相關公證要求是指什么?醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四
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依據(jù)《境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管[2014]208號)明確,進口產(chǎn)品申報資料,如無特別說明,原文資料均應由申請人簽章。原文資料“簽章”是指:申請人法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構(gòu)印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構(gòu)出具的公證件。
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其公證主要是針對原文資料相應“簽章”,以便于確保進口產(chǎn)品注冊申請及其提供的資料,確系申請人自身的真實意愿,其相關行為真實。
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