1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(三)
31.對(duì)未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè),下列表述中不符合《關(guān)于加強(qiáng)藥品GMP管理工作的通知》中規(guī)定的是
A.1998年7月1日起衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)
B.1998年12月31日起,停止血制品的生產(chǎn)、取消生產(chǎn)資格、撤消其藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
C.1998年7月1日起,衛(wèi)生部不予受理審批新藥申請(qǐng)
D.衛(wèi)生部一律不出具藥品出口證明
E.不得仿制注射劑型品種
32.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是
A.省級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督管理部門
B.縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門
C.縣級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督管理部門
D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門
E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門
33.審查利用重點(diǎn)媒介發(fā)布藥品廣告、新藥藥品廣告的部門為
A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
C.國(guó)家工商行政管理局 D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
E.省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)和廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
34.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時(shí)效期間為
A.5年 B.4年
C.3年 D.2年
E.1年
35.統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)是國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種
A.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 B.工作計(jì)量器具 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C.計(jì)量檢定規(guī)程 D.計(jì)量基準(zhǔn)器具
E.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
36.依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》,社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)社會(huì)上實(shí)施計(jì)量監(jiān)督具有
A.促進(jìn)作用 B.把關(guān)作用 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C.公證作用 D.考核作用
E.檢驗(yàn)作用
?環(huán)球網(wǎng)校2008年執(zhí)業(yè)藥師考試保過班輔導(dǎo)開始招生
37.國(guó)家基本藥物是經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的
A.在各類藥物中具有代表性的藥品 B.在各類藥物中銷售量高的藥品
C.在各類藥物中劑型先進(jìn)的藥品 D.在各類藥物中知名度高的藥品
E.在各類藥物中價(jià)格低廉的藥品
38.依據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》,注冊(cè)商標(biāo)需要改變文字、圖形的,應(yīng)當(dāng)
A.通知行業(yè)主管部門 B.向商標(biāo)局重新提出注冊(cè)申請(qǐng)
C.向商標(biāo)局提出變更申請(qǐng) D.報(bào)商標(biāo)局備案
E.報(bào)技術(shù)監(jiān)督部門
39.《中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法》規(guī)定接受定金的一方不履行合同的,應(yīng)當(dāng)返還
A.原定金 B.雙倍定金
C.三倍定金 D.五倍定金
E.十倍定金
40.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起,幾日內(nèi)到指定的銀行繳納罰款
A.30日內(nèi) B.5日內(nèi)
C.7日內(nèi) D.10日內(nèi) 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
E.15日內(nèi)
二、B型題(配伍選擇題)共50分,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
[41-45]
A.省級(jí)藥檢所 B.口岸藥檢所
C.縣級(jí)藥檢所 D.藥典委員會(huì)
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
41.負(fù)責(zé)全國(guó)性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的部門是
42.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的部門是
43.負(fù)責(zé)制定地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是
44.全國(guó)檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)中心是
45.負(fù)責(zé)制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是
[46-50]
A.語(yǔ)言確切、易懂,術(shù)語(yǔ)規(guī)范,內(nèi)容符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.語(yǔ)言確切、易懂,內(nèi)容符合GMP要求 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C.語(yǔ)言精練,格式結(jié)合操作工序,項(xiàng)目清晰
D.語(yǔ)言確切,職責(zé)清楚,獎(jiǎng)罰分明
E.目的明確,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清楚,有標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試手段和方法
46.編制藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的基本要求是
47.編制藥品管理制度的基本要求是
48.編制原始記錄的基本要求是 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
49.編制工作標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是
50.編制驗(yàn)證文件的基本要求是
[51-55]
A.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處罰
B.省級(jí)以上醫(yī)藥主管部門處罰 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C.縣級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門處罰
D.工商行政管理部門處罰
E.縣級(jí)以上地方計(jì)量行政部門處罰
51.轉(zhuǎn)讓、出租《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》的由
52.使用假、劣藥品的由
53.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的由 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
54.使用不合格的計(jì)量器具,給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失的由
55.產(chǎn)品未經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證,擅自使用認(rèn)證標(biāo)志出廠銷售的由 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
[56-60]
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