2024執(zhí)業(yè)藥師真題（完整版）

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一、單項(xiàng)選擇題

1.不屬于國(guó)家野生保護(hù)藥材的是

A.黃芩

B.黃芪

C.黃連

D.黃柏

【答案】B

2.建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題是

A.科學(xué)發(fā)展公平公正

B.健康優(yōu)先改革創(chuàng)新

C.以人民健康為中心，把健康融入所有政策

D.共建共享,全民健康

【答案】D

3.對(duì)經(jīng)過行政復(fù)議案件的決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日后,一定時(shí)間內(nèi)向人民法院申請(qǐng)?jiān)V訟,應(yīng)當(dāng)自宣布之日起

A.15日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.10日內(nèi)

【答案】A

4.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,應(yīng)

A.向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請(qǐng)

B.向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案

C.向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請(qǐng)

D.向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案

【答案】D

5.根據(jù)處方藥和非處方藥管理，藥品零售企業(yè)都必須憑處方銷售的是

A.阿卡波糖片

B.速效救心丸

C.紅霉素眼膏

D.葡萄糖注射液

【答案】D

6.組織開展全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中山

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

【答案】B

7.根據(jù)藥品說明書標(biāo)簽管理規(guī)定藥品標(biāo)簽上可以印刷的是

A.企業(yè)識(shí)別碼

B.印刷企業(yè)的名稱

C.專利藥品

D.權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)制

【答案】A

8.根據(jù)藥品管理法，下列屬于劣藥的是

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.變質(zhì)的藥品

C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍

D.被污染的藥品

【答案】D

9.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，同一批號(hào)藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝，除

A.運(yùn)輸包裝破損藥品

B.首次購進(jìn)的藥品

C.拼箱的零貨藥品

D.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

【答案】D

10.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理辦法，藥品批發(fā)企業(yè)的購銷流程中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該保存供貨單位資質(zhì)證明銷售憑證，保存期限為

A.有效期滿后不少于5年

B.5年,且不少于有效期滿后1年

C.3年且不少于有效期滿后1年

D.不少于5年

【答案】B

11.藥品零售企業(yè)不得陳列的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.中藥注射劑

C.第二類精神藥品

D.抗病毒藥

【答案】C

12.根據(jù)GSP附錄6:零售企業(yè)配送質(zhì)量管理規(guī)范，不屬于寄遞配送單應(yīng)該列明的內(nèi)容是

A.藥品零售企業(yè)名稱

B.藥品儲(chǔ)存要求

C.配送企業(yè)聯(lián)系方式

D.消費(fèi)者聯(lián)系方式

【答案】D

13.根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)第六部委，關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知，決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

B.政府定價(jià)

C.政府指導(dǎo)價(jià)

D.建議零售價(jià)

【答案】B

14.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品的廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理

B.嬰幼兒配方食品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料

C.特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方乳粉的注冊(cè)證有效期是5年

D.特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

【答案】D

15.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起30個(gè)工作日內(nèi)向藥品管理監(jiān)督。管理部門申請(qǐng)辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的情形是

A.學(xué)生應(yīng)該是《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法撤銷或吊銷的

B.執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個(gè)月的

C.執(zhí)業(yè)藥師因年齡原因辦理退休手續(xù)的

D.注冊(cè)有效期滿未延續(xù)的

【答案】B

16.下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形是

A.雖已批準(zhǔn)上市，但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的化學(xué)藥口服制劑

B.上市后不能滿足規(guī)格，劑量的中藥口服制劑

C.臨床急需但無供應(yīng)的中藥注射劑

D.滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)定的處方制劑

【答案】C

17.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)零售的說法錯(cuò)誤的是

A.雌二醇地屈孕酮片可以通過網(wǎng)絡(luò)零售

B.甘精胰島素注射液不可以通過網(wǎng)絡(luò)零售

C.鹽酸胺碘酮膠囊不可通過網(wǎng)絡(luò)零售

D.頭抱克肪分散片可以通過網(wǎng)絡(luò)零售

【答案】B

18.以下不全是第二類精神藥品的是

A.佐匹克隆膠囊、丁丙諾啡和納洛酮的復(fù)方口服固體制劑

B.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

C.含可待因復(fù)方口服溶液、鹽酸嗎啡注射液

D.氨酚氫可酮片、地西半片

【答案】C

19.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，可采取的措施是

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B.當(dāng)場(chǎng)銷毀《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

