過( )。 --- 答案： D

　　A.1日用量 B.2日用量 C.2日極量 D.3日用量

　　516麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖? )。 --- 答案： A

　　A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量

　　517 麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過( )答案：D

　　A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量

　　518麻醉藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過( )。 --- 答案： C

　　A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量

　　519第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖? )。 --- 答案： A

　　A.一次常用量 B.2日常用量 C .3日常用量 D.7日常用量

　　520第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過( )答案： D

　　A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量

　　521第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸�過( )。答案： B

　　A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量

　　522 為癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過( )。 --- 答案： B

　　A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　523 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過?答案 D

　　A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量

　　524 為癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過( )。 --- 答案： C

　　A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　525從事處方調(diào)劑工作的人員必須取得( )。- 答案： A

　　A.藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格 B.醫(yī)學或藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格 C.執(zhí)業(yè)藥師 D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　526負責處方審核的人員要具有( )。 --- 答案： B

　　A.藥學專業(yè)技術(shù)職務資格 B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格 C.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員 D. 執(zhí)業(yè)藥師

　　528藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查”是指查( )- 答案： C

　　0A.處方、藥名、配伍禁忌、用藥合理性 B.處方、藥品、配伍禁忌、用法用量 C.處方、藥品、配伍禁忌、用藥合理性 D.藥品、數(shù)量、配伍禁忌、用藥合理性

　　529 藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當( )答案： B

　　A.調(diào)劑后上報 B.拒絕調(diào)劑 C.告訴醫(yī)師 D.更改處方

　　531 普通處方保存期限為( )。 --- 答案： A

　　A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

　　532醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為( )。 --- 答案： B

　　A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

　　533 麻醉藥品處方保存期限為( )。 --- 答案： C

　　A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

　　534除治療需要外，醫(yī)師不得開具( )。 --- 答案： D

　　A.普通處方 B.急診處方 C.兒科處方 D.精神藥品處方

　　535 除治療需要外，醫(yī)師不得開具( )。 答案： D

　　A.普通處方 B.急診處方 C.兒科處方 D.特殊管理藥品處方

　　536 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》施行的時間是( c) A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1]

　　538 負責深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進的監(jiān)督管理工作部門是( )-- 答案： B

　　A.縣藥品監(jiān)督管理部門 B.市藥品監(jiān)督管理部門 C.廣東省藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

　　539應當對購進藥品質(zhì)量負責的是( )。 --- 答案： C

　　A.藥品零售企業(yè)的主要負責人 B.藥品零售企業(yè)的法人 C.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人 D.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理負責人

　　540深圳市藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員應當依法取得( )。 --- 答案： D

　　A.《藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 B.《執(zhí)業(yè)藥師證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 C.《藥品行業(yè)購銷員證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 D.《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作

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　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復習要點匯總

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　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)絕密押題卷600題”，希望大家能順利通過考試。

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　　541已取得藥品零售連鎖許可的藥品經(jīng)營企業(yè)，各連鎖門店藥品由( )。 --- 答案： A

　　A.總部統(tǒng)一配送B.專人統(tǒng)一配送 C.獨立購進藥品 D.企業(yè)配送

　　542未取得藥品零售連鎖許可的藥品經(jīng)營企業(yè)對其(包括分支機構(gòu))( )。 --- 答案： B

　　A.購進藥品質(zhì)量承擔責任 B.全部購進藥品質(zhì)量承擔責任 C.購進的部分藥品質(zhì)量承擔責任 D.購進藥品質(zhì)量承擔部分責任

　　543取得特許經(jīng)營權(quán)的藥品零售企業(yè)應當( )-- 答案： C

　　A.獨立購進藥品 B.按規(guī)定購進藥品 C.從特許人處購進藥品 D.從藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品

　　544按照GSP的要求，可不設置倉庫的企業(yè)為( )。答案： D

　　A.藥品批發(fā)企業(yè) B.藥品零售企業(yè) C.藥品零售連鎖企業(yè) D.藥品零售連鎖門店

　　546 藥品零售企業(yè)經(jīng)批準可以購進的藥品是( )- 答案： C

　　A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.放射性藥品

　　547《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法》適用于( ) 答案 B

　　A.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)及持證上崗的執(zhí)業(yè)藥師 B.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)及持證上崗的藥師 C.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè) D.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)及持證上崗的藥師

　　548《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法》所稱藥師，是指( )。 --- 答案： D

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員 B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員 C.具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員D.具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員

