2020中級(jí)主管藥師高頻考點(diǎn)（Vc注射劑處方與制備工藝分析）

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中級(jí)主管藥師高頻考點(diǎn)：維生素C注射液(抗壞血酸)

1、處方

維生素C　　　 (主藥)　　　　 104g

依地酸二鈉　　(絡(luò)合劑)　　　 0.05g

碳酸氫鈉　　　(pH調(diào)節(jié)劑)　　 49.0g

亞硫酸氫鈉　　(抗氧劑)　　　 2.0g

注射用水　　　 加至　　　　　 1000ml

維生素C注射液(抗壞血酸)制備工藝：

在配制容器中，加處方量80%的注射用水，通CO2至飽和，加VC溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液pH6.0～6.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗與膜濾器過(guò)濾，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾?，最后?00℃流通蒸汽15分鐘滅菌。

2、處方及工藝分析

(1)Vc：烯二醇結(jié)構(gòu)，顯強(qiáng)酸性→pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉/碳酸鈉)→避免疼痛，增強(qiáng)穩(wěn)定性

(2)易氧化水解→抗氧劑(亞硫酸氫鈉)、金屬離子絡(luò)合劑(EDTA-2Na)、pH調(diào)節(jié)劑、充惰性氣體(溶液中通CO2)

(3)穩(wěn)定性與溫度有關(guān)：100℃流通蒸汽滅菌15min

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