當(dāng)前位置: 首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 > 2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》大綱涉及到的策

2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》大綱涉及到的策

更新時(shí)間:2019-04-19 09:57:30 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽173收藏69

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒

地區(qū)

獲取驗(yàn)證 立即預(yù)約

請?zhí)顚憟D片驗(yàn)證碼后獲取短信驗(yàn)證碼

看不清楚,換張圖片

免費(fèi)獲取短信驗(yàn)證碼

摘要 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通告,介紹了2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱內(nèi)容的調(diào)整事宜,環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容涉及到的新政策。

相關(guān)推薦:2019年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總

2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容,涉及下列策法規(guī)的,按照策規(guī)定掌握

(一)全國人民代表大會及常委會審議通過的法律和決定

1.《第十三屆全國人民代表大會第一次會議關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定》。

2.《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于延長授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定》(2018年10月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議通過)。

3.《中華人民共和國廣告法》(1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過 2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂 根據(jù)2018年10月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國野生動物保護(hù)法〉等十五部法律的決定》修正)。

(二)國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對與藥品安全監(jiān)管相關(guān)的部委局職能配置和調(diào)整的相關(guān)文件。

2.《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第703號)。

3.《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第709號)。

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號)。

5.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)。

(三)國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、人力資源社會保障部和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《國家藥監(jiān)局 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法的通知》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號)。

2.《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號)。

3.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號)。

4.《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號)。

5.《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2018〕31號)。

6.《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕1112號)。

7.《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號)。

8.《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第4號)。

9.《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號)。

10.《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2018年第102號)。

11.《國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》(國藥監(jiān)人〔2018〕60號)。

12.《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號)。

詳情請查看《關(guān)于2019年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告》。

大家復(fù)習(xí)《藥事管理與法規(guī)》時(shí)可參考以上內(nèi)容。完整2019年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱可以點(diǎn)擊下方按鈕免費(fèi)下載!

分享到: 編輯:環(huán)球網(wǎng)校

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習(xí)

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計(jì)打卡
0
打卡人數(shù)
去打卡

預(yù)計(jì)用時(shí)3分鐘

執(zhí)業(yè)藥師各地入口
環(huán)球網(wǎng)校移動課堂APP 直播、聽課。職達(dá)未來!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部