國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫管理辦法（試行）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫管理辦法(試行)：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫管理辦法(試行)》已經(jīng)總局局長辦公會議審議通過并印發(fā)，下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)將其詳細(xì)內(nèi)容整理如下：

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　　第一條　為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師(以下簡稱老師)的管理，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局外聘老師管理辦法(試行)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，制定本辦法。

　　第二條　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫(以下簡稱老師庫)是國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)技術(shù)咨詢老師庫的子庫。總局食品審評機(jī)構(gòu)(以下簡稱審評機(jī)構(gòu))受總局委托，在主管業(yè)務(wù)司局指導(dǎo)下負(fù)責(zé)老師庫的建設(shè)、使用和維護(hù)。

　　老師庫由食品營養(yǎng)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品安全、食品加工等領(lǐng)域老師組成。老師所屬單位應(yīng)當(dāng)為食品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu);省級以上從事食品相關(guān)研究、檢驗(yàn)檢測或者教育培訓(xùn)等工作的科研院所和高等院校等。

　　第三條　本辦法所稱老師，是指總局依照規(guī)定資格條件和程序遴選、批準(zhǔn)，納入老師庫管理的人員。

　　老師的主要職責(zé)是本著科學(xué)、客觀、中立的原則，受審評機(jī)構(gòu)委托對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審評過程中遇到的問題進(jìn)行論證，并形成老師意見;同時(shí)為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管工作提供技術(shù)支持、政策建議、業(yè)務(wù)咨詢等。

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　　第四條　老師應(yīng)當(dāng)具備以下資格條件：

　　(一)具備良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德，遵紀(jì)守法，自覺履行職責(zé)任務(wù)，遵守各項(xiàng)管理要求;

　　(二)具有食品科學(xué)與工程類、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)類、臨床醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物科學(xué)類等專業(yè)學(xué)科背景;

　　(三)具有全日制本科(含本科)以上學(xué)歷，高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或者具有同等專業(yè)水平，在相關(guān)工作崗位工作10年以上;

　　(四)熟悉有關(guān)食品、藥品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策要求，了解食品、藥品安全科學(xué)技術(shù)的發(fā)展方向，在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn);

　　(五)在擔(dān)任老師期間，本人不得在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)企業(yè)任職或兼職;

　　(六)身體健康，年齡在65歲以下，特殊情況可適當(dāng)放寬。

　　第五條　總局主管業(yè)務(wù)司局負(fù)責(zé)向社會公布老師遴選通知，符合入選條件的老師自愿登錄總局老師庫信息管理平臺，注冊用戶并填寫報(bào)名表(見附件1)，申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫老師資格。

　　第六條　老師候選人為在職人員的，須由其所在單位審核同意，非在職人員的可由相關(guān)學(xué)會(協(xié)會)或其他組織推薦。

　　第七條　經(jīng)單位、相關(guān)學(xué)會(協(xié)會)或者其他組織確認(rèn)后，老師候選人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

　　(一)國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師報(bào)名表;

　　(二)身份證復(fù)印件;

　　(三)學(xué)歷、學(xué)位證書及相應(yīng)專業(yè)資格證書復(fù)印件。

　　第八條　審評機(jī)構(gòu)在總局主管業(yè)務(wù)司局的指導(dǎo)下，組織其他相關(guān)業(yè)務(wù)司局和直屬單位，共同開展推薦和遴選外聘老師候選人，并負(fù)責(zé)對申報(bào)者的資格和資料信息的真實(shí)性及合規(guī)性進(jìn)行審查，提出建議名單。

　　第九條　審評機(jī)構(gòu)將提出的建議名單報(bào)總局人事司，由總局人事司對遴選程序進(jìn)行復(fù)核。

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　　第十條　總局人事司將通過復(fù)核的老師候選人名單告知總局主管業(yè)務(wù)司局，總局主管業(yè)務(wù)司局將通過復(fù)核的老師候選人主要信息在總局網(wǎng)站公示7個(gè)工作日且無異議后，報(bào)總局分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。符合要求的，準(zhǔn)予進(jìn)入老師庫。入選老師應(yīng)當(dāng)按有關(guān)要求填寫避免利益沖突聲明并簽字。

　　老師名單及相關(guān)信息在總局網(wǎng)站或者指定的信息發(fā)布平臺上公布，供查詢并接受社會監(jiān)督。

　　第十一條　老師任職期間，應(yīng)當(dāng)遵守以下要求：

　　(一)嚴(yán)格遵守國家法律、法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定，接受總局審評機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，服從工作安排，認(rèn)真履行職責(zé)，按時(shí)完成受委托的工作任務(wù)。不受任何影響公正性因素的干擾，廉潔自律，不得借工作之機(jī)謀取私利。

　　(二)以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事相關(guān)工作，獨(dú)立提出具體明確的老師意見，并對提出的老師意見負(fù)責(zé)。

