2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》涉及的策法規(guī)

更新時間：2018-04-13 09:05:08 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要 2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》涉及的新政策法規(guī)是一定要掌握的，考試肯定會有相關(guān)考題出現(xiàn)！趕緊來看看詳細內(nèi)容吧。

(一)全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當競爭法》(1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過　2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂)。

(二)國務院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《國務院關(guān)于機構(gòu)設置的通知》(國發(fā)〔2018〕6號)和《國務院關(guān)于部委管理的國家局設置的通知》(國發(fā)〔2018〕7號);

2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號);

3.《國務院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號);

4.《國務院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)。

(三)國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號);

2.《關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號);

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號);

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號)和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號);

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號);

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號);

7.《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號);

8.《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號);

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號);

10.《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號);

11.《國家衛(wèi)生計生委食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)的通知》(國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號);

12.《2018年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號)。

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