藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)名單的通知
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號(hào))的要求,國家局于2010年組織對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)重新許可?,F(xiàn)將經(jīng)許可的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)名單予以公布(詳見附件),并將有關(guān)事宜通知如下:
一、有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)規(guī)定,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴(yán)防產(chǎn)品流入非法渠道。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅處理;觸犯刑律的,及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第三十八條的規(guī)定,及時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。
三、原麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可或未獲得生產(chǎn)許可的,有關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品;對(duì)企業(yè)原有庫存的藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案后,按規(guī)定售完為止。
四、國家局之前發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》(國藥管安[2000]268號(hào))和《關(guān)于公布麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單的通知》(國藥管安[2000]318號(hào))同時(shí)廢止。
附件:藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二O一一年三月十七日
附件:
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)名單
序號(hào) | 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品名稱 |
1 | 赤峰艾克制藥科技股份有限公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
鹽酸甲基麻黃堿 | ||
硫酸偽麻黃堿 | ||
2 | 赤峰佳合天山制藥有限公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
鹽酸甲基麻黃堿 | ||
3 | 內(nèi)蒙古盛樂制藥有限責(zé)任公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
4 | 鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
5 | 浙江普洛康裕制藥有限公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
6 | 深圳沃蘭德藥業(yè)有限公司 | 硫酸偽麻黃堿 |
消旋鹽酸甲麻黃堿 | ||
7 | 甘肅黃羊河(集團(tuán))古浪制藥廠 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
8 | 青海省青海湖藥業(yè)有限公司 | 鹽酸偽麻黃堿 |
9 | 新疆和碩麻黃素制品有限責(zé)任公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
10 | 新疆康平藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
11 | 國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 | 鹽酸麻黃堿 |
鹽酸偽麻黃堿 | ||
12 | 國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司 | 小包裝鹽酸麻黃堿 |
13 | 東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司 | 鹽酸麻黃堿注射液 |
14 | 西南藥業(yè)股份有限公司 | 鹽酸麻黃堿注射液 |
鹽酸麻黃堿片 | ||
15 | 赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司 | 鹽酸麻黃堿注射液 |
16 | 赤峰萬澤制藥有限責(zé)任公司 | 鹽酸麻黃堿片 |
17 | 安徽國正藥業(yè)股份有限公司 | 鹽酸麻黃堿片 |
18 | 桂林益佰漓江制藥有限公司 | 鹽酸麻黃堿片 |
19 | 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 | 鹽酸麻黃堿滴鼻液 |
20 | 武漢五景藥業(yè)有限公司 | 鹽酸麻黃堿滴鼻液 |
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