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2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題(2)

更新時(shí)間:2010-03-25 11:06:39 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

  A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

  E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

  7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所

  得,并處罰款

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療

  機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

  8.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中

  華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥

  品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是

  A.警告,責(zé)令限期改正 B.責(zé)令停業(yè)整頓

  C.處以二萬元罰款 D.沒收購(gòu)進(jìn)的藥品

  E.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  9.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/m1),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)

  A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

  B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

  C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

  D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

  E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

  10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

  A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  B.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

  C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

  D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

  E.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

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