　　549負責深圳市藥零售企業(yè)及藥師信用管理工作部門是 ?答案 C

　　A.省藥品監(jiān)督管理部門 B.省人事工作監(jiān)督管理部門 C.市藥品監(jiān)督管理部門 D.市人事工作監(jiān)督管理部門

　　550信用信息檔案不包括( )。 --- 答案： A

　　A.藥品零售企業(yè)的交易信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的行為 B.藥品零售企業(yè)的交易信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)及政策管理范圍之外的行為 C.企業(yè)藥學技術(shù)人員基本信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的行為 D.藥品零售企業(yè)的交易信息和監(jiān)督檢查基本信息

　　551 藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為( )。 - 答案： B

　　A.守信、比較守信、失信和嚴重失信四類 B.守信、警示、失信和嚴重失信四類 C.守信、警示、失信和一般失信四類 D.守信、嚴重警示、失信和嚴重失信四類

　　552企業(yè)和藥師的信用等級分為6分時，信用等級為( )答案：C

　　A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴重失信

　　553企業(yè)和藥師的信用等級分為9分時，信用等級為( )答案： B

　　A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴重失信

　　554企業(yè)和藥師的信用等級分為3分時，信用等級為() 答案： D

　　A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴重失信

　　555 守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)為95%以上,無失信和嚴重失信等級企業(yè)的,則評為( )- 答案 A

　　A.守信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.嚴重失信企業(yè)

　　556守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)為65%以下,失信和嚴重失信企業(yè)占20%以上,則評為( )-- 答案： D

　　A.守信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.嚴重失信企業(yè)

　　558深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門負責( )- 答案： C

　　A.本市藥品批發(fā)企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 B.本市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理C.本市藥品零售企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 D.本市藥品零售連鎖企業(yè)藥師的監(jiān)督管理

　　559藥師應當( )。 --- 答案： D

　　A.解答消費者的用藥疑問,指導消費者正確選購非處方藥。 B.耐心解答消費者的用藥問題,指導消費者正確選購非處方藥。 C.耐心解答消費者的用藥疑問,指導消費者正確選購處方藥。 D.耐心解答消費者的用藥疑問,指導消費者正確選購非處方藥。

　　560銷售處方藥時,藥師應認真審核處方,做到“四查十對”，“十對”是指( )。答案： A

　　A.核對處方的合法性、真實性、消費者的姓名和年齡; 核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。 B.核對處方的合法性、消費者的姓名和年齡;,核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。 C.核對處方的真實性、消費者的姓名和年齡; 核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。 D.核對處方的合法性、真實性、消費者的姓名和年齡; 核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。

　　562 藥師《上崗證》僅限在( )。 --- 答案： C

　　A.同類崗上崗,上崗期間不得違法兼職 B.本崗上崗,上崗期間可兼職 C.本崗上崗,上崗期間不得違法兼職 D.相近崗上崗

　　563 被評定為警示級別的藥師,其考核期間為( )。 答案：B

　　A.1個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月

　　564 被評定為失信級別的藥師,其考核期間為( )。 答案： C

　　A.1個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月

　　565被評定為嚴重失信級別的藥師,其考核期間為( ) 答案： D

　　A.1個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月

　　566不符合藥師基本要求的是( )。 --- 答案： A

　　A.取得藥師資格 B.身體健康 C.熟悉與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標準及技術(shù)規(guī)范 D.遵紀守法,品行良好

　　567不屬于藥師主要職責的是( )。 --- 答案： B

　　A.負責藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理B.核準醫(yī)師處方 C.培訓其他從業(yè)人員,并指導其他藥學技術(shù)人員進行處方調(diào)配 D.參加繼續(xù)教育,且繼續(xù)教育學時計入其勞動時間

　　568 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的( ) 答案：C

　　A.基本原則 B.基本規(guī)范 C.基本準則 D.基本要求

　　569 藥品經(jīng)營企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有( )。 --- 答案： A

　　A.裁決權(quán) B.評審權(quán) C.否決權(quán) D. 檢驗權(quán)

　　570 藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應設有( ) 答案： B

　　A. 藥品類別標志 B.明顯標志 C.庫存類別標志 D.出入庫路線標志

　　571藥品經(jīng)營企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓，并建立( )- 答案： C