C.10年內(nèi)不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師

D.終身不得參與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

【答案】A

20.關(guān)于藥品召回調(diào)查評(píng)估說法錯(cuò)誤的是

A.對(duì)于存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品評(píng)估的主要內(nèi)容包括，該藥品引發(fā)的危害可能性、危害嚴(yán)重與危害程度，召回引起的經(jīng)濟(jì)損失

B.經(jīng)調(diào)查評(píng)估后確定藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即決定并實(shí)施藥品召回

C.調(diào)查評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括召回藥品的具體情況、實(shí)施召回的原因、調(diào)查評(píng)估結(jié)果以及召回等級(jí)

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并完善藥品召回制度，收集藥品質(zhì)量和安全的相關(guān)信息及時(shí)召回存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的藥品

【答案】A

21.關(guān)于藥物警戒的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位經(jīng)營(yíng)、使用藥品的質(zhì)量良、療效和不良反應(yīng)

B.中藥，天然藥物注射劑藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市后持續(xù)收集產(chǎn)品的不良反應(yīng)的信息，及時(shí)修改完善藥品說明書

C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息

D.對(duì)于已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)評(píng)估是否立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

【答案】D

22.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品注冊(cè)管理應(yīng)遵循公開、公平、公正原則，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向

B.藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等開展審查

C.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥、生物制品和診斷試劑等進(jìn)行分類注冊(cè)管理

D.藥品注冊(cè)事項(xiàng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)申請(qǐng)等許可事項(xiàng)，以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)

【答案】C

23.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)通知》，以下關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的管理要求，說法錯(cuò)誤的是

A.零售企業(yè)銷售含麻黃堿的復(fù)方制劑(非處方藥)，無處方時(shí)一次零售不得超過兩個(gè)最小包裝

B.將單位劑量麻黃堿類藥物含量超過30mg的麻黃堿類藥物制劑列入處方藥管理，必須憑處方銷售

C.零售企業(yè)不得開架銷售，還應(yīng)設(shè)置專柜，由專人管理

D.含麻黃堿的復(fù)方制劑的口服固體制劑，口服液體制劑麻黃堿類藥物含量不超過800mg，口服固體制劑含量不超過900mg

【答案】D

24.根據(jù)短缺藥品報(bào)告制度，下列說法錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同相關(guān)單位，制定了《國(guó)家短缺藥品清單》和《國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》

B.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在3日內(nèi)報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)商務(wù)部門

【答案】D

25.下列全部納入重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的是

A.國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄

B.國(guó)家基本藥物目錄

C.輔助用藥管理目錄

D.通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥品目錄

【答案】C

26.關(guān)于藥品召回的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助對(duì)可能存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，主動(dòng)配合履行召回義務(wù)

B.境外生產(chǎn)藥品涉及在境內(nèi)實(shí)施召回的，應(yīng)當(dāng)由境外藥品上市許可持有人直接實(shí)施召回

C.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位均應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度，保存完整的購銷記錄，保證上市藥品的可溯源

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并完善藥品召回制度，收集藥品質(zhì)量和安全的相關(guān)信息，及時(shí)召回存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的藥品

【答案】B

27.廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械廣告，其公開信息不包括

A.產(chǎn)品名稱

B.申請(qǐng)人名稱

C.廣告類別

D.發(fā)布人名稱

【答案】C

28.國(guó)家法規(guī)體系包括法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列屬于部門規(guī)章的是

A.《疫苗管理法》

B.《中藥品種保護(hù)條例》

C.《藥品注冊(cè)管理辦法》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

【答案】C

29.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理，說法錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照相關(guān)規(guī)定，根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲(chǔ)存藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或配備質(zhì)量管理人員，建立藥品保管制度

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品和重點(diǎn)監(jiān)控藥物品種以及輔助用藥應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存

