2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

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　　二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))

　　基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成。

　　☆四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度【醫(yī)保藥公衛(wèi)】。

　　☆八項支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才體制機制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)。

　　☆醫(yī)療保障體系建立和完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度，做好各項制度之間的銜接，積極發(fā)展商業(yè)健康保險。

　　三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系

　　建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。

　　1.建立國家基本藥物制度

　　①建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制

　　△中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。制訂國家基本藥物遴選和管理辦法?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。

　?、诔醪浇⒒舅幬锕?yīng)保障體系

　　△基本藥物實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。

　　△推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營

　　△鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度

　　△國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，在指導(dǎo)價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按購進價格實行零差率銷售。

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

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　?、劢⒒舅幬飪?yōu)先選擇和合理使用制度

　　△規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。

　　△所有零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物

　　△城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))。

　　△基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

　　2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。

　　3.完善藥品儲備制度支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購，堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制。

　　四、實施方案中五項重點改革的主要內(nèi)容

　　☆2009年4月7日，國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項重點工作，其主要內(nèi)容可以概括為“四項基本”和“一個試點”，即加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和推進公立醫(yī)院改革試點。

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

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　　五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))

　　☆充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新方案剛剛出臺的大背景下，作為新醫(yī)改的直接參與者，執(zhí)業(yè)藥師在改革的新契機下應(yīng)把握新機遇，迎接新挑戰(zhàn)，承擔(dān)新責(zé)任。

　　《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)：規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》又進一步明確：完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。

　　第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

　　一、《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

　　二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》

　　l. 零售指導(dǎo)價格的制定

　?、侔凑账幤吠ㄓ妹Q制定國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是的按照藥品通用名稱制定，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

　?、诓怀^零售指導(dǎo)價自主定價各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格。

　　2. 統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格。

　　3. 檢測與調(diào)整各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門(省級)要加強對國家基本藥物市場購銷價格的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題，及時反映，國家發(fā)展改革委將適時調(diào)整價格;各地要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在價格違法行為的，要依法嚴(yán)肅查處。

　　4.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格定價原則：

　?、俅_保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)。基本藥物價格要充分反映成本變化情況，合理補償企業(yè)成本，正常盈利，有利于調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性;

　　②充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價格，要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下，切實壓縮不合理的營銷費用，使基本藥物價格總體水平有所降低，以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力;

　　③結(jié)合市場實際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價格。

　　對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種，加大降價力度;對于市場需求不確定性強、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種，適當(dāng)提高價格;對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種，中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，少降或維持現(xiàn)行價格。

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

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　　三、改革藥品價格形成機制的意見

　　l 調(diào)整政府管理藥品價格范圍

　?、僬芾硭幤穬r格重點是①國家基本藥物;②國家基本醫(yī)療保障用藥;③生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品。

　?、谑袌稣{(diào)節(jié)價其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價，對其中臨床使用量大面廣的處方藥品，要通過試點逐步探索加強價格監(jiān)管的有效方法。

　　2.藥品價格實行分級管理

　?、賴鴦?wù)院價格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格。

　?、谑〖墐r格主管部門根據(jù)國家統(tǒng)一政策，負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格。

　?、凼?、自治區(qū)、直轄市非營利性醫(yī)療機構(gòu)自配的藥物制劑價格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實際情況確定價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。

　　3.政府制定公布藥品指導(dǎo)價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實際購銷價格

　?、僬▋r 納入政府價格管理范圍的藥品，除國家免疫規(guī)劃和計劃生育藥具實行政府定價外，其他藥品實行政府指導(dǎo)價。

　　②政府指導(dǎo)價麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價形式改為政府指導(dǎo)價，并對流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進銷差價率的上限標(biāo)準(zhǔn)。實行政府指導(dǎo)價的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下，根據(jù)市場供求情況自主確定實際購銷價格【線下自主定價】。

　　4.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格

　　5.科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系

　　6.鼓勵基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)

　　7.控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率

　　8 改革醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品銷售加成政策

　　9.規(guī)范藥品市場交易價格行為

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

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