關(guān)于常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知
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各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生廳局)、發(fā)展改革委(物價局)、工業(yè)和信息化主管部門、財政廳(局)、人力資源社會保障廳(局)、商務(wù)廳(局)、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：
為保障人民群眾常用低價藥品供應(yīng)，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局制定了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，已經(jīng)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生計生委 國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部 財 政 部
人力資源社會保障部 商 務(wù) 部
食品藥品監(jiān)管總局 國家中醫(yī) 藥 局
2014年4月1日
關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作，現(xiàn)提出以下意見。
一、加強(qiáng)部門協(xié)作
做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作涉及面廣、政策性強(qiáng)，需要多部門協(xié)作配合。國家建立由國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等部門共同參加的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，明確任務(wù)分工，各司其職，及時研究解決常用低價藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題，防止和避免藥品供應(yīng)不及時甚至斷供情況的發(fā)生。各有關(guān)部門從原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價藥品供應(yīng)保障政策，調(diào)動企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價藥品的積極性。地方政府相關(guān)部門也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好本地區(qū)常用低價藥品供應(yīng)保障工作。
二、改進(jìn)價格管理
國家發(fā)展改革委從政府定價范圍內(nèi)遴選確定國家低價藥品清單，并實行動態(tài)調(diào)整。改進(jìn)低價藥品價格管理方式，取消針對每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)(另行制定)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤。各地可根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，確定本省(區(qū)、市)定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用突破低價藥品控制標(biāo)準(zhǔn)的，要退出低價藥品清單，重新制定最高零售指導(dǎo)價格。對用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。
三、完善采購辦法
對納入低價藥品清單的藥品實行以省(區(qū)、市)為單位的集中采購。省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購交易。優(yōu)先從通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證的企業(yè)采購藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的企業(yè)承擔(dān)統(tǒng)一配送任務(wù)，保證配送企業(yè)經(jīng)營利益。對納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，提高配送集中度。各地要定期在采購平臺上公布本地區(qū)注冊的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標(biāo)，為藥品購銷雙方選擇和評價配送企業(yè)提供服務(wù)，完善社會監(jiān)督。
四、建立常態(tài)短缺藥品儲備
進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲備制度，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。衛(wèi)生計生、工業(yè)和信息化、財政、中醫(yī)藥等部門組織篩選儲備品種、合理確定儲備數(shù)量，安排收儲資金，保障短缺藥品儲備及時到位。
五、加大政策扶持
工業(yè)和信息化部門積極引導(dǎo)常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應(yīng)保障能力，加快通過新版GMP認(rèn)證。食品藥品監(jiān)管總局對批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評。衛(wèi)生計生和中醫(yī)藥管理部門要采取措施，鼓勵各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人力資源社會保障、衛(wèi)生計生部門應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
六、開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測
各級衛(wèi)生計生部門會同工業(yè)和信息化、商務(wù)等部門，整合現(xiàn)有資源，加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)，以全民健康保障信息化工程為支撐，進(jìn)一步拓展省級藥品集中采購平臺功能，建立常用低價藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態(tài)監(jiān)測和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng)，重點(diǎn)監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況，及時分析研判藥品供應(yīng)保障形勢，做好供需銜接。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計生部門應(yīng)當(dāng)建立健全短缺藥品信息報告制度，完善低價藥品短缺預(yù)警機(jī)制，確保信息共享，互聯(lián)互通。國家衛(wèi)生計生委協(xié)調(diào)相關(guān)部門對不能保證臨床需求的藥品及時組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)。
七、加強(qiáng)綜合監(jiān)管
各級衛(wèi)生計生部門要強(qiáng)化低價藥品采購、配送、使用和支付監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，確保配送及時，合理使用。各級價格主管部門要加強(qiáng)市場價格行為監(jiān)管，做好低價藥品生產(chǎn)成本及實際購銷價格監(jiān)測工作，對違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大懲處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門要對低價藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，保證用藥安全。其他相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對低價藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
八、做好社會宣傳
做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，必須堅持正確的輿論導(dǎo)向，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應(yīng)社會關(guān)切，取得社會各方的理解和支持，努力營造良好輿論氛圍。
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