當前位置: 首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師備考資料 > 2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):非處方藥的申報

2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):非處方藥的申報

更新時間:2015-05-20 08:52:24 來源:|0 瀏覽0收藏0

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒

地區(qū)

獲取驗證 立即預約

請?zhí)顚憟D片驗證碼后獲取短信驗證碼

看不清楚,換張圖片

免費獲取短信驗證碼

摘要 2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)相關復習資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)小編整理如下,希望對考友們有所幫助。

相關鏈接:2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料匯總

  2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)相關復習資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)小編整理如下,希望對考友們有所幫助。

  第一百零五條 申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的,申請人應當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。

  第一百零六條 申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的,申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。

  第一百零七條 屬于以下情況的,申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項,符合非處方藥有關規(guī)定的,按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關規(guī)定的,按照處方藥審批和管理。

  (一)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

  (二)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復方制劑。

  第一百零八條 非處方藥的注冊申請,其藥品說明書和包裝標簽應當符合非處方藥的有關規(guī)定。

  第一百零九條 進口的藥品屬于非處方藥的,適用進口藥品的申報和審批程序,其技術要求與境內生產(chǎn)的非處方藥相同。

編輯推薦:

2015執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總(新版)

2015執(zhí)業(yè)藥師考試考綱變化解讀

2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學綜合知識與技能考試真題

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志,推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!

分享到: 編輯:環(huán)球網(wǎng)校

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計打卡
0
打卡人數(shù)
去打卡

預計用時3分鐘

執(zhí)業(yè)藥師各地入口
環(huán)球網(wǎng)校移動課堂APP 直播、聽課。職達未來!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部