藥學(xué)職稱2022年初級(jí)藥師高頻考點(diǎn)按劣藥論處精講

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1：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品首先應(yīng)遵循的原則是?

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品首先應(yīng)遵循的原則是質(zhì)量第一原則，除此以外，還有合法性、經(jīng)濟(jì)性、保障性原則。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招標(biāo)采購(gòu)需要遵循的原則是：公平、 公正、公開(kāi)和誠(chéng)實(shí)信用原則、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合 理。已經(jīng)納入集中采購(gòu)的，不得自行采購(gòu)。

2:影響藥物制劑降解的環(huán)境因素?

影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。

(1) 處方因素：pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;

(2) 環(huán)境因素：溫度、光線、空氣(氧)、金屬 離子、濕度和水分、包裝材料等。

3:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的情形是?

劣藥：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

(3)超過(guò)有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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