中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答

　　疫苗有什么特性?疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測(cè)?哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理“中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答”相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

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　　1.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高?

　　疫苗對(duì)于人體畢竟是異物，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí)，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答相關(guān)內(nèi)容)由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等)，有少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng)，但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，病情相對(duì)較重，多需要臨床處置。近幾年，我國(guó)每年預(yù)防接種大約10億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少，發(fā)生率很低。

　　2.既然接種疫苗是有風(fēng)險(xiǎn)的，那么為什么國(guó)家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作?

　　接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施免疫前，我國(guó)疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率非常高。自實(shí)施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少大量?jī)和蚵檎?、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病，避免成千上萬名兒童的死亡。

　　用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況：20世紀(jì)60年代初期，全國(guó)每年約報(bào)告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例，實(shí)施計(jì)劃免疫后，發(fā)病率逐年下降，自 1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950—1965年，我國(guó)年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬，其中1959年發(fā)生全國(guó)范圍內(nèi)的麻疹大流行，發(fā)病率高達(dá)1433/10萬，并且每100例麻疹患者中有3人死亡，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹流行強(qiáng)度大為減弱。通過實(shí)施兒童計(jì)劃免疫和免疫規(guī)劃工作，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平。

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　　3.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測(cè)?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答相關(guān)內(nèi)容)

　　目前，在我國(guó)已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。對(duì)疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報(bào)告和監(jiān)測(cè)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報(bào)告，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。報(bào)告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。

　　按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告)后應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，同時(shí)向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將收到報(bào)告信息后，要通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)至國(guó)家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可通過該系統(tǒng)對(duì)報(bào)告信息進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

　　2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行了正式評(píng)估。評(píng)估認(rèn)為我國(guó)預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作達(dá)到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。

　　4.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷?

　　對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《工作規(guī)范》)和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡(jiǎn)稱《鑒定辦法》)中都有明確的規(guī)定。

　　關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜，所以在國(guó)家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定，在省、市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷老師組，負(fù)責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答相關(guān)內(nèi)容)老師組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的老師組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。(申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請(qǐng)鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費(fèi)由國(guó)家支付，由二類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費(fèi)用由提出鑒定的申請(qǐng)方承擔(dān))需要說明的是，鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜，對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷需要時(shí)間，不會(huì)馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不能對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論。對(duì)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件，需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論，而尸檢一般需要2個(gè)月左右時(shí)間。

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　　5.我國(guó)近年來報(bào)告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答相關(guān)內(nèi)容)

　　對(duì)近年來全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)分析，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多，異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國(guó)家發(fā)生率基本持平，沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍。

　　不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對(duì)部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為 100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次;麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10 /100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;破傷風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次、0.4-10/100萬劑次;全細(xì)胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。

　　6.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?

　　一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;四是受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)病;五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;六是因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

　　7.預(yù)防接種后偶合癥是什么?

　　不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重)，因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。

　　8.預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大?

　　以兒童偶合發(fā)病為例。我國(guó)衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%，因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的，在未來兩周內(nèi)，每 100名接種疫苗的兒童中仍會(huì)有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān)，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答相關(guān)內(nèi)容)但由于時(shí)間上與接種有密切關(guān)聯(lián)，非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國(guó)新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰，全國(guó)每年出生兒童約為1600萬;據(jù)此推算，全國(guó)每年約有17 萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國(guó)乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時(shí)內(nèi)接種，以全國(guó)新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)(出生后24小時(shí)內(nèi))接種率75%計(jì)算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國(guó)每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

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　　9.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補(bǔ)償?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國(guó)疾控中心預(yù)防接種知識(shí)問答相關(guān)內(nèi)容)

　　預(yù)防接種是一項(xiàng)公共衛(wèi)生措施，在保護(hù)絕大多數(shù)人群健康的同時(shí)，極個(gè)別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。充分考慮到受種者的權(quán)益，《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中規(guī)定，對(duì)因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償，具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級(jí)財(cái)政安排，屬于二類疫苗(自費(fèi)接種)引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

　　異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的;異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件;它既不是疫苗質(zhì)量問題造成，也不是實(shí)施差錯(cuò)造成，各方均無過錯(cuò)。通過預(yù)防接種建立免疫屏障，保護(hù)受種者同時(shí)，也保護(hù)了受種者周圍人群。因此，對(duì)受種者予以一定經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，不是賠償。

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