1997年執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)真題及答案(二)

31．未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品為 
32．改變給藥途徑，改變劑型的藥品為 
33．標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為 
34．藥品成分的含量與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的藥品為 
35．超過(guò)有效期的藥品為 

[36――40] (解答） 
A．麻醉藥品 B．精神藥品 C．毒性藥品 D.放射性藥品 E．戒毒藥品 
36．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是 
37．生產(chǎn)時(shí)應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是 
38．處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品是 
39．每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤的藥品是  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
40．嚴(yán)禁在乘坐公共交通運(yùn)輸工具時(shí)隨身攜帶的藥品是 

[4l――45] (解答） 
A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 E．7年零6個(gè)月 
41．藥品行政保護(hù)的期限為 42．《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為  
43．《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的有效期為 44．藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為 
45．《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為 

[46――50] (解答） 
A．三日極量 B．二日常用量 C．二日極量 D．三日常用量 E．七日常用量 
46．毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(guò) 
47．二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(guò) 
48．一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(guò) 
49．麻醉藥品的糖漿劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(guò) 
50．麻醉藥品的注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(guò) 

[51―55] (解答） 
A．長(zhǎng)期儲(chǔ)存的伯壓商品 B．性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品 
C．毒性藥品、一類精神藥品 D．人用藥與獸用藥 
E．性能相互影響，容易串味的品種 
51．必須嚴(yán)格分開存放的藥品是 52．應(yīng)分開存放的藥品是 
53．應(yīng)定期翻碼整垛的藥品是 54．必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)的藥品是 
55．應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣拧び涗浀乃幤肥?nbsp;

[56――60] (解答）    環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
A．含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè) 
B．含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè) 
C．含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)50000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè) 
D．含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)l00個(gè)，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè) 
E．含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)，不得檢出霉菌和酵母菌 
56．1g全含生藥原粉的膠囊劑 57．1g口服化學(xué)藥制劑 
58．1g不含生藥原粉的中藥片劑 59．1g含生藥原粉的中藥片劑 
60．1ml口服化學(xué)藥液體制劑 
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[61――65] (解答） 
A．國(guó)務(wù)院 B．國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門 
C．省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門 D．地(市)級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門 
E．縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門 
61．有權(quán)對(duì)進(jìn)口的計(jì)量器具進(jìn)行銷售前檢定的機(jī)構(gòu)是 
62．有權(quán)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行強(qiáng)制檢定的機(jī)構(gòu)是 
63．有權(quán)制定國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表的機(jī)構(gòu)是 
64．有權(quán)制定國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的機(jī)構(gòu)是 
的．有權(quán)制定“實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理辦法”的機(jī)構(gòu)是 

[66――70] (解答） 
A．衛(wèi)生部 B．國(guó)家中醫(yī)藥管理局 
C．國(guó)家醫(yī)藥管理局 D．國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì) E．國(guó)家工商行政管理局  
66.負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作的部門是 
67．負(fù)責(zé)解釋《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的部門是 
68.主管全國(guó)藥品廣告監(jiān)督管理工作的部門是 
69．受理和審查藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的部門是 
70．主管全國(guó)藥品非臨床安全性研究質(zhì)量的監(jiān)督檢查工作的部門是 

[7l――75] (解答） 
A．供試品 B．對(duì)照品 C．標(biāo)本 D．原始資料 E．實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?nbsp;
71．采自實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ凸┓治鰷y(cè)定用的任何材料均被稱為 
72．進(jìn)行毒性試驗(yàn)用的動(dòng)物、植物、微生物和細(xì)胞等被稱為 
73．按“GLP”規(guī)定進(jìn)行安全性研究的任何藥品均被稱為 
74．研究中為比較目的而使用的任何藥品、生物制品或者其他產(chǎn)品均被稱為    環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
75．記載研究工作原始觀察和活動(dòng)，并為撰寫研究報(bào)告和評(píng)價(jià)藥品毒性所必需的材料被稱為 

[76――80] (解答） 
A．處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)． 
B．處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 
C．處七年以下有期徒刑，并處以罰金 
D．處二年以上七年以下有期徒刑，并處以罰金 
E．處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 
76．生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的 
77．生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的 
78．生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的 
79．銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的 
80．在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的
三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。  
[8l――85] (解答）  
A．精神藥品 B．戒毒藥品 C．兩者均是 D.兩者均不是  
81．管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是   
82．管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是  
83．管理辦法由國(guó)務(wù)院發(fā)布的是   
84．只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是     環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
85．國(guó)家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是  

[86――90] (解答）  
A．100加級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行   
B．100000級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行  
C．兩者均行   
D．兩者均不行  
86．粉針劑的分裝、壓塞應(yīng)在   
87．乳化液的制備和灌封應(yīng)在  
88．膠囊劑的生產(chǎn)應(yīng)在   
89．不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)應(yīng)在  
90．無(wú)菌制劑的配制應(yīng)在  

