醫(yī)療器械標簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二

更新時間：2015-11-27 09:20:58 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)整理出醫(yī)療器械標簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二詳細內(nèi)容供大家參考?！　∠嚓P(guān)推薦：2016年執(zhí)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理出“醫(yī)療器械標簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二”詳細內(nèi)容供大家參考。

　　依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號)第十三條，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械標簽包括的內(nèi)容)醫(yī)療器械標簽一般應當包括以下內(nèi)容：

　　(一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;

　　(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

　　(三)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

　　(四)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號;

　　(五)生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期;

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　　(六)電源連接條件、輸入功率;

　　(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容;

　　(八)必要的警示、注意事項;

　　(九)特殊儲存、操作條件或者說明;