2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記:散劑的質(zhì)量要求
更新時間:2018-03-20 09:56:20
來源:環(huán)球網(wǎng)校
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2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記:散劑的質(zhì)量要求
1. 粒度:取供試品10g,精密稱定,置七號篩,篩上加蓋,并在篩下配有密合的接受容器。照粒度分布法檢查,精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量,應(yīng)不低于95%。
2. 外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上平鋪5cm2 ,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。
3. 干燥失重:取供試品適量照干燥失重法測定,在105℃干燥至恒重,除另有規(guī)定外,減失重量不得超過2.0%。
4.水分: 取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。
5.裝量差異:單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
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