[9l――95] (解答．衛(wèi)生部 B．國(guó)家醫(yī)藥管理局 C．兩者均是 D．兩者均不是 
91．麻醉藥品生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門 
92．第一類精神藥品制劑生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門 
93．開辦藥品零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門 
94．在重點(diǎn)媒介上發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門 
95．藥品行政保護(hù)的審查批準(zhǔn)部門 

[96――100] (解答） 
A．豹骨 B．熊膽 C．兩者均是 D．兩者均不是 
96．中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的是 
97．屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材是 
98．禁止采獵的野生藥材是 
99．分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的藥材是 
100．資源嚴(yán)重減少的野生藥材是 

[101――105] (解答） 
A．第二類新藥 B．第三類新藥 C．兩者均是 D．兩者均不是 
101．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，八年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是 
102．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，四年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是  
103．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，六年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是 
l04．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，三年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是 
105．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，二年內(nèi)為試產(chǎn)期的是 

[106――110] (解答） 
A．一級(jí)管理 B．二級(jí)管理 C．兩者均是 D．兩者均不是    環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
106．醫(yī)院對(duì)自費(fèi)藥品實(shí)行 
107．醫(yī)院對(duì)毒性藥品的原料藥實(shí)行 
108．醫(yī)院對(duì)精神藥品實(shí)行 
109．醫(yī)院對(duì)貴重藥品實(shí)行 
110．醫(yī)院對(duì)保健藥品實(shí)行  

四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。 
111．產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償 (解答） 
A．營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)  
B．全部醫(yī)療費(fèi)用 
C．因誤工減少的收入  
D．殘廢者生活補(bǔ)助費(fèi)  
E．受害人總收入的80％ 

112．中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的藥品有 (解答） 
A．中成藥  
B．抗生素  
C．甘草  
D．天麻  
E．生半夏 
113．應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是 (解答） 
A．臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的 
B．藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的 
C．被國(guó)家列為淘汰藥品品種的 
D．被國(guó)家列為中藥保護(hù)品種的 
E．被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的 
114．醫(yī)藥商品出庫(kù)的原則為 (解答） 
A．先產(chǎn)先出     環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
B．近期先出  
C．液體藥劑先出  
D．危險(xiǎn)品先出  
E．按批號(hào)發(fā)貨 
115．依法按假藥論處的有 (解答） 
A.擅自仿制中藥保護(hù)品種的  
B．違反規(guī)定擅自審批的藥品 
C．中藥保健品  
D．達(dá)不到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的中藥藥膏 
E．醫(yī)院擅自配制的制劑 
116．兩個(gè)或兩個(gè)以上研制單位先后申報(bào)同一新藥 (解答） 
A．后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須接近已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平，方可生產(chǎn) 
B．后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平，方可生產(chǎn) 
C．若后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)，則后申報(bào)者既可實(shí)行原標(biāo)準(zhǔn)，也可采用本單位的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 
D．若后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)，則按先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂原制定的標(biāo)準(zhǔn) 
E．原則上只能有一個(gè)部頒標(biāo)準(zhǔn)，并有兩年的試行期 
l17．100級(jí)潔凈廠房適用于 (解答） 
A．生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò)) 
B．能在最后容器中滅菌的大體積(＞50ml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封 
C．不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封 
D．粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝 
E．不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封 
118．中藥保護(hù)品種延長(zhǎng)保護(hù)期的規(guī)定有 (解答） 
A．延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定 
B．中藥一級(jí)保護(hù)品種最多只能延長(zhǎng)保護(hù)期兩次 
C．中藥一級(jí)保護(hù)品種每次延長(zhǎng)的保護(hù)期不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限 
D．中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后最多可延長(zhǎng)保護(hù)期十年 
E．中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期七年 
119．下述關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的內(nèi)容，與《藥品包裝管理辦法》規(guī)定不符的是 (解答） 
A．標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對(duì)無(wú)誤，領(lǐng)、發(fā)人均需簽字 
B．已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，必須退回倉(cāng)庫(kù)，并重新登記 
C．原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、毛重、凈重等內(nèi)容 
D．藥品再分裝的標(biāo)簽，必須加注原批號(hào)、分裝日期、分裝單位和責(zé)任者 
E. 標(biāo)簽不能以任何形式轉(zhuǎn)讓、出售或外流
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120．申請(qǐng)發(fā)布境外藥品廣告，應(yīng)在申請(qǐng)時(shí)報(bào)送以下資料 (解答） 
A．申請(qǐng)人及生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本  
B．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本 
C．該藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》  
D．藥品注冊(cè)商標(biāo)副本 
E．該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、包裝 

121．不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有 (解答） 
A．麻醉藥品  
B．非麻醉性戒毒藥品 
C．試生產(chǎn)的藥品  
D．第二類精神藥品  
E．中藥飲片 

