相關公證要求是指什么？醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四
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依據(jù)《境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管[2014]208號)明確，進口產品申報資料，如無特別說明，原文資料均應由申請人簽章。原文資料“簽章”是指：申請人法定代表人或者負責人簽名，或者簽名并加蓋組織機構印章，并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件。
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其公證主要是針對原文資料相應“簽章”，以便于確保進口產品注冊申請及其提供的資料，確系申請人自身的真實意愿，其相關行為真實。
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