易制毒化學品管理條例_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識,從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“易制毒化學品管理條例_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點”。
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第一節(jié) 概述
一、易制毒化學品的分類(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點之易制毒化學品管理條例)
易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。
二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體
1.申請生產(chǎn)
申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品的,由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
2.申請經(jīng)營
申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的,由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
(二)第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定
第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
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第二節(jié) 易制毒化學品購買管理和品種
一、購買管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點之易制毒化學品管理條例)
1.購買第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體
申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關審批。
2.購買第一類中的藥品類易制毒化學品的購買條件
①經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明,經(jīng)所在地省局審批,取得購買許可證。
②其他組織提交登記證書(成立批準文件)和合法使用需要證明,經(jīng)所在地省局審批,取得購買許可證。。
?、鄢钟新樽硭幤?、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,無須申請第一類易制毒化學品購買許可證。
二、藥品類易制毒化學品的品種
9.麥角酸* 10.麥角胺* 11.麥角新堿* 12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質*
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