江蘇常熟開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為專(zhuān)項(xiàng)治理
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關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知
各分局(所)、執(zhí)法大隊(duì)、各相關(guān)科室：
為貫徹落實(shí)蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知》文件精神，進(jìn)一步做好我市藥品零售企業(yè)監(jiān)管工作，請(qǐng)各分局(所)組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查，并按要求將自查表留檔備查。在自查的基礎(chǔ)上，各分局(所)結(jié)合藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)和綜合監(jiān)管等工作實(shí)際，統(tǒng)籌安排飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查，并及時(shí)匯總上報(bào)檢查和處理情況，督促我市藥品零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量。
常熟市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2018年3月16日
附件：
蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局文件
蘇食藥監(jiān)藥通〔2018〕2號(hào)
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知
各市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)管局)：
為強(qiáng)化藥品零售企業(yè)的管理，規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)行為，督促藥品零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理工作通知如下：
一、開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為專(zhuān)項(xiàng)治理。進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師信用管理建設(shè)工作。按照國(guó)家局文件要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要繼續(xù)加大對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況的監(jiān)督檢查，對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師和存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè)，依法處理并及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
二、加強(qiáng)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方工作的監(jiān)督管理。按照省局相關(guān)文件要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方工作的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查連鎖企業(yè)總部及門(mén)店相關(guān)設(shè)施設(shè)備使用情況，總部審方室執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等，對(duì)于不能滿足遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方條件的企業(yè)，市局將取消其開(kāi)展遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方的資格。
三、加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥憑處方銷(xiāo)售管理的通知》(蘇食藥監(jiān)藥通〔2017〕4號(hào))文件要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售的監(jiān)督檢查，對(duì)必須憑處方銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售，處方應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師審核簽字，對(duì)于發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為，要嚴(yán)格依法查處。
四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照屬地管理的原則，組織轄區(qū)各藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查，在自查的基礎(chǔ)上，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，統(tǒng)籌安排飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查，并及時(shí)將檢查和處理結(jié)果匯總上報(bào)市局。
附件：蘇州市藥品零售企業(yè)自查整改表
單位名稱(chēng)（蓋章）：
| 序號(hào) | 自查內(nèi)容 | 自查情況 | 整改措施 |
| 1 | 處方藥的銷(xiāo)售是否按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 | ||
| 2 | 是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職的情況。 | ||
| 3 | 遠(yuǎn)程審方設(shè)施設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行。（藥品零售連鎖企業(yè)填寫(xiě)） | ||
| 4 | 連鎖企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方門(mén)店數(shù)與總部注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)配比是否符合相關(guān)規(guī)定。（藥品零售連鎖企業(yè)填寫(xiě)，提供執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件） | 開(kāi)展遠(yuǎn)程審方門(mén)店數(shù)（ ） 總部注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)（ ） |
經(jīng)認(rèn)真自查整改，以上報(bào)告真實(shí)完整，若自即日起仍有違反上述自查整改內(nèi)容行為的，我單位愿依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
法定代表人：
年 月 日
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