免費(fèi)下載：2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》考試大綱
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本科目要求在正確認(rèn)識國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系，藥物劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥效學(xué)、藥動學(xué)及藥物體內(nèi)過程;熟悉藥物對機(jī)體毒性作用要求等內(nèi)容;能夠運(yùn)用藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題，全面認(rèn)識藥物的本質(zhì)與其發(fā)揮作用的客觀規(guī)律。
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
| 一 藥 品 與 藥 品 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) |
(一)藥物與藥物制劑 |
1.藥物分類與藥物命名 | （1）藥物與藥品 （2）藥物的來源與分類 （3）藥品具有的特性 （4）藥品名稱：通用名、化學(xué)名、商品名 |
| 2.藥物劑型與制劑 | （1）藥物的劑型分類和作用 （2）藥物輔料的分類、功能與質(zhì)量要求 （3）藥品包裝的作用與包裝材料的分類、質(zhì)量要求 （4）常用藥品包裝材料 |
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| 3.藥物穩(wěn)定性及有效期 | （1）藥物制劑穩(wěn)定性及其變化 （2）制劑穩(wěn)定化影響因素與穩(wěn)定化方法 （3）藥物穩(wěn)定化試驗(yàn)方法 （4）藥品有效期 |
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| (二)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 1.藥品標(biāo)準(zhǔn)體系 | （1）我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的組成 （2）《中國藥典》的結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容：凡例、正文、通則 （3）國際藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容與特點(diǎn)：美國藥典、歐洲藥典、日本藥典 |
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| 2.藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求 | （1）《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系 （2）《中國藥典》基本要求與他項(xiàng)要求：性狀、鑒別、檢查、含量測定、附加事項(xiàng) |
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| (三)藥品質(zhì)量保證 |
1.藥品質(zhì)量研究 | （1）創(chuàng)新藥質(zhì)量研究：藥品特性檢查、藥品雜質(zhì)分析、注射劑安全性檢查、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn) （2）仿制藥質(zhì)量-致性評價(jià)：藥物晶型與雜質(zhì)模式研究、藥物溶出度評價(jià)、人體生物等效性試驗(yàn) |
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| 2.藥品質(zhì)量檢驗(yàn) | （1）藥品質(zhì)量檢驗(yàn)分類 （2）檢驗(yàn)工作基本程序：抽樣、檢驗(yàn)、報(bào)告 |
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| 3.體內(nèi)藥物檢測 | （1）生物樣品種類：血樣、尿液 （2）生物樣品測定法：免疫分析法、色譜分析法 （3）藥動學(xué)研究與參數(shù)測定：研究方案、樣品測試、數(shù)據(jù)處理、生物等效性評價(jià) |
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