口服何首烏及成方制劑易致肝損傷
本報訊 (記者喬 寧)7月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第61期《藥品不良反應(yīng)信息通報》?!锻▓蟆贩Q,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫陸續(xù)收到口服何首烏及其成方制劑導(dǎo)致肝損傷的病例報告,經(jīng)對相關(guān)病例進行分析并結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)報道,綜合評價口服何首烏及其成方制劑與肝損傷有一定相關(guān)性。
何首烏為常用中藥,按炮制方法不同分為生何首烏和制何首烏。自唐宋以來,中醫(yī)古籍即有使用何首烏的記載,生何首烏用于風(fēng)疹瘙癢、久瘧體虛,腸燥便秘等,制何首烏用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、腰膝酸軟等。
《通報》稱,近期對涉及何首烏的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報道的分析結(jié)果顯示,口服何首烏及其成方制劑有引起肝損傷的風(fēng)險,但肝損傷多呈可逆性,停藥或?qū)ΠY治療后,預(yù)后多較好,而超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加風(fēng)險。國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫收集到的病例報告情況表明,制何首烏的肝損傷風(fēng)險低于生何首烏。
國家食藥總局提示,醫(yī)務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前,應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險,詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。患者應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,嚴(yán)格按說明書用法用量服用,或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥;如在服藥過程中發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或發(fā)生可疑不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
據(jù)悉,國家食藥總局已組織對養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風(fēng)險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進行了修改。
來源:健康報
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