2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)速記：30個(gè)高頻考點(diǎn)（一）

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人。

2.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡。

3.可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿。

4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明②運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

5.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑包括①請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解②與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解③向人民法院提起訴訟。

6.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，張某可以經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

7.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素。

8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法不正確的是具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有的不良反應(yīng)10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法，正確的是申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，單位及其工作人員在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

11.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，正確的是處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名12.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架銷售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑。

13.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。

14.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

15.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。

16.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的。

17.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

18.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄。

19.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作。

20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是可不開(kāi)箱檢查。

21.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。

22.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是可不打開(kāi)最小包裝。

23.嗎啡緩釋片用于門(mén)診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量。

24.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為1次常用量。

25.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，省級(jí)主管部門(mén)可以調(diào)整的是乙類目錄。

26.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈?/p>

27.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。

28.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良反應(yīng)。

29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏。

30.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩。

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