2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網友版】（1-10題）
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2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網友版】（1-10題）
1.根據“十四五”國民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質量安全重點任務的是
A.加快古代經典名方制劑研發(fā)，夯實中醫(yī)藥高質量發(fā)展基礎
B.建立符合中藥特點的質量和療效評價體系
C.構建藥品和疫苗全生命周期質量管理機制
D.完善國家藥品標準體系，推進仿制藥質量和療效一致性評價
【答案】A
2.關于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是
A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證和價格談判
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
【答案】C
3.根據《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是
A.藥品研制
B.藥品生產
C.藥品經營
D.藥品使用
【答案】A
4.根據《行政處罰法》，違法行為事實確鑿、有法定依據、擬作出數額較小的罰款時，可以適用簡易程序。其中，對法人的罰款數額為
A.5000 元以下
B.1000 元以下
C.3000 元以下
D.10000 元以下
【答案】C
6.關于藥品標準的說法，錯誤的是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準
B.藥品標準分為法定標準和非法定標準，其中法定標準是藥品質量的最高標準
C.非法定標準包括行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等
D.《中華人民共和國藥典》的現行版本為 2020 年版
【答案】B
7.藥品上市許可持有人對藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起向原藥品檢驗機構申請復驗的時限是
A.3 日內
B.5 日內
C.10 日內
D.7 日內
【答案】D
8.國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據法律依據納入評價范圍的具體事項中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據是
A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》
B.《價格法》
C.《藥品管理法》
D.《反壟斷法》
【答案】C
9.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法，錯誤的是
A.冷藏車廂內，藥品與廂內板需保持 10 厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應當由專人負責對冷庫儲存的冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查
C.運輸冷藏藥品的冷藏箱應當具備自動調控溫度的功能
D.未經驗證的新購進蓄冷劑不得用于疫苗運輸
【答案】A
10.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉換為非處方藥，下列藥品中未進行非處方藥轉換的是
A.潞黨參口服液
B.保婦康凝膠
C.蒲地藍消炎片
D.血府逐瘀丸
【答案】D
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