青島市2016年中藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格考試大綱—中藥制劑學(xué)

　　根據(jù)《關(guān)于做好2016年度青島市專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格評(píng)審工作的通知》(青人社辦字〔2016〕114號(hào))要求，2016年度青島市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格(以下簡(jiǎn)稱藥學(xué)專業(yè)初級(jí)資格)考試2016年11月14日至11月17日開始報(bào)名。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“青島市2016年中藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格考試大綱—中藥制劑學(xué)”如下：

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　　【基本要求】

　　1.熟悉中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù);中藥制劑中劑型、制劑、中成藥等常用專業(yè)術(shù)語;中藥劑型的分類方法;中藥劑型選擇的基本原則及劑型因素對(duì)藥效發(fā)揮的重要性。

　　了解中藥制劑新劑型新輔料的研究應(yīng)用現(xiàn)狀。

　　2.掌握凈化級(jí)別的劃分;常用各種物理和化學(xué)滅菌法及其含義、原理、要求及應(yīng)用。

　　熟悉各類藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、干熱空氣滅菌法、紫外線滅菌法等的適用范圍。

　　了解藥劑可能被微生物污染的途徑。

　　3.掌握藥篩的種類、藥篩篩號(hào)與篩目的對(duì)應(yīng)關(guān)系;過篩原則。

　　熟悉 粉碎的含義、目的、方法;串油、串料、水飛、單研等粉碎方法及其適用范圍;篩析的含義與目的;堆密度、真空度、孔隙率、比表面積、休止角等基本概念。了解粉碎常用器械及操作方法。

　　4.掌握浸提過程及影響浸提的各種因素;水醇法的操作注意事項(xiàng)。

　　了解煎煮法、滲漉法、水蒸汽蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法等常用浸提方法的特點(diǎn)及適用范圍;常用的分離與精制方法及其范圍。

　　5.了解濃縮的基本原理、影響因素及操作注意事項(xiàng);干燥的基本原理、影響因素及操作注意事項(xiàng)。

　　6.掌握液體藥劑的含義、特點(diǎn)及分類;不同類型液體藥劑的質(zhì)量要求。

　　7.掌握口服液和中藥合劑的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法。

　　熟悉 浸出制劑的含義與特點(diǎn)及分類;湯劑的含義與特點(diǎn);口服液和中藥合劑的含義與特點(diǎn);中藥糖漿劑的含義、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求;煎膏劑含義、特點(diǎn)、制備方法及質(zhì)量要求;酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求以及兩者在概念、浸提溶劑、制備方法等方面的異同點(diǎn);流浸膏劑與浸膏劑的含義、特點(diǎn)。

　　了解湯劑的制備方法與質(zhì)量控制;熱溶法、冷溶法和混合法制備糖漿劑的適用范圍及工藝特點(diǎn)。

　　8.熟悉膠劑的含義、特點(diǎn)及分類;膠劑的制備工藝流程;膠劑的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢查項(xiàng)目與方法。

　　9.掌握混合方法及等量遞增混合原則;含毒性藥物的制備方法;散劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查方法。

　　了解散劑的含義、特點(diǎn)及分類。

　　熟悉散劑的制備工藝流程;倍散使用稀釋劑與著色劑的目的及常用品種。

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　　10.掌握顆粒劑的制備要點(diǎn);顆粒劑在外觀性狀、溶化性、水分、粒度等方面的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法與有關(guān)規(guī)定。

　　熟悉顆粒劑的含義、特點(diǎn)及分類。

　　了解擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒等制顆粒方法;顆粒劑的常用輔料，酒溶性顆粒對(duì)溶劑與輔料的基本要求。

　　11.掌握不宜制成膠囊劑的藥物;膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目與方法。

　　熟悉膠囊劑的含義、特點(diǎn)、分類;硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑的制備方法;空心膠囊的原料及附加劑，軟膠囊劑囊材的組成和附加劑;空心膠囊的規(guī)格及制備要求;膠囊劑對(duì)充填藥物的基本要求。

　　12.掌握丸劑的質(zhì)量要求。掌握水丸、蜜丸制備方法。熟悉 丸劑、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的含義、主要特點(diǎn)。

　　了解滴丸的含義與特點(diǎn);各類丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與方法。

　　13.掌握片劑崩解機(jī)理;片劑包衣目的、種類、質(zhì)量要求和方法;片劑的質(zhì)量要求、檢查項(xiàng)目及方法。

　　熟悉中藥片劑的含義、特點(diǎn)及類型和分類;中藥片劑的制備。

　　了解片劑常用輔料的類型、作用及適用范圍以及各類輔料的主要品種、性質(zhì)和應(yīng)用;包糖衣、薄膜衣和腸溶衣的常用包衣原料及包衣操作要點(diǎn)。

　　14.掌握外用膏劑藥物透皮吸收的過程、途徑及影響透皮吸收的主要因素。

　　熟悉外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類;軟膏劑的含義與特點(diǎn);黑膏藥的含義、特點(diǎn)及制備工藝流程;橡膠膏劑含義、特點(diǎn)及其組成;糊劑的含義、特點(diǎn)、常用基質(zhì)及制備方法;巴布劑的含義、特點(diǎn)、組成及制備方法。

