執(zhí)業(yè)藥師考試題：2016年《藥事管理與法規(guī)》考前模擬試題及答案

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第6題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　答案：E

　　第7題(A型題)：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　答案：C

　　第8題(A型題)：國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

　　A.新藥審批檢驗(yàn)

　　B.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)

　　C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)

　　E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

　　答案：D

　　第9題(A型題)：下列按劣藥處理的是

　　A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口

　　D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

　　答案：E

　　第10題(A型題)：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　答案：D

　　第11題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月

　　B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月

　　C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月

　　D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月

　　E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月

　　答案：A

　　第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

　　E.國(guó)家中醫(yī)管理局

　　答案：C

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

　　A.職稱(chēng)評(píng)定制度

　　B.專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)制度

　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度

　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　第14題(A型題)：“批號(hào)”是指

　　A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

　　B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品

　　D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

　　E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

　　答案：B

　　第15題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)

　　A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

　　C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　答案：E

　　第16題(A型題)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是

　　A 專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

　　B 專(zhuān)業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

　　C 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

　　D 專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性

　　E 專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

　　答案：B

　　第17題(A型題)：國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

　　C 行政管理人員擔(dān)任

　　D 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　E 工程技術(shù)人員擔(dān)任

　　答案：A

　　第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　A 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

　　B 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

　　E 國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

　　答案：B

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第19題(A型題)：申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供

　　A 在中國(guó)進(jìn)口，銷(xiāo)售情況

　　B 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告

　　C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

　　D 中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　第20題(A型題)：“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

　　B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

　　C 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

　　E 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

　　答案：B

　　第21題(A型題)：GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按

　　A 生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

　　B 采光和照明

　　C 周邊環(huán)境

　　D 領(lǐng)導(dǎo)意圖和老師意見(jiàn)

　　E 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

　　答案：E

　　第22題(A型題)：申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是

　　A 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

　　B 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

　　C 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　D 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

　　E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

　　答案：C

　　第23題(A型題)：中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售

　　A 中藥飲片、中成藥

　　B 化學(xué)原料藥及其制劑

　　C 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

　　D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品

　　E 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國(guó)家規(guī)定限制銷(xiāo)售的中藥材

　　答案：E

　　第24題(A型題)：中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)應(yīng)建在

　　A 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

　　B 傳統(tǒng)的中藥材集散地

　　C 交通便利的地方

　　D 地方布局要合理

　　E 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

　　答案：E

　　第25題(A型題)：國(guó)家對(duì)中藥保護(hù)品種分為

　　A 五級(jí)

　　B 四級(jí)

　　C 三級(jí)

　　D 一級(jí)

　　E 二級(jí)

　　答案：E

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第26題(A型題)：我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是

　　A 政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)

　　B 政府扶持的社會(huì)公益事業(yè)

　　C 社會(huì)主義全民性福利事業(yè)

　　D 屬于社會(huì)慈善事業(yè)

　　E 政府實(shí)行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)

　　答案：A

　　第27題(A型題)：遴選非處方藥的原則是

　　A 應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

　　B 療效確切，藥到病除

　　C 質(zhì)量符合藥典要求

　　D 應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

　　E 使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

　　答案：D

　　第28題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售

　　A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E 轉(zhuǎn)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品

　　答案：D

　　第29題(A型題)：藥品銷(xiāo)售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

　　A 可以兼職

　　B 不得兼職

　　C 可以過(guò)問(wèn)

　　D 當(dāng)顧問(wèn)

　　E 可以單品種指導(dǎo)

　　答案：B

　　第30題(A型題)：個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　B 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　C 所在地衛(wèi)生局報(bào)告

　　D 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　E 所在地藥品檢定所報(bào)告

　　答案：D

　　第31題(A型題)：因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償

　　A 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入

　　B 殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)

　　C 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入，殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)，以及支付死亡者的喪葬費(fèi)，撫恤費(fèi)，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用

　　D 支付死者的喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)

　　答案：C

　　第32題(A型題)：《中華人民共和國(guó)廣告法》的使用范圍是

　　A 廣告主在我國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

　　B 廣告經(jīng)營(yíng)者在境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

　　C 廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

　　D 各種各樣形式的廣告活動(dòng)

　　E 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事的廣告活動(dòng)

　　答案：E

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況