2018鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師指導(dǎo)：人體實(shí)驗(yàn)倫理訴求

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　　人體實(shí)驗(yàn)倫理訴求：

　　人體實(shí)驗(yàn)必須確立合理、明晰的目的，而只有符合醫(yī)學(xué)目的的人體實(shí)驗(yàn)才是正當(dāng)?shù)摹?/p>

　　受試者的知情同意是人體實(shí)驗(yàn)的重要前提。實(shí)驗(yàn)研究者必須告知受試者必要的、充分的、能夠被正確理解的信息(實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、期限、預(yù)期成果與危險(xiǎn)等)，使對(duì)方知情，在此基礎(chǔ)上，由受試者在不受強(qiáng)迫或不正當(dāng)影響、引誘、恐嚇的情況下，自主、理性地表達(dá)同意或拒絕參加人體實(shí)驗(yàn)的意愿(代理人問(wèn)題、社區(qū)知情同意、免除知情同意問(wèn)題等)。

　　堅(jiān)持受試者利益第一、醫(yī)學(xué)利益第二的原則;應(yīng)當(dāng)給人體受試者以必須的、負(fù)責(zé)任的、全方位的保護(hù)承諾和措施(身體和精神);公平分配受試者的負(fù)擔(dān)與收益，對(duì)特殊受試者(弱勢(shì)群體等)還須遵守特殊的倫理規(guī)則。

　　實(shí)驗(yàn)者作為人體實(shí)驗(yàn)的策劃者、實(shí)施者，必須具備特殊的資格并履行特殊的倫理義務(wù)。

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