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2014執(zhí)業(yè)藥師考試:藥事組織管理的必要性和特征

更新時(shí)間:2014-08-19 08:40:08 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 藥事組織管理的必要性和特征是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)小編整理相關(guān)知識(shí)點(diǎn)如下。

  一、藥事組織管理的必要性

  藥事組織的行為與公眾的生命和健康密切相關(guān)。如果沒有或放松對(duì)這些藥事組織的控制與監(jiān)督,將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康。因此,各國(guó)藥品機(jī)構(gòu)對(duì)藥事組織都給予了高度重視。所以藥事組織管理、藥品管理、執(zhí)業(yè)藥師管理,共同構(gòu)成了藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容。

  二、藥事組織管理的特征

  縱觀包括我國(guó)在內(nèi)的世界上大多數(shù)國(guó)家的藥事組織管理情況,雖然各國(guó)之間都有不同之處,但卻有著許多共同的特征。

  (一)以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí),維護(hù)公眾的健康為根本目的。

  (二)針對(duì)不同的藥事組織采取不同的管理方式、管理措施。

  (三)對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置管理方式――許可證制度,嚴(yán)格規(guī)定必要的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、市場(chǎng)準(zhǔn)入程序,同時(shí)重視藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售行為的規(guī)范,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。

  (四)對(duì)藥品研究與開發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置性管理方式,而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范,如:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)。

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