當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師備考資料 > 2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥品監(jiān)督行政處罰管轄

2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥品監(jiān)督行政處罰管轄

更新時(shí)間:2015-05-12 08:47:37 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒

地區(qū)

獲取驗(yàn)證 立即預(yù)約

請(qǐng)?zhí)顚憟D片驗(yàn)證碼后獲取短信驗(yàn)證碼

看不清楚,換張圖片

免費(fèi)獲取短信驗(yàn)證碼

摘要 2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)小編整理如下,供考友們參考。

相關(guān)鏈接:2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料匯總

  2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,供考友們參考。

  第五條藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門管轄。

  第六條縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門管轄轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)看、醫(yī)療器械行政處罰案件。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門管轄轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件。

  國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門管轄全國(guó)范圍內(nèi)有重大影響的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實(shí)際,規(guī)定轄區(qū)內(nèi)級(jí)別管轄的具體分工。

  第七條兩個(gè)以上藥品監(jiān)督管理部門對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的,報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

  第八條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或者管轄的,應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后即時(shí)填寫《案件移送書》,并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。受移送的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的藥品監(jiān)督管理部門。

  受移送的藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng),應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定管轄,不得再次移送。

  上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定管轄決定。

  第九條下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的,可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄。上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的,可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門管轄。

  第十條藥品監(jiān)督管理部門查處案件時(shí),發(fā)現(xiàn)有涉及其他藥品監(jiān)督管理部門管轄的違法行為,應(yīng)當(dāng)參照本規(guī)定第八條填寫有關(guān)文書,連同有關(guān)證據(jù)材料一并移送該藥品監(jiān)督管理部門。有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)移送的案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。

  第十一條依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門決定。

  藥品監(jiān)督管理部門查處的違法案件,對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰的同時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門,由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。

  需由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理決定。

  原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定,必須依據(jù)本規(guī)定進(jìn)行。

  藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)建議發(fā)證的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)吊銷。

  第十二條中國(guó)人民解放軍所屬的單位和個(gè)人違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的行為,由軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中國(guó)人民解放軍實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉辦法》管轄。

編輯推薦:

2015執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總(新版)

2015執(zhí)業(yè)藥師考試考綱變化解讀

2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試真題

《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志,推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

分享到: 編輯:環(huán)球網(wǎng)校

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習(xí)

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計(jì)打卡
0
打卡人數(shù)
去打卡

預(yù)計(jì)用時(shí)3分鐘

執(zhí)業(yè)藥師各地入口
環(huán)球網(wǎng)校移動(dòng)課堂APP 直播、聽課。職達(dá)未來(lái)!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部