執(zhí)業(yè)藥師立法八大著力點

執(zhí)業(yè)藥師立法八大著力點

??提高并嚴格執(zhí)業(yè)藥師資格考試條件：
藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上，以及藥學類、中藥學類專業(yè)專科學歷，取得執(zhí)業(yè)助理藥師證書后在藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構中從事藥學技術工作滿兩年的，可以直接參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
??對于藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上者，取消執(zhí)業(yè)藥師資格考試前畢業(yè)后藥學工作實踐要求，即專業(yè)、學歷條件的畢業(yè)后即可直接參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
??增加并強化注冊前藥學實踐條件：
獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，必須在藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構有執(zhí)業(yè)藥師指導實習一定年限。
??強制性規(guī)定藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構中必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的獨占性的藥學業(yè)務：
處方的審核和監(jiān)督調配；
購進藥品的檢查驗收；
藥品不良反應監(jiān)測；
醫(yī)療機構配制制劑的質量管理；
處方藥用藥咨詢；
指導甲類非處方藥的選購、使用；
指導執(zhí)業(yè)藥師助理的工作；
指導藥學實習生實習，等等。
??規(guī)定醫(yī)療機構中應由執(zhí)業(yè)藥師參與的藥學業(yè)務：
藥物臨床試驗；
制定特別護理病人臨床用藥方案；
建立特別護理病人臨床用藥檔案。
??維護執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動中的合法權益，保障其依法執(zhí)行業(yè)務：
執(zhí)業(yè)單位應當為執(zhí)業(yè)藥師依法進行執(zhí)業(yè)活動提供必要條件。
??明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)規(guī)則、禁止性行為及義務。
??明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容、形式和權利：
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容包括與執(zhí)業(yè)活動相關的需要補充、更新的藥事管理法規(guī)、藥學、中藥學及其他有關專業(yè)知識技能；
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教學、考核形式要適應教育對象的特點，方便、有效、經濟；
執(zhí)業(yè)單位應為本單位執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育提供必要的支持。