122.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》中所指的“三證”是 (解答） 
A．《藥品生產(chǎn)企業(yè)證可證》  
B．《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 
C．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》  
D．《制劑許可證》 
E．《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 
123．必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是 (解答） 
A．中藥保健藥品     環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
B．醫(yī)院制劑 
C．進(jìn)口藥品  
D．中藥飲片  
E．化學(xué)原料藥 
124．與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有 (解答） 
A．執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由省級(jí)醫(yī)藥管理部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，經(jīng)注冊(cè)后全國(guó)有效 
B．執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)登記制度，人事部及省級(jí)人事(職改)部門為執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) 
C．執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件 
D．凡各級(jí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé) 
E．一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)單位正式執(zhí)業(yè)，并對(duì)其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé) 
125．按照藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，暫不進(jìn)行限度要求的有 (解答） 
A．藥酒  
B．口服抗生素制劑  
C．消毒劑  
D．添加劑  
E．防腐劑 
126．《進(jìn)口藥品管理辦法》所指的國(guó)際通用藥典為 (解答） 
A．美國(guó)藥典  
B．英國(guó)藥典 
C．法國(guó)藥典  
D．日本藥局方  
E．歐洲藥典   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

127．藥品GMP認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為 (解答） 
A．《中華人民共和國(guó)藥典》 
B．《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》 
C．《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》 
D．《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)難化管理辦法》 
E．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 
128．依據(jù)《中藥保健藥品的管理規(guī)定》中藥保健藥品 (解答） 
A．不得加入麻醉藥品 
B．一般不使用被國(guó)家列為重點(diǎn)保護(hù)的瀕危動(dòng)物藥材 
C．一般不使用進(jìn)口為主的原料  
D．一律不得公費(fèi)報(bào)銷 
E．發(fā)布廣告可暫不按《藥品廣告審查辦法》辦理 
129．《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》 (解答）發(fā)布后，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門提出了新的要求，其中包括
A．新建、擴(kuò)建和改建的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施GSP達(dá)標(biāo)
B．新建藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人代表，必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C．暫停保健藥品的受理和審批
D．對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售和變相銷售本單位制劑的，依法進(jìn)行行政處罰并吊銷《制劑許可證》
E．狠剎藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的回扣歪風(fēng)，采取措施從根本上加以治理
130．專利制度的特點(diǎn)為 (解答）
A．公開性 
B．地域性 
C．時(shí)間性 
D．排他性 
E．保密性
131。藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為 (解答）
A．有效性 
B．安全性 
C．穩(wěn)定性 
D．均一性 
E．雙重性
132．根據(jù)《仿制藥品審批辦法》規(guī)定，仿制藥品系指國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于 (解答）
A.《中華人民共和國(guó)藥典》的品種 
B．《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》的品種
C．《中國(guó)生物制品規(guī)程》的品種 
D. 國(guó)家保護(hù)的中藥品種
E．省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
133．根據(jù)目的和處理辦法的不同，藥品檢驗(yàn)可分為 (解答）
A．抽查性檢驗(yàn)(簡(jiǎn)稱抽驗(yàn)) 
B．委托檢驗(yàn)
C．復(fù)核檢驗(yàn)    環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
D．技術(shù)仲裁檢驗(yàn)
E．進(jìn)出口檢驗(yàn)
134．《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有 (解答）
A．說(shuō)明治愈率或者有效率的 
B．利用醫(yī)生、患者的形象作證明的
C．與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
D．使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的
E．利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的

135．中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)負(fù)責(zé) (解答）
A．中華人民共和國(guó)境外生產(chǎn)的進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證工作
B．中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品品種的GMP認(rèn)證工作
C．中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品生產(chǎn)車間的GMP認(rèn)證工作
D．中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)章程的解釋、修訂工作
E．中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作
136．《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》規(guī)定，成員國(guó)在保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)方面應(yīng)遵守的基本原則是 (解答）
A．專利合作原則 
B．國(guó)民待遇原則
C．優(yōu)先權(quán)原則 
D．發(fā)明獎(jiǎng)勵(lì)原則 
E．權(quán)利獨(dú)立原則
137．根據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改須經(jīng) (解答）
A．安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核 
B．質(zhì)量保證部門審核
C．研究單位領(lǐng)導(dǎo)批淮 
D．安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鑒定確認(rèn)
E．質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
138．根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件 (解答）
A．必須是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)成立的企業(yè)
B．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)
D．產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低，經(jīng)濟(jì)效益較好
E．生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求
139．《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》列舉的證據(jù)有 (解答）
A．書證 
B．物證    環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C．視聽(tīng)資料 
D．當(dāng)事人的陳述 
E．鑒定結(jié)論
140．《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》及其《實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)采用 (解答）
A．國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 
B．國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)
C．國(guó)外標(biāo)準(zhǔn) 
D．國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)    環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
E．行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)