2012年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：片劑的質(zhì)量要求與檢查
更新時(shí)間：2012-06-11 15:36:01
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2012年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：片劑的質(zhì)量要求與檢查
一、質(zhì)量要求
(1)外觀：完整光潔、色澤均勻
(2)片重差異：0.3g以下，±7.5%;0.3或以上，±5.0%
(3)質(zhì)量穩(wěn)定
(4)崩解度：藥材原粉片30分鐘;(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片60分鐘。腸溶衣片，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每片均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;再在磷酸鹽緩沖液(PH6.8)中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。泡騰片置盛200ml的水(15~25℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，氣泡停止，片劑應(yīng)溶解或分散在水中。含片、咀嚼片及檢查溶出度或釋放度的片劑不作崩解時(shí)限。
(5)硬度與脆碎度、溶出度、均勻度符合規(guī)定：中藥壓制片硬度在2~3kg/cm2 ,化學(xué)壓制片小片2~3kg/cm2，大片3~10 kg/cm2。
脆碎度 片劑損失的重量與原重量的百分比小于1.0%。
(6)衛(wèi)生學(xué)檢查
(7)融變時(shí)限 陰道片檢查
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