　　了解 軟膏劑各類基質(zhì)的種類、主要特點(diǎn)及應(yīng)用;涂膜劑的含義、特點(diǎn)、常用成膜材料及制備方法。

　　15.掌握栓劑的質(zhì)量要求及熔變時(shí)限規(guī)定。

　　熟悉栓劑的含義、特點(diǎn)、種類;栓劑基質(zhì)的種類與要求油脂性及水溶性基質(zhì)代表品種的特性與適用性。

　　了解栓劑藥物吸收的途徑和影響吸收的因素;熱熔法制備栓劑的工藝流程、操作要點(diǎn)及潤(rùn)滑劑的選用。

　　16.掌握熱原的含義、組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢查方法;注射用水的制備及質(zhì)量要求;中藥注射劑質(zhì)量存在的問題及其原因;不同類型注射劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查項(xiàng)目和方法。

　　熟悉 中藥注射劑的含義、特點(diǎn)及分類;其他注射用非水溶劑的種類及性質(zhì);中藥注射劑的制備工藝及操作要點(diǎn);輸液的含義、特點(diǎn)及種類和制備方法及相關(guān)要求;血漿代用液的含義及其作用。

　　了解純化水、注射用水、滅菌注射用水的概念及應(yīng)用;中藥注射劑對(duì)原料、中間體的要求;注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用;滴眼劑的制備工藝及滴眼劑的含義與質(zhì)量要求。

　　17.掌握氣霧劑的組成;氣霧劑的質(zhì)量要求與項(xiàng)目檢查。

　　熟悉氣霧劑的含義、特點(diǎn)、分類、吸入氣霧劑的吸收及其影響因素;閥門系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn);拋射劑的作用、種類及性質(zhì)。

　　了解氣霧劑常用的附加劑。

　　18、熟悉膜劑、露劑、茶劑等的含義、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求。

　　19.掌握包合技術(shù)的含義，β-環(huán)糊精包合物的作用及包合技術(shù)的常用方法。

　　熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑、脂質(zhì)體藥物制劑的含義、特點(diǎn)、類型。

　　20.熟悉藥物半衰期和有效期的含義與計(jì)算方法;影響藥物化學(xué)反應(yīng)速度的主要因素;中藥制劑穩(wěn)定性考核的目的、要求與方法。

　　了解影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素;提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法。

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　　21.掌握生物利用度的含義、了解試驗(yàn)方法與要求及其計(jì)算方法;了解藥物溶出度的含義、了解中藥配伍變化的處理原則。

　　熟悉生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)的含義、研究目的及研究?jī)?nèi)容;溶出度與生物利用度的相關(guān)性。

　　22.掌握中藥炮制的目的。

　　了解中藥凈選、飲片切制、加熱炮制、輔料炮制與臨床療效的關(guān)系;炮制對(duì)藥物四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性及藥物理化性質(zhì)的影響。

　　熟悉中藥炮制的發(fā)展概況。

　　了解炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管 中藥炮制輔料的性能和作用。

　　23.熟悉凈選加工的常用方法;飲片切制的目的、飲片的類型。

　　24.熟悉炒法的概念及分類 。

　　了解固體輔料的作用與常用量;清炒法與加輔料的目的及其火候。

　　25.熟悉炙法的類別及其各自的炮制目的;常用輔料的用量;適合炙法的常用藥材。

　　26.熟悉明煅法、煅淬法、扣鍋煅法的目的;常用輔料;適合此法的常用藥材。

　　了解石決明、磁石等常用藥物的炮制方法、質(zhì)量要求與炮制作用。

　　27.蒸煮 火單法

　　熟悉蒸、煮、火單法的含義、目的;常用輔料的用量;適合此法的常用藥材。

　　【考核內(nèi)容】

　　1.中藥制劑學(xué)含義、性質(zhì)及分支學(xué)科概念。

　　2.凈化級(jí)別的劃分;常用各種物理和化學(xué)滅菌法及其含義、原理、要求及應(yīng)用。

　　3.藥篩的種類、藥篩篩號(hào)與篩目的對(duì)應(yīng)關(guān)系;過篩原則。

　　4.浸提過程及影響浸提的各種因素;水醇法的操作注意事項(xiàng)。

　　5.液體藥劑的含義、特點(diǎn)及分類;不同類型液體藥劑的質(zhì)量要求。

　　6.口服液和中藥合劑的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法。

　　7.混合方法及等量遞增混合原則;含毒性藥物的制備方法;散劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查方法。

　　8.泡騰性顆粒劑的制備要點(diǎn);顆粒劑在外觀性狀、溶化性、水分、粒度等方面的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法與有關(guān)規(guī)定。

　　9.不宜制成膠囊劑的藥物;膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目與方法。

　　10.丸劑的質(zhì)量要求。熟悉 丸劑、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的含義、主要特點(diǎn)。

　　11. 片劑崩解機(jī)理;片劑包衣目的、種類、質(zhì)量要求和方法;片劑的質(zhì)量要求、檢查項(xiàng)目及方法。

　　12.外用膏劑藥物透皮吸收的過程、途徑及影響透皮吸收的主要因素。

　　13.熱原的含義、組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢查方法;注射用水的制備及質(zhì)量要求;中藥注射劑質(zhì)量存在的問題及其原因;不同類型注射劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查項(xiàng)目和方法。

　　14.中藥炮制的目的。

　　15.炙法的類別及其各自的炮制目的;常用輔料的用量;適合炙法的常用藥材。

　　16.熟悉 明煅法、煅淬法、扣鍋煅法的目的;常用輔料;適合此法的常用藥材。

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