　　A.考核制度 B.檢查評比制度 C. 檔案 D.長期制度

　　572藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和( )- 答案： D

　　A.質(zhì)量保證能力的審查 B.質(zhì)量保證能力的考核 C.質(zhì)量保證能力的考察 D.質(zhì)量保證能力的審核

　　573儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的( )。 --- 答案： A

　　A.安全保衛(wèi)措施 B. 防火、防盜設施 C.避光、通風和排水的設施 D.出入庫制度

　　574 GSP要求進貨驗收抽取的樣品應具有( )-- 答案： B

　　A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.廣泛性

　　575 藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂進貨合同應明確( )。 --- 答案： C

　　A.質(zhì)量驗收條款 B.質(zhì)量要求 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量標準

　　576 GSP要求，企業(yè)應對質(zhì)量不合格的藥品進行( ) 答案： D

　　A.監(jiān)測性管理 B.嚴格管理 C.預防性管理 D.控制性管理

　　577 GSP要求，藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應達到( )- 答案： A

　　A.總進貨批數(shù)的規(guī)定比例 B.能確定藥品質(zhì)量的比例 C.規(guī)定要求 D.相對比例要求

　　578 GSP要求，在庫藥品均應實行( )。 --- 答案： B

　　A.分類管理 B.色標管理 C.標準管理 D.規(guī)范管理

　　579 GSP規(guī)定，藥品零售中處方審核人員應是( )- 答案： D

　　A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師 C.副主任藥師 D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱人員

　　580 GSP規(guī)定，在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應( )答案 A

　　A.符合規(guī)定 B.符合GSP 要求 C.符合藥典標準 D.符合規(guī)范

　　581 GSP規(guī)定，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，須經(jīng)( )。 --- 答案： B

　　A.本店負責人批準方可調(diào)配和銷售 B.原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售 C.患者簽字認可后方可調(diào)配和銷售 D.本店執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)整后方可調(diào)配和銷售

　　583執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的( ) 答案D

　　A.藥學專業(yè)人員B.醫(yī)藥技術(shù)人員C.藥劑專業(yè)人員 D.藥學技術(shù)人員

　　584凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的( ) 答案： A

　　A.必備條件之一 B.首要條件之一 C.基本條件之一D.根本條件之一

　　585 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為( )。 --- 答案： C

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　586 非處方藥的標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當? 答案B

　　A.科學、簡明、便于消費者自行判斷、選擇和使用 B.科學、易懂、便于消費者自行判斷、選擇和使用 C.科學、易懂、便于病人自行判斷、選擇和使用D.科學、易懂、便于消費者理解、判斷、選擇和使用

　　587生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處( )。 --- 答案： A

　　A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上四倍以下的罰款

　　588從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的時間為( )。 --- 答案： C

　　A.三年內(nèi) B.五年內(nèi) C.十年內(nèi) D.十五年內(nèi)

　　589生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處( )。 --- 答案： B

　　A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上四倍以下的罰款

　　590《藥品管理法》規(guī)定：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有? 答案： D

　　A.特殊標志 B.明顯的標志 C.質(zhì)量合格的標志 D.規(guī)定的標志

　　591藥品的經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處( )。 --- 答案： A

　　A.五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 B.五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 C.一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 D.三萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　592 藥品的經(jīng)營企業(yè)，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處( )。 --- 答案： B

　　A.違法購進藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 B.違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 C.違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 D.違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　593執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的()答案：B

　　A. 藥劑師B.藥學技術(shù)人員C.醫(yī)藥技術(shù)人員D.藥劑專業(yè)人員

　　594凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的( )- 答案：C

　　A.可選條件 B.最高要求C.必備條件之一 D.唯一條件

　　595執(zhí)業(yè)藥師再次注冊者，除須符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定外，還須有( )-- 答案：B

　　A.本單位在崗證明 B.參加繼續(xù)教育的證明 C.從業(yè)時間年限的證明 D.所在地藥品監(jiān)督管理部門證明

　　596執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為( )- 答案：B

　　A.職業(yè)紀律 B.基本準則 C.要求 D.基本條件

　　597偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處( )。 --- 答案： C

　　A.違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的，處一萬元以上五萬元以下的罰款 B.違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款 C.違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款 D.違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的，處五萬元以上十萬元以下的罰款

　　598新《藥品管理法》第十九條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明( ) --- 答案：A

　　A. 產(chǎn)地 B.有效部位 C.雜質(zhì)含量 D.有效成分

　　599 藥品的經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部門處( )-- 答案： D

　　A.一萬元以上十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收 B.一萬元以上十五萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收 C.一萬元以上二十萬元以下的罰款 D.一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收

　　600藥品的經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益，情節(jié)嚴重的，由( )。 --- 答案： C

　　A.吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　B.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　C.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　D.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》

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