【答案】D

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品分類存放。

30.關(guān)于藥品檢查的說法，錯(cuò)誤的是

A.被檢單位拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，視為其產(chǎn)品可能存在安全隱患

B.根據(jù)檢查性質(zhì)和目的，藥品檢查分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的檢查

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖總部、使用單位的檢查

【答案】D

31.下列關(guān)于疫苗委托生產(chǎn)，錯(cuò)誤的是

A.委托生產(chǎn)疫苗的應(yīng)當(dāng)符合《疫苗管理法》以及國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定，受托方應(yīng)當(dāng)是具有疫苗生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)企業(yè)

B.國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化部門提出儲(chǔ)備需求，且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

C.多聯(lián)多價(jià)疫苗不得委托生產(chǎn)

D.國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門提出疾病預(yù)防、控制急需，且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

【答案】C

32.下列關(guān)于臨床藥物管理，說法錯(cuò)誤的是

A.臨床藥物生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)符合《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

B.臨床藥物通常使用獨(dú)立包裝給受試者

C.臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人要對(duì)臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.臨床試驗(yàn)的藥物主要是指受試者藥物，不考慮安慰劑

【答案】D

33.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理，錯(cuò)誤的是

A.處方開具前不得向患者提供藥品

B.不得以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方

C.處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需要延長(zhǎng)有效期的，最長(zhǎng)不得超過3天

D.試用期人員開具處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在的醫(yī)院相關(guān)科室主任簽名后有效

【答案】D

34.下列關(guān)于中藥材和中藥飲片說法錯(cuò)誤的是

A.中藥材不得直接用于臨床配方

B.中藥飲片可直接用于中藥制劑生產(chǎn)

C.生產(chǎn)中藥飲片的，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》

D.中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管，暫未納入中藥飲片的質(zhì)量管理范疇

【答案】D

35.二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可直接從事中藥飲片工作的專業(yè)技術(shù)人員任職資格是

A.至少一名主任中藥師

B.至少一名主管中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員

C.至少一名副主任中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員

D.至少一名中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員

【答案】B

36.根據(jù)違反《違法使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，經(jīng)查實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)條件的舉報(bào)，醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。下列情形屬于獎(jiǎng)勵(lì)條件的是

A.舉報(bào)的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握

B.舉報(bào)人是醫(yī)療保障行政部門工作人員

C.舉報(bào)相關(guān)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金已進(jìn)入訴訟程序

D.醫(yī)療保障行政部門對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)作出決定前舉報(bào)人主動(dòng)撤回舉報(bào)

【答案】A

37.關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的說法，正確的是

A.化學(xué)藥品注射劑仿制藥的藥品上市許可持有人可以自行或者根據(jù)《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑

B.通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，可以在藥品說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注

C.首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)當(dāng)在5年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)

D.對(duì)于無參比制劑的仿制藥，其藥品上市許可持有人可以選擇是否開展臨床有效性試驗(yàn)

【答案】B

38.關(guān)于藥品上市許可持有人執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)建立涵蓋影響藥品質(zhì)量所有因素的質(zhì)量管理體系

B.應(yīng)當(dāng)開展藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察，在有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品質(zhì)量

C.應(yīng)當(dāng)確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和市場(chǎng)需求

D.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所有生產(chǎn)用物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估

【答案】C

39.關(guān)于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是指實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)開展的評(píng)價(jià)藥物安全性的試驗(yàn)，包括安全藥理學(xué)試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)等

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)證工作

C.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的初步目的是通過毒理學(xué)試驗(yàn)對(duì)受試物的毒性反應(yīng)進(jìn)行暴露，在非臨床試驗(yàn)中提示受試物的安全性

D.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究應(yīng)當(dāng)遵守《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

【答案】B

40.要求應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，且有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)的崗位是

A.疫苗上市許可持有人的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

B.疫苗上市許可持有人的負(fù)責(zé)疫苗流通質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人

C.疫苗上市許可持有人的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.疫苗配送企業(yè)的負(fù)責(zé)疫苗驗(yàn)收的工作人員

【答案】B

二、配伍選擇題

A.麻黃堿

B.布桂嗪

C.曲馬多

D.三唑侖

根據(jù)《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》

41.屬于麻醉藥品的是

42.屬于第一類精神藥品的是

【答案】B、D

……

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