2015執(zhí)業(yè)藥師考試:TDDS類型


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1.膜控釋型:膜控釋型經(jīng)皮給藥制劑是指藥物被控釋膜或其他控釋材料包裹成儲(chǔ)庫(kù),由控釋膜或控釋材料的性質(zhì)控制藥物的釋放速率。
2.骨架型:骨架型經(jīng)皮給藥制劑是指藥物溶解或分散于聚合物骨架中,由骨架的組成成分控制藥物的釋放。
目前生產(chǎn)與臨床普遍應(yīng)用的有:填充封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫(kù)型、聚合物骨架型
(一)填充封閉型TDDS
1.組成與結(jié)構(gòu):被襯(苯乙烯等)+藥物儲(chǔ)庫(kù)層(液體或半固體)+控釋膜(EVA等)+黏膠層(丙烯酸樹(shù)脂等)
2.影響釋藥速率因素:(1)藥物儲(chǔ)庫(kù)中的材料;(2)控釋膜結(jié)構(gòu)、膜孔大小、組成、藥物的滲透系數(shù)、膜厚度等;(3)黏膠層的組成與厚度。
(二)復(fù)合膜型TDDS
1.組成與結(jié)構(gòu):被襯層(鋁塑膜)+藥物儲(chǔ)庫(kù)層(藥物分散在聚異丁烯等壓敏膠中,液體石蠟為增稠劑)+控釋膜(聚丙烯微孔膜)+黏膠層(含藥聚異丁烯等壓敏膠)。
2.影響釋藥速率因素:聚丙烯微孔膜厚度、微孔大小、孔率及填充微孔介質(zhì)影響藥物釋放速率。
(三)黏膠分散型TDDS
1.組成與結(jié)構(gòu):涂于被襯層的藥物儲(chǔ)庫(kù)層(藥物直接分散在壓敏膠中))+控釋黏膠層
2.為了保證恒定的釋藥速率,黏膠分散型藥物儲(chǔ)庫(kù),按著適宜的濃度梯度,制成多層含不同藥量及致孔劑的壓敏膠層。
(四)聚合物骨架型TDDS
組成與結(jié)構(gòu):藥物儲(chǔ)庫(kù)(藥物分散或溶解在疏水或親水的聚合物中,并制成具有一定形狀與面積的膜)貼在被襯上,外周涂上壓敏膠,加上保護(hù)膜制成,另有一吸水墊。
聚合物骨架型TDDS的釋藥速率受聚合物骨架組成與藥物濃度的影響。
(五)微儲(chǔ)庫(kù)型TDDS(兼有膜控釋型和骨架型的特點(diǎn))
組成與結(jié)構(gòu):將藥物均勻分散于疏水的聚合物中,形成微小的球狀儲(chǔ)庫(kù),再把微型藥庫(kù)的骨架制成具有一定厚度的藥膜,把藥膜貼在被襯層上,加保護(hù)膜。
微儲(chǔ)庫(kù)型經(jīng)皮給藥制劑的釋藥速率受藥物在親水與疏水兩相中的分配過(guò)程和藥物在骨架中的擴(kuò)散過(guò)程控制。
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