執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選

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　　第 1853 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　C.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)

　　D.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　E.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門

　　正確答案：A,

　　第 1854 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　C.衛(wèi)生部主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　D.國(guó)家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　E.制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全

　　正確答案：C,

　　第 1855 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 1856 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列哪項(xiàng)不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)()

　　A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展

　　B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施

　　C.對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施.并依法作出行政處理決定

　　D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理

　　E.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況

　　正確答案：C,

　　第 1857 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：A,

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　　第 1858 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

　　A.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　C.負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

　　D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

　　E.對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　正確答案：B,

　　第 1859 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的機(jī)構(gòu)是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：A,

　　第 1860 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　不屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要任務(wù)是()

　　A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作

　　B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策

　　C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究

　　E.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　正確答案：B,

　　第 1861 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)中心

　　C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 1862 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)不包括()

　　A.及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)

　　B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析

　　C.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　D.提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見

　　E.將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：C,

　　第 1863 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員的要求是()

　　A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　正確答案：D,

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　　第 1864 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　正確答案：E,

　　第 1865 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列表述不正確的是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋及其他有關(guān)工作

　　B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　C.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　D.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 1866 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　B.國(guó)家鼓勵(lì)個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確

　　D.未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公開的藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)資料可以被組織引用

　　E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員，應(yīng)具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1867 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

　　A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　B.逐級(jí)、快速報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　C.逐級(jí)報(bào)告制度，不能越級(jí)報(bào)告

　　D.定期報(bào)告制度，必要時(shí)進(jìn)行快速報(bào)告

　　E.隨機(jī)報(bào)告制度

　　正確答案：A,

　　第 1868 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)定期集中報(bào)告本單位藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時(shí)間是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2個(gè)月

　　E.每月

　　正確答案：C,

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　　第 1869 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)收集到的一般的不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間報(bào)告一次()

　　A.每個(gè)月報(bào)告一次(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　B.每?jī)蓚€(gè)月報(bào)告一次

　　C.每季度報(bào)告一次

　　D.每半年報(bào)告一次

　　E.每年報(bào)告一次

　　正確答案：C,

　　第 1870 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯總報(bào)告的周期為()

　　A.每季度匯總報(bào)告一次

　　B.每半年匯總報(bào)告一次

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每三年匯總報(bào)告一次

　　E.每五年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：C,

　　第 1871 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　以下藥品中應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是()

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品

　　B.臨床試驗(yàn)中的藥品

　　C.新藥

　　D.上市的藥品

　　E.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　正確答案：E,

　　第 1872 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品()

　　A.報(bào)告嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)

　　B.報(bào)告說明書已收載的不良反應(yīng)

　　C.報(bào)告所有的不良反應(yīng)

　　D.報(bào)告輕微的不良反應(yīng)

　　E.報(bào)告常見的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,

　　第 1873 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.醫(yī)院

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 1874 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的()

　　A.所有不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C.新的不良反應(yīng)

　　D.可疑的不良反應(yīng)

　　E.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,

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　　第 1875 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報(bào)告()

　　A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)

　　E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 1876 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起多少個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

　　A.5個(gè)月內(nèi)

　　B.4個(gè)月內(nèi)

　　C.3個(gè)月內(nèi)

　　D.2個(gè)月內(nèi)

　　E.1個(gè)月內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1877 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()

　　A.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　B.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　D.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　E.須及時(shí)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　正確答案：A,

　　第 1878 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　個(gè)人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)如何報(bào)告()

　　A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告

　　B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告

　　D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　E.直接向國(guó)家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　正確答案：D,

　　第 1879 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每個(gè)季度

　　D.每2個(gè)月

　　E.每1個(gè)月

　　正確答案：B,

　　第 1880 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告和群體不良反應(yīng)報(bào)告資料應(yīng)如何向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告()

　　A.分析評(píng)價(jià)后7日內(nèi)報(bào)告

　　B.分析評(píng)價(jià)后3日內(nèi)報(bào)告

　　C.分析評(píng)價(jià)后1日內(nèi)報(bào)告

　　D.分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告

　　E.分析評(píng)價(jià)后報(bào)告置

　　正確答案：D,

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　　第 1881 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　對(duì)于進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.組織再評(píng)價(jià)

　　B.視為假藥置

　　C.按劣藥處理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　D.銷毀

　　E.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書或批準(zhǔn)文號(hào)置

　　正確答案：E,

　　第 1882 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)()

　　A.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　B.視為假藥署

　　C.按劣藥處理

　　D.加強(qiáng)監(jiān)管置

　　E.組織再評(píng)價(jià)

　　正確答案：A,

　　第 1883 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的是()

　　A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理

　　B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)

　　C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　D.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告作出客觀、科學(xué)、全面的分析

　　E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

　　正確答案：D,

　　第 1884 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是()

　　A.定期通報(bào)

　　B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　C.不定期通報(bào)

　　D.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　正確答案：A,

　　第 1885 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　B.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)立即向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告;個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可直接向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥，不作為處理醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，新的不良反應(yīng)是指藥品審批時(shí)未發(fā)生的不良反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 1886 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　不屬于省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的行為是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　正確答案：A,

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　　第 1887 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的，由省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門視情節(jié)嚴(yán)重程度()

　　A.給予通報(bào)批評(píng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　B.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰

　　C.責(zé)成其所在單位或上級(jí)單位給予行政處罰

　　D.給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)成其所在單位或上級(jí)單位給予行政處分

　　E.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告.并可處1千元以上5千元以下罰款

　　正確答案：B,

　　第 1888 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　由食品藥品監(jiān)督管理部門移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門處理的行為是()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　正確答案：B,

　　第 1889 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)主要是指()

　　A.合格藥品長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品錯(cuò)誤用藥所引起的有害反應(yīng)

　　D.合格藥品正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 1890 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()

　　A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程

　　B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過程

　　C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過程

　　D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程

　　E.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過程

　　正確答案：D,

　　第 1891 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新的藥品不良反應(yīng)是指()

　　A.藥品在正常用法情況下，從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　B.藥品使用不當(dāng)時(shí)首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　D.藥品在正常用量情況下，從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　E.藥品正常使用時(shí)首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　正確答案：C,

　　第 1892 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()

　　A.解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　C.判斷是否為醫(yī)療事故的依據(jù)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.決定藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的依據(jù)

　　正確答案：D,

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　　第 1893 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　中國(guó)人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法制定具體實(shí)施辦法的依據(jù)是()

　　A.《藥品管理法》(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法專項(xiàng)模擬練習(xí)題精選)

　　B.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

　　C.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

　　D.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

　　E.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　正確答案：C,

　　第 1894 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)為()

　　A.肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)

　　B.肯定有關(guān)、可疑、可能無關(guān)、無法評(píng)價(jià)

　　C.肯定有關(guān)、可疑、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)

　　D.肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)

　　E.肯定、可疑、可能、可能無關(guān)、無法評(píng)價(jià)

　　正確答案：D,

　　第 1895 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　D.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：A,

　　第 1896 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　D.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：B,

　　第 1897 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　D.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：D,

　　第 1898 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：A,

　　第 1899 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：E,

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