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2013初級藥師考試輔導:藥品的注冊申請

更新時間:2013-02-25 10:07:04 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 藥品的注冊申請

藥品注冊:是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統(tǒng)評價,并作出是否同意其申請的審批過程。

藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請。

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