執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：水溶性顆粒劑的制備
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：水溶性顆粒劑的制備
水溶性顆粒劑的制備：
1、原料藥的提?。杭逯蠓?、滲漉法、浸漬法、回流法、雙提法、超臨界流體提取法等，含揮發(fā)油的采用雙提法。
2、 精制 濃縮到相對密度為1.05左右，加入乙醇調整極性，醇液回收到1.30~1.35，加輔料待制?；蛑瞥筛山?。
3、輔料：常用糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇和羥丙基淀粉等，揮發(fā)性成分可用環(huán)糊精包合，增加穩(wěn)定性。
(1)糖粉：是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑，有矯味和粘合作用。一般低溫(60℃)干燥，粉碎過80~100目篩，備用。
(2)糊精 可選可溶性糊精，低溫干燥過篩。
(3)β-環(huán)糊精 可將揮發(fā)性成分制成包合物，再混勻于其他藥物的顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。
4、制顆粒
顆粒的制法有三種：擠出制粒、濕法混合制粒和流化噴霧制粒等。
(1)擠出制粒 藥料與輔料混合制成“手握成團，輕壓則散”的軟才，擠壓通過篩網。
一般稠膏：糖粉：糊精的比例為1：3：1，輔料總量不超過清膏量的5倍。
(2)濕法制粒
藥料與輔料共置快速攪拌制粒機內，將混合、制軟才、分粒與滾圓一次完成。
顆粒劑的制備操作過程如下：
粉碎 過篩 混合 制軟材 制粒 干燥 整粒 分級或包衣
分劑量 包裝
(3)流化噴霧制粒：(又稱沸騰制粒、一步制粒)將物料至于流化室內利用熱氣流使之懸浮呈流化態(tài)，噴入潤濕劑或粘合劑，使粉末凝結成粒。適于對濕熱敏感的藥物制粒。多用于無糖型、低糖型顆粒劑的制備。
(4)干法制粒 將干浸膏粉，加入適宜的干燥粘合劑，用干擠顆粒劑壓成薄片，再粉碎顆粒。
5、干燥 一般60℃~80℃。含水量2%
6、整粒
7、包裝
芳香劑可溶于有機溶劑中，均勻噴入干顆粒中并密閉一定時間，以免揮發(fā)損失。
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