　　(三)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，不得私自向行政相對人透露本人參加相關(guān)工作的信息，或者透露其他參加工作的老師名單及工作安排等。未經(jīng)同意，不得向?qū)徳u機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人披露工作有關(guān)情況;不得對所獲有關(guān)工作信息、進(jìn)展、結(jié)論等擅自發(fā)布、抄錄和外傳;不得利用音、視頻等設(shè)備對工作現(xiàn)場及資料錄音、拍照并外傳。

　　(四)工作期間不得參與任何可能影響工作公正性的活動;未經(jīng)允許不得擅自就工作事項(xiàng)與相應(yīng)行政相對人及其相關(guān)人員進(jìn)行私下接觸，不得以任何方式收取除聘用單位支付以外的且與此項(xiàng)工作相關(guān)的報(bào)酬、禮品和其他費(fèi)用。

　　(五)維護(hù)行政相對人的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密，按要求妥善保存工作資料并在工作結(jié)束后將其全部退還審評機(jī)構(gòu)，不得私自復(fù)制有關(guān)技術(shù)秘密的材料。

　　(六)簽署無利益沖突聲明，對與本人有利害關(guān)系和利益關(guān)系的相關(guān)任務(wù)和活動，主動提出回避;在老師提出回避申請后，審評機(jī)構(gòu)在充分了解利益關(guān)系、權(quán)衡用人需求后，可以作出免于回避的決定。

　　(七)除總局同意或者委托以外，不得以總局老師名義參加商業(yè)及其他活動。

　　(八)簽署承諾書(見附件2)并履行承諾。

　　(九)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他義務(wù)。

　　第十二條　老師在任期間，享有以下權(quán)利：

　　(一)以獨(dú)立身份參加特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評相關(guān)工作;

　　(二)獨(dú)立、充分發(fā)表個(gè)人意見與建議;

　　(三)獲取相應(yīng)的報(bào)酬;

　　(四)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。

　　第十三條　老師實(shí)行任期制，每屆任期5年。任期內(nèi)根據(jù)工作需要和實(shí)際情況，可以增選和取消老師資格。老師任期期滿后，符合相關(guān)要求的，可以延續(xù)老師資格。

　　第十四條　老師任期屆滿前3個(gè)月，根據(jù)老師本人申請意愿，經(jīng)審評機(jī)構(gòu)結(jié)合工作需要、老師資格條件和日常工作情況等提出意見，并報(bào)總局主管業(yè)務(wù)司局審核。對符合要求的老師，報(bào)請總局人事司予以延續(xù)資格。

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　　第十五條　老師出現(xiàn)下列情形的，應(yīng)當(dāng)立即取消老師資格并中止其工作。審評機(jī)構(gòu)將有關(guān)情況通報(bào)老師所在單位、相關(guān)學(xué)會(協(xié)會)或者其他組織。被取消資格的老師不得重新任用。

　　(一)因本人主客觀原因無法正常履職的;

　　(二)借技術(shù)審評之機(jī)謀取私利，給審評結(jié)論帶來影響的;

　　(三)違反規(guī)定向行政相對人透露技術(shù)審評情況或者其他相關(guān)信息，或者老師之間私下達(dá)成一致意見，違反科學(xué)、公平、公正原則，給審評結(jié)論帶來不良影響的;

　　(四)工作出現(xiàn)差錯(cuò)或者老師意見嚴(yán)重違反規(guī)定并造成不良后果的;

　　(五)無故不服從工作安排的，或者未按規(guī)定時(shí)間、質(zhì)量完成委托任務(wù)，情節(jié)較重的;

　　(六)不能客觀公正履行職責(zé)的;

　　(七)從事有損政府形象活動的;

　　(八)提供虛假個(gè)人材料的;

　　(九)未經(jīng)總局同意或者委托，以總局老師名義參加商業(yè)及其他活動的;

　　(十)違法國家法律、法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定的。

　　第十六條　審評機(jī)構(gòu)按照隨機(jī)原則分專業(yè)從老師庫中選取相同人數(shù)的參會老師和備選老師，組成特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品老師組。入選老師因故不能參加老師論證會時(shí)，應(yīng)當(dāng)從備選老師名單中按專業(yè)依次選取。

　　第十七條　老師組分為配方專業(yè)組、生產(chǎn)工藝專業(yè)組、質(zhì)量與檢驗(yàn)專業(yè)組、臨床專業(yè)組等相關(guān)專業(yè)組，每個(gè)專業(yè)組參會老師不少于3名。

　　第十八條　老師組設(shè)組長1名，負(fù)責(zé)主持老師論證會，并對老師組意見負(fù)責(zé)。

　　第十九條　老師使用過程中的信息公開應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)原則和程序，并接受公眾監(jiān)督。

　　第二十條　老師受聘過程中存在違規(guī)行為的，可視情節(jié)輕重，采取記錄其信譽(yù)度、老師意見無效直至取消老師資格等方式處理;涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

　　第二十一條　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫的管理應(yīng)當(dāng)符合《國家食品藥品監(jiān)督管理總局外聘老師管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。

　　第二十二條　本辦法由總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十三條　本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　附件：1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師報(bào)名表

　　2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評老師庫老師承諾書

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