八大突破點
??為執(zhí)業(yè)藥師設置了技術助理層次的藥學技術人員：
稱謂：執(zhí)業(yè)助理藥師。
與執(zhí)業(yè)藥師的關系：除下述規(guī)定的邊遠地區(qū)的情況外，執(zhí)業(yè)助理藥師應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下從事藥學技術工作。
??變通對邊遠地區(qū)配備執(zhí)業(yè)藥師的條件：
邊遠地區(qū)的縣級以下地方的藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構沒有條件配備執(zhí)業(yè)藥師的，經批準，可由執(zhí)業(yè)助理藥師在一定期限內從事由執(zhí)業(yè)藥師從事的藥學業(yè)務。
-?藥品生產領域不強制配備執(zhí)業(yè)藥師：
強制性規(guī)定藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構配備執(zhí)業(yè)藥師，而未強制性規(guī)定藥品生產企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師。
??處罰擅自雇傭非執(zhí)業(yè)藥師從事必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的藥學業(yè)務的藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構。
??明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是執(zhí)業(yè)藥師組成的社團法人，
??明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是執(zhí)業(yè)藥師的自律性組織，
??國務院、省級藥品監(jiān)督部門可以委托執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會實施有關執(zhí)業(yè)藥師管理工作。
??國家對在職業(yè)活動中作出突出貢獻的執(zhí)業(yè)藥師給予獎勵。
八大爭論點
??總則部分宗旨條款中是否要強調保證藥學服務質量？是否要在保障公眾用藥安全、有效的同時，保障公眾用藥經濟、合理？
第一種觀點認為：宗旨條款要簡練，不能說得太多、太細。
第二種觀點認為：宗旨條款要精煉，但不能遺漏關鍵的目的性表述。執(zhí)業(yè)藥師，特別是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)藥師的責任與其他藥學技術人員的最大區(qū)別就是為公眾提供藥學服務并保障藥學服務的質量。
??國務院衛(wèi)生行政部門是否可以對醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督工作？縣級以上衛(wèi)生行政部門可否負責醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)藥師的注冊前審查和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作？
第一種觀點認為：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師數量很多，藥學工作又有特點，應讓衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)藥師的注冊前審核和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作。
第二種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師管理是我國藥品監(jiān)督管理不可分割的重要的組成部分。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)法監(jiān)督管理應統(tǒng)一管理，部門分割有百害而無一利，歷史教訓不可忘記。對執(zhí)業(yè)藥師注冊隨意設置注冊前審核將給每年數萬申請注冊者帶來很大麻煩，注冊前審核是沒有必要的低效率的做法。
??是否應充分或部分體現市場經濟條件下的執(zhí)業(yè)藥師管理模式？
第一種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師管理是政府的責任，所以，考試、注冊、繼續(xù)教育、監(jiān)督管理都應政府來管理。
第二種觀點認為：在市場經濟條件下，政府行政執(zhí)法和行政管理模式正在發(fā)生著深刻的變化，變化的方向是政府部門依法進行法規(guī)、規(guī)章和政策的制定和關鍵的管理。對于技術性、事務性管理工作，有些可以通過法律授權給行業(yè)自律組織進行，有些可由政府授權給行業(yè)自律組織進行，有些可以放給行業(yè)自律組織進行，有些則干脆由市場調節(jié)。
??執(zhí)業(yè)藥師技術助理層次的藥學技術人員應是什么樣的稱謂、管理模式？在邊遠地區(qū)，他們的藥學業(yè)務、責任與權力是否與執(zhí)業(yè)藥師相同？在法中如何表述？
第一種觀點認為：比照執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的稱謂、管理模式，執(zhí)業(yè)藥師技術助理層次的藥學技術人員的稱謂應是執(zhí)業(yè)助理藥師，其管理模式與執(zhí)業(yè)藥師管理模式一樣，即全國統(tǒng)一考試、施行注冊管理和繼續(xù)教育管理模式。在邊遠地區(qū)，他們的藥學業(yè)務、責任、權力與執(zhí)業(yè)藥師相同。在法中與執(zhí)業(yè)藥師并列表述。
第二種觀點認為：根據目前對執(zhí)業(yè)藥師技術助理層次藥學技術人員的一般職責及其與執(zhí)業(yè)藥師關系的規(guī)定，該助理層次的藥學技術人員應稱為執(zhí)業(yè)藥師助理。一般的執(zhí)業(yè)藥師助理，因其在執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督、指導下工作，對執(zhí)業(yè)藥師負責，而不獨立承擔法律責任，所以法律不應對其設置注冊管理環(huán)節(jié)。對于?？埔陨纤帉W、醫(yī)學專業(yè)的藥學人員，無需考試可直接成為執(zhí)業(yè)藥師助理。對于賦予獨立執(zhí)業(yè)權利的執(zhí)業(yè)藥師助理，其提供藥品、藥學服務的范圍應受到必要的限制，并應對其設置注冊管理環(huán)節(jié)，參照執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定進行管理。在執(zhí)業(yè)藥師法中不應將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師助理并列，不應寫執(zhí)業(yè)藥師助理考試、注冊、繼續(xù)教育、職責等內容。只可寫執(zhí)業(yè)藥師與其技術助理??執(zhí)業(yè)藥師助理的關系及特殊情況下授予執(zhí)業(yè)藥師助理獨立執(zhí)業(yè)的權利。有關執(zhí)業(yè)藥師助理管理問題在執(zhí)業(yè)藥師法附則中規(guī)定由SFDA另行制定辦法即可。
??藥品生產領域是否必須配備執(zhí)業(yè)藥師：
第一種觀點認為：藥品生產企業(yè)實施GMP制度，不一定要配備執(zhí)業(yè)藥師。
第二種觀點認為：藥品生產是藥品質量的源頭，必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
??本科以上醫(yī)療專業(yè)可否作為允許參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關專業(yè)：
第一種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師資格考試只能藥學專業(yè)畢業(yè)的人參加，如同執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試只能醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的人參加一樣。
第二種觀點認為：如果高等藥學教育領域的藥學專業(yè)人才供給不足，應在附加條件的前提下允許具有醫(yī)療專業(yè)本科以上學歷的人員作為相關專業(yè)報考執(zhí)業(yè)藥師。因為，醫(yī)療專業(yè)本科畢業(yè)生所具有的診斷知識、病理知識、保健知識正是藥學服務領域的執(zhí)業(yè)藥師所必須的知識。在現實中，有些藥品零售企業(yè)為了彌補現有藥學技術人員醫(yī)學知識的欠缺，特意聘請醫(yī)生專門從事為病人咨詢的工作。
??注冊前藥學實習的時間：
第一種觀點認為：要重視藥學實踐問題，注冊前藥學實習應為兩年。
第二種觀點認為：要重視藥學實踐問題，但比較律師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的實習時間，注冊前藥學實習設為一年比較合適。
??執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法的關系：
第一種觀點認為：藥品管理法是藥品管理方面的最高的法律，執(zhí)業(yè)藥師法不能修改、補充藥品管理法中缺憾的內容。
第二種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法是關系密切、相互配合的姊妹法。因此，為了彌補藥品管理法尚不完善之處，為了確保執(zhí)業(yè)藥師法有效實施，在藥品管理法及其實施條例有關執(zhí)業(yè)藥師管理的內容缺乏，在較長一段時期內不可能修改完善，同時，尚無制定藥房法的計劃的情況下，執(zhí)業(yè)藥師法必須包括對有關藥事組織、個人的規(guī)范性條款和法律責任條款。

環(huán)球網校2008年執(zhí)業(yè)藥師考試保過班輔導開始招生