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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥學綜合知識與技能》課后練習:第五章

更新時間:2019-04-15 13:31:26 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽107收藏42

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摘要 做題是備考2019執(zhí)業(yè)藥師考試的必要環(huán)節(jié)。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥學綜合知識與技能》第五章課后練習,正在準備2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生,可以通過《藥學綜合知識與技能》試題檢驗第五章的復習效果。

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第五章 藥品的臨床評價方法與應用

最佳選擇題

上市前藥物臨床評價階段的臨床試驗可分為

A.1期

B.3期

C.5期

D.2期

E.4期

『正確答案』B

Ⅱ期臨床試驗需要多中心試驗,即進行試驗的醫(yī)院的數(shù)目必須是

A.在1個及1個以上

B.在2個及2個以上

C.在5個及5個以上

D.在4個及4個以上

E.在3個及3個以上

『正確答案』E

為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是

A.最大效果分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本效用分析

E.最小成本分析

『正確答案』E

『答案解析』最小成本分析可以為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。

配伍選擇題

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅴ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.Ⅲ期臨床試驗

1.初步的臨床藥理學及人體安全性評價是

『正確答案』A

2.對目標適應證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價的是

『正確答案』B

3.驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性指的是

『正確答案』E

4.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應的是

『正確答案』D

A.≥300例

B.常見病≥2000例

C.主要病種≥300例

D.20~30例

E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例1.Ⅳ期臨床試驗樣本數(shù)為

『正確答案』B

2.Ⅰ期臨床試驗樣本數(shù)為

『正確答案』D

3.Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)為

『正確答案』E

(四期臨床試驗的局限性)

A.管理漏洞

B.考察不全面

C.試驗對象有局限

D.觀察時間短

E.病例數(shù)目少

1.不能發(fā)現(xiàn)“長時間應用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應是因為

『正確答案』D

2.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是

『正確答案』C

3.臨床試驗觀測的指標限于實驗設(shè)計內(nèi)容,易忽視其他臨床指標是由于

『正確答案』B

4.Ⅱ期臨床試驗中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應很難發(fā)現(xiàn)的原因是

『正確答案』E

A.一級證據(jù)

B.三級證據(jù)

C.二級證據(jù)

D.四級證據(jù)

E.五級證據(jù)

1.隨機對照臨床試驗結(jié)果屬

『正確答案』A

2.病例系列研究試驗結(jié)果屬

『正確答案』D

(循證醫(yī)學的意義)

A.有助個體化給藥

B.有利診斷特殊疾患

C.做為行政決策的依據(jù)

D.改變降脂治療觀念

E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目的

1.“美國心臟病學院與美國心臟協(xié)會2014年頒布成人降膽固醇治療降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風險指南,強調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風險方面的獲益”說明

『正確答案』D

2.“自從一權(quán)威文獻報道(Cochrane系統(tǒng)評述)發(fā)表,證明盲目使用白蛋白可導致死亡病例之后,英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說明

『正確答案』E

3.“制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學的研究結(jié)果”說明

『正確答案』C

多項選擇題

屬于治療藥物評價的事項的有

A.治療藥物的安全性評價

B.治療藥物的有效性評價

C.治療藥物的規(guī)范性評價

D.治療藥物的經(jīng)濟性評價

E.藥品的質(zhì)量評價

『正確答案』ABDE

『答案解析』治療藥物評價

一、治療藥物的有效性評價

二、治療藥物的安全性評價

三、治療藥物的藥物經(jīng)濟學評價

四、治療藥物品種的質(zhì)量評價

藥品標準的類別主要包括

A.通用標準

B.企業(yè)標準

C.法定標準

D.研究用標準

E.企業(yè)內(nèi)控標準

『正確答案』BCD

藥典是法定標準!

『答案解析』治療藥物品種的質(zhì)量評價

控制藥品質(zhì)量的標準包括:

1.法定標準

2.企業(yè)標準

3.研究用標準

作為藥品的標準,屬于藥典特性的是

A.具有普遍適用性

B.藥典是法定標準

C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準

D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術(shù)標準

E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準

『正確答案』ABCDE

『答案解析』藥典是法定標準!其特點有:

每隔幾年修訂或增補,是動態(tài)發(fā)展的;

是基本標準!即:最后裁決標準!

——是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準,具有普遍適用性;

不是最高技術(shù)標準;

所用的檢測方法不一定是當時最先進的手段,而要受國家經(jīng)濟狀況、科技實力和相關(guān)人員素質(zhì)等因素制約;

不同國家和地區(qū)的藥典標準不完全一樣,收載的項目、檢測方法及判定范圍均有一定差異。

以循證醫(yī)學進行藥品再評價的機理是

A.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)

B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)

C.核心思想是醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)

D.重視個人臨床經(jīng)驗

E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析

『正確答案』ABCDE

『答案解析』

循證醫(yī)學核心: 是在醫(yī)療決策中,將臨床證據(jù)、個人經(jīng)驗與患者的實際狀況和意愿 三者相結(jié)合。

——循證醫(yī)學三要素。

證據(jù)來源:

大樣本的隨機對照臨床試驗(RCT)

系統(tǒng)性評價(systematic review)

薈萃分析(meta分析)

下列屬于上市后藥品臨床再評價階段特點的是

A.對象是“新藥”、“老藥”

B.實用性和對比性

C.公正性和科學性

D.遵循循證醫(yī)學的方法

E.先進性和長期性

『正確答案』ABCD

『答案解析』藥品上市后再評價主要遵循循證醫(yī)學的方法,故具有如下特點:

①實用性和對比性:

輕理論、重實用;

對藥品進行橫向?qū)Ρ?,了解藥品的治療學地位;

藥師要隨時留意有關(guān)藥品在使用中的各種信息。

②公正性和科學性:

評價結(jié)論不能受行政領(lǐng)導、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預和干擾;

強調(diào)采用循證醫(yī)學的手段進行評價,不能單憑經(jīng)驗。

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