舉辦世界衛(wèi)生組織疫苗預認證申報程序培訓班暨疫苗生產企業(yè)座談會的通知
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北京、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、廣東、河南、湖北、四川、云南、甘肅等?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
中國疫苗監(jiān)管體系已通過世界衛(wèi)生組織的正式評估。為推動我國疫苗生產企業(yè)申請世界衛(wèi)生組織預認證并積極參與國際疫苗招標采購,實施“走出去”戰(zhàn)略,國家局將在京舉辦世界衛(wèi)生組織疫苗預認證申報程序培訓班,并召開疫苗生產企業(yè)座談會?,F將有關事項通知如下:
一、會議主要內容
(一)世界衛(wèi)生組織老師講解世界衛(wèi)生組織預認證申報程序及相關要求;
?。ǘ﹦訂T疫苗生產企業(yè)積極參與世界衛(wèi)生組織疫苗預認證工作;
?。ㄈ┩▓蟆端幤飞a質量管理規(guī)范(2010年修訂)》修訂情況和實施要求。
二、參會人員
各轄區(qū)有疫苗生產企業(yè)的?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局負責疫苗生產監(jiān)管工作的同志1人;各疫苗生產企業(yè)負責人及有關人員各1人。中國食品藥品檢定研究院、國家局藥品認證管理中心人員自定。
三、會議時間及地點
2011年3月1-2日,2月28日報到,會期一天半。會議地點:西藏大廈B座10層大宴會廳(北京市朝陽區(qū)北四環(huán)東路118號,電話:010-64981133)
四、其他事項
1、參會的有關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局會議代表食宿費用由國家局負責;疫苗生產企業(yè)會議代表交通及食宿費用自理。
2、請各省局負責通知轄區(qū)內各疫苗生產企業(yè)參加會議。同時,為做好疫苗預認證申報程序的培訓,請各企業(yè)填寫世界衛(wèi)生組織老師調查問卷,并攜帶至培訓會場。調查問卷請登陸國家局網站(www.sfda.gov.cn)本通知頁面自行下載。
3、會務工作委托中國生物技術集團公司負責。請各參會單位填寫回執(zhí),及時傳真至中國生物技術集團公司。
聯系人:中國生物技術集團公司 王芙
電話:010-84663069
傳真:010-84663322
國家局藥品安全監(jiān)管司 崔野宋,劉景起
電話:010-88330850,88330864
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二一一年二